Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulmonary Rehabilitation Frequency in COPD Patients

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Claudia de la Fuente Escudero, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Comparative Efficacy of a Supervised Pulmonary Rehabilitation Program Performed 3 Days/Week Versus 1 Day/Week in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): a Randomized Clinical Trial

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common condition that can cause breathlessness and reduced physical capacity. Pulmonary rehabilitation (PR) is an effective treatment, but traditional programs often require patients to attend sessions several times per week, which may limit participation.

This study aims to compare the effectiveness of two supervised pulmonary rehabilitation programs: one performed 3 days per week and another performed 1 day per week, both over an 8-week period and including additional home-based exercises.

The main objective is to determine whether the lower-frequency program is not inferior to the higher-frequency program in improving functional capacity, measured by the six-minute walk test. Secondary outcomes include dyspnea, quality of life, muscle strength, physical activity, adherence, exacerbations, and safety.

The results of this study may help optimize pulmonary rehabilitation programs and improve accessibility for patients with COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomized, parallel-group clinical trial designed to evaluate the non-inferiority of a supervised pulmonary rehabilitation (PR) program performed once weekly compared with a program performed three times weekly in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Participants will be recruited from a tertiary care hospital and randomly assigned to one of two intervention groups: (1) supervised PR three days per week or (2) supervised PR one day per week. Both interventions will be conducted over 8 weeks and will include structured exercise training and educational components, complemented by a home-based program.

The primary outcome is functional capacity assessed by the six-minute walk test. Secondary outcomes include dyspnea, health-related quality of life, peripheral muscle strength, physical activity levels, adherence to the intervention, incidence of exacerbations, and safety.

Statistical analyses will be conducted according to both intention-to-treat and per-protocol principles. A non-inferiority framework will be applied, and appropriate mixed-effects models will be used to assess differences between groups over time.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

IInclusion criteria

  • Diagnosis of COPD confirmed by spirometry (FEV₁/FVC <0.70)
  • Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoea scale ≥2
  • Ability to actively participate and perform physical exercise
  • Signed informed consent

Exclusion criteria

  • Unstable cardiac or musculoskeletal comorbidity contraindicating or limiting exercise
  • Moderate to severe cognitive impairment or inability to understand instructions
  • Recent participation (<6 months) in a complete pulmonary rehabilitation programme
  • Inability to attend the centre 1-3 days/week according to group allocation
  • Current participation in any structured pulmonary rehabilitation programme or supervised rehabilitation intervention in another centre.
  • Active oncological treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulmonary Rehabilitation 3 Days/Week
Participants receive supervised pulmonary rehabilitation three times per week for 8 weeks, including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Käyttäytyminen: Pulmonary Rehabilitation
Supervised pulmonary rehabilitation program including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Kokeellinen: Pulmonary Rehabilitation 1 Day/Week
Participants receive supervised pulmonary rehabilitation once per week for 8 weeks, including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.
Käyttäytyminen: Pulmonary Rehabilitation
Supervised pulmonary rehabilitation program including exercise training and educational components, complemented by a home-based program.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional capacity assessed by the six-minute walk test (6MWT)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8 weeks (end of intervention)
Functional capacity will be measured using the six-minute walk test (6MWT), expressed as distance walked in meters.
Change from baseline to 8 weeks (end of intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maximal inspiratory pressure (MIP)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Respiratory muscle strength assessed by maximal inspiratory pressure (MIP), expressed in cmH₂O.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Maximal expiratory pressure (MEP)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Respiratory muscle strength assessed by maximal expiratory pressure (MEP), expressed in cmH₂O.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Quadriceps muscle strength
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Peripheral muscle strength assessed by quadriceps dynamometry, expressed in Newtons.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Five-times sit-to-stand test (5STS)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Functional lower limb performance assessed by the time required to complete five sit-to-stand repetitions, expressed in seconds.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
One-minute sit-to-stand test (1-min STS)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Functional capacity assessed by the number of repetitions completed in one minute.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Dyspnea assessed by the modified Medical Research Council (mMRC) scale
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Dyspnea severity measured using the mMRC scale (range 0-4, higher scores indicate worse dyspnea).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
COPD Assessment Test (CAT)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Health status assessed using the CAT questionnaire (range 0-40, higher scores indicate worse health status).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Health-related quality of life assessed using the SF-36 questionnaire across multiple domains.
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Psychological status assessed using the HADS questionnaire (range 0-21 per subscale, higher scores indicate worse symptoms).
Change from baseline to 8, 12, and 24 weeks
Physical activity assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: At 8 and 24 weeks
Physical activity levels assessed using the IPAQ questionnaire.
At 8 and 24 weeks
Adherence to pulmonary rehabilitation program
Aikaikkuna: During the 8-week intervention period
Adherence defined as the percentage of attended supervised sessions.
During the 8-week intervention period
COPD exacerbations
Aikaikkuna: Up to 24 weeks
Number of COPD exacerbations during follow-up.
Up to 24 weeks
Emergency department visits and hospital admissions
Aikaikkuna: Up to 24 weeks
Number of COPD-related emergency visits and hospital admissions.
Up to 24 weeks
Adverse events
Aikaikkuna: During the 8-week intervention and follow-up up to 24 weeks
Incidence of adverse events, including fatigue, dyspnea, pain, dizziness, and falls.
During the 8-week intervention and follow-up up to 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUFAlcorcon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Pulmonary Rehabilitation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa