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Pulmonary Rehabilitation Frequency in COPD Patients

4 de maio de 2026 atualizado por: Claudia de la Fuente Escudero, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Comparative Efficacy of a Supervised Pulmonary Rehabilitation Program Performed 3 Days/Week Versus 1 Day/Week in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): a Randomized Clinical Trial

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common condition that can cause breathlessness and reduced physical capacity. Pulmonary rehabilitation (PR) is an effective treatment, but traditional programs often require patients to attend sessions several times per week, which may limit participation.

This study aims to compare the effectiveness of two supervised pulmonary rehabilitation programs: one performed 3 days per week and another performed 1 day per week, both over an 8-week period and including additional home-based exercises.

The main objective is to determine whether the lower-frequency program is not inferior to the higher-frequency program in improving functional capacity, measured by the six-minute walk test. Secondary outcomes include dyspnea, quality of life, muscle strength, physical activity, adherence, exacerbations, and safety.

The results of this study may help optimize pulmonary rehabilitation programs and improve accessibility for patients with COPD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a randomized, parallel-group clinical trial designed to evaluate the non-inferiority of a supervised pulmonary rehabilitation (PR) program performed once weekly compared with a program performed three times weekly in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Participants will be recruited from a tertiary care hospital and randomly assigned to one of two intervention groups: (1) supervised PR three days per week or (2) supervised PR one day per week. Both interventions will be conducted over 8 weeks and will include structured exercise training and educational components, complemented by a home-based program.

The primary outcome is functional capacity assessed by the six-minute walk test. Secondary outcomes include dyspnea, health-related quality of life, peripheral muscle strength, physical activity levels, adherence to the intervention, incidence of exacerbations, and safety.

Statistical analyses will be conducted according to both intention-to-treat and per-protocol principles. A non-inferiority framework will be applied, and appropriate mixed-effects models will be used to assess differences between groups over time.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

IInclusion criteria

  • Diagnosis of COPD confirmed by spirometry (FEV₁/FVC <0.70)
  • Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoea scale ≥2
  • Ability to actively participate and perform physical exercise
  • Signed informed consent

Exclusion criteria

  • Unstable cardiac or musculoskeletal comorbidity contraindicating or limiting exercise
  • Moderate to severe cognitive impairment or inability to understand instructions
  • Recent participation (<6 months) in a complete pulmonary rehabilitation programme
  • Inability to attend the centre 1-3 days/week according to group allocation
  • Current participation in any structured pulmonary rehabilitation programme or supervised rehabilitation intervention in another centre.
  • Active oncological treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulmonary Rehabilitation 3 Days/Week
Participants receive supervised pulmonary rehabilitation three times per week for 8 weeks, including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Comportamental: Pulmonary Rehabilitation
Supervised pulmonary rehabilitation program including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Experimental: Pulmonary Rehabilitation 1 Day/Week
Participants receive supervised pulmonary rehabilitation once per week for 8 weeks, including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Comportamental: Pulmonary Rehabilitation
Supervised pulmonary rehabilitation program including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional capacity assessed by the six-minute walk test (6MWT)
Prazo: Change from baseline to 8 weeks (end of intervention)
Functional capacity will be measured using the six-minute walk test (6MWT), expressed as distance walked in meters.
Change from baseline to 8 weeks (end of intervention)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Respiratory muscle strength assessed by maximal inspiratory pressure (MIP), expressed in cmH₂O.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Maximal expiratory pressure (MEP)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Respiratory muscle strength assessed by maximal expiratory pressure (MEP), expressed in cmH₂O.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Quadriceps muscle strength
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Peripheral muscle strength assessed by quadriceps dynamometry, expressed in Newtons.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Five-times sit-to-stand test (5STS)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Functional lower limb performance assessed by the time required to complete five sit-to-stand repetitions, expressed in seconds.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
One-minute sit-to-stand test (1-min STS)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Functional capacity assessed by the number of repetitions completed in one minute.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Dyspnea assessed by the modified Medical Research Council (mMRC) scale
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Dyspnea severity measured using the mMRC scale (range 0-4, higher scores indicate worse dyspnea).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
COPD Assessment Test (CAT)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Health status assessed using the CAT questionnaire (range 0-40, higher scores indicate worse health status).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Health-related quality of life assessed using the SF-36 questionnaire across multiple domains.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Psychological status assessed using the HADS questionnaire (range 0-21 per subscale, higher scores indicate worse symptoms).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Physical activity assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Prazo: At 8 and 24 weeks
Physical activity levels assessed using the IPAQ questionnaire.
At 8 and 24 weeks
Adherence to pulmonary rehabilitation program
Prazo: During the 8-week intervention period
Adherence defined as the percentage of attended supervised sessions.
During the 8-week intervention period
COPD exacerbations
Prazo: Up to 24 weeks
Number of COPD exacerbations during follow-up.
Up to 24 weeks
Emergency department visits and hospital admissions
Prazo: Up to 24 weeks
Number of COPD-related emergency visits and hospital admissions.
Up to 24 weeks
Adverse events
Prazo: During the 8-week intervention and follow-up up to 24 weeks
Incidence of adverse events, including fatigue, dyspnea, pain, dizziness, and falls.
During the 8-week intervention and follow-up up to 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUFAlcorcon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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