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Reabilitação Virtual e PNF na Recuperação da Função Motora Pós AVC

31 de março de 2018 atualizado por: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Efetividade da Reabilitação Virtual e da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Recuperação da Função Motora Pós-AVC: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do uso do Nintendo Wii® (NW) e exercícios terapêuticos pelo método de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) na recuperação da função motora de pacientes hemiparesicos pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ensaio clínico randomizado (ECR) será realizado seguindo as recomendações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Este ECR tem caráter longitudinal e prospectivo, realizado na Clínica de Neurociências localizada na Clínica Professor Francisco Magalhães Neto do Complexo HUPES/Universidade Federal da Bahia no período de junho de 2015 até junho de 2016.

Na avaliação inicial foram obtidos por um examinador treinado e cego para a alocação dos participantes, todos os dados pessoais de todos os pacientes, bem como avaliações de equilíbrio e qualidade de vida por meio de escalas específicas validadas:

1. Escala Fugl Meyer (FMS);

Os investigadores empregam um programa experimental de exercícios terapêuticos para o método PNF e reabilitação virtual com NW, por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 80 anos, de ambos os sexos; diagnóstico clínico neurológico de acidente vascular cerebral;
  • possuir espasticidade grau 2-4 de acordo com a escala de Ashworth;
  • pacientes hemiparéticos após 6 meses do início do AVC;
  • marcha moderada deficitária de acordo com a Classificação de Deambulação Funcional (valores ≥ 2).

Critério de exclusão:

  • pontuação
  • outras doenças neurológicas associadas, bem como ortopédicas e ausência de deficiência visual ou auditiva;
  • participação em outros programas de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação virtual

Um programa de reabilitação virtual (G0) baseado na utilização do NW por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões). Todos grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos.

O programa de tratamento do G0 é composto pelos seguintes protocolos: a) protocolo 1 jogos (Balance Bubble Plus e Tênis); b) protocolo 2 jogos (Rhythm Parade e Boxe).
Outro: Reabilitação virtual
É a utilização dos jogos NW para reabilitação do equilíbrio em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
  • NW Wii-rehabilitation Commercial Game
Experimental: Método PNF
Um programa de exercícios terapêuticos (G1) baseado no método PNF por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões). grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos. O programa de tratamento do G1 consiste nos seguintes protocolos: a) protocolo 1: 30 minutos de exercício diagonal de membro superior (flexão-abdução-rotação externa e extensão-abdução-rotação interna) e 10 minutos de exercício diagonal de escápula (elevação anterior e posterior); b) protocolo 2: 20 minutos de exercício diagonal de membros inferiores (flexão-abdução-rotação externa e flexão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal de pelve (depressão anterior e posterior) e 10 minutos de treino em ciclo de marcha;
Outro: Método PNF
É a utilização dos exercícios terapêuticos baseados nas diagonais FNP para reabilitação do equilíbrio em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
  • Método Kabat Diagonais de PNF
Comparador Ativo: Reabilitação Virtual e Método PNF
No programa G2 será realizado o protocolo G0 de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões semanais) e o protocolo G1 de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões semanais), tomando o tempo das atividades realizadas pela metade em ambos protocolos.
Outro: Reabilitação Virtual e Método PNF
É a utilização dos exercícios baseados nas diagonais FNP e do NW para reabilitação do equilíbrio em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
  • Método Kabat Wii-reabilitação Jogo comercial Diagonais de PNF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade da reabilitação virtual e facilitação neuromuscular proprioceptiva na recuperação da função motora pós-AVC
Prazo: 8 semanas
Avaliação Fugl-Meyer
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Federal University of Bahia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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