Exercícios para Reabilitação da COgnitividade e Melhoria do Estilo de Vida em Pacientes com Défice Cognitivo Ligeiro (ERCOLE)

A Comprometimento Cognitivo Ligeiro (CCL) é uma condição clínica com uma etiologia e evolução clínica heterogéneas, caracterizada por défices cognitivos objetivos que não são suficientemente graves para causar limitações funcionais claras ou justificar um diagnóstico de demência. O CCL representa um fator de risco para a progressão para demência: as taxas de conversão anuais variam amplamente entre os estudos, desde 2% até 31%, com uma média de cerca de 10%. Além dos doentes com CCL que progridem para demência, alguns podem apresentar défices cognitivos persistentes mas não progressivos, enquanto outros podem mesmo regressar ao funcionamento cognitivo normal, embora permaneçam com um risco mais elevado de declínio cognitivo futuro. Neste contexto, o diagnóstico precoce e as intervenções atempadas para reduzir o risco de demência são cruciais.

Várias intervenções têm sido propostas para a gestão não farmacológica do CCL. Uma revisão de 14 estudos sobre reabilitação cognitiva no CCL indicou que as intervenções multimodais e as abordagens baseadas no estilo de vida são as mais promissoras em termos de melhoria do desempenho cognitivo objetivo (Huckans et al., 2013). Outra meta-análise de 26 estudos confirmou a eficácia das intervenções multimodais, bem como das abordagens multidomínio e específicas para a memória (Sherman et al., 2017). Outros fatores, como o subtipo de CCL, o formato da intervenção (individual, em grupo ou computorizada), o tipo de controlo (passivo vs. ativo), a duração do seguimento (menos ou mais de duas semanas) e o ajuste para testes repetidos não mostraram efeitos apreciáveis nos resultados. No que diz respeito ao efeito dose-resposta do tratamento, não há consenso sobre a quantidade de treino necessária para benefícios significativos. Uma revisão e meta-análise sobre a relação entre a dose do tratamento (definida pela frequência, intensidade e duração) e os resultados encontrou os efeitos mais robustos para as abordagens multicomponente administradas 1-2 vezes por semana, 30-60 minutos por sessão, durante uma duração total de 8-16 semanas (Shao et al., 2022). Finalmente, dado o papel crescente das tecnologias de informação e comunicação na saúde, a reabilitação cognitiva começou a incluir ferramentas de eHealth, que também são adequadas para idosos e doentes com CCL. Apesar dos resultados encorajadores relatados na literatura, a reabilitação cognitiva ambulatória para o CCL ainda é limitada por questões relacionadas com a acessibilidade dos serviços.

Este estudo visa investigar a eficácia de uma intervenção de reabilitação cognitiva grupal multimodal concebida para ser acessível para doentes com CCL e sustentável na prática clínica.

O objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos da intervenção no perfil cognitivo, comportamental e funcional de doentes com CCL, em comparação com um grupo de controlo ativo. As medidas de outcome serão recolhidas para todos os participantes em T0 (linha de base), T1 (após 12 semanas de intervenção) e T2 (3 meses após o fim da intervenção e aproximadamente 6 meses a partir da linha de base), de forma a avaliar tanto os efeitos a curto como a longo prazo da intervenção. O objetivo secundário é explorar a relação entre as mudanças nas medidas de outcome no grupo experimental após a intervenção e as características demográficas e clínicas dos doentes, incluindo idade, sexo, reserva cognitiva, subtipo de CCL e tempo desde o diagnóstico, com o objetivo de identificar potenciais preditores de uma resposta mais forte ao tratamento. A acessibilidade do tratamento, que orientou o desenho do estudo, será avaliada através das taxas de abandono e de comparecimento, uso das ferramentas fornecidas e respostas ao questionário de satisfação final.

O grupo experimental receberá uma intervenção de reabilitação cognitiva multimodal, incluindo (a) um treino cognitivo multidomínio e (b) uma intervenção no estilo de vida, consistindo em sessões psicoeducativas sobre fatores neuroprotetores e apoiada pelo uso de uma aplicação baseada na web acessível via computador e tablet. O programa de intervenção será administrado em pequenos grupos formados de acordo com a presença de comprometimento da memória, com duas sessões de 60 minutos por semana durante um total de 12 semanas. A abordagem multimodal, incluindo reabilitação cognitiva multidomínio e intervenções no estilo de vida, foi selecionada com base na melhor evidência disponível na literatura. Um formato multidomínio também torna o programa bem adequado para entrega em grupo, onde alguma heterogeneidade nos perfis cognitivos ainda pode ser esperada entre os participantes dentro de cada subgrupo. A intensidade e duração limitadas da intervenção, o uso da tecnologia e o uso de grupos não altamente homogéneos visaram melhorar a acessibilidade, sustentabilidade e transferibilidade na prática clínica.

O grupo de controlo receberá um folheto informativo sobre os 14 fatores protetores para a demência descritos pela Lancet Commission, incluindo recomendações práticas para a vida diária para reduzir o risco.

Este estudo tem um desenho misto consistindo num fator entre-sujeitos ("Grupo", com dois níveis: experimental e controlo) e num fator intra-sujeitos ("Momento de Avaliação", com três níveis: T0, T1 e T2).

Para avaliar o efeito do tratamento nas medidas de outcome que avaliam o perfil cognitivo, comportamental e funcional de doentes com CCL, em comparação com um grupo de controlo ativo, será realizada uma série de análises de variância (ANOVA) de medidas repetidas. No caso de violação do pressuposto de normalidade, avaliado usando o teste de Kolmogorov-Smirnov, serão adotados procedimentos de normalização de dados (por exemplo, transformação logarítmica) ou testes não paramétricos (por exemplo, Kruskal-Wallis).

Para explorar a relação entre as mudanças nas medidas de outcome no grupo experimental e os dados demográficos e clínicos dos doentes, serão realizadas correlações entre a diferença nas pontuações obtidas em T0 e T1 e as variáveis idade, reserva cognitiva e tempo desde o diagnóstico; será realizado um teste t para amostras independentes para a variável género; e será realizada uma ANOVA de uma via para avaliar o efeito do subtipo de CCL.

O tamanho da amostra foi determinado através de uma análise de poder realizada com o software G*Power, com uma sobreamostragem de 10% para compensar potenciais abandonos. Quarenta doentes com CCL e os seus informantes serão recrutados e aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental ou de controlo usando randomização estratificada com base no comprometimento da memória. Os participantes do grupo experimental serão ainda divididos em pequenos subgrupos de acordo com o fator de estratificação.