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Eletrólise Percutânea Guiada por US (EPE®) na Fasciose Plantar

14 de março de 2016 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Eficácia da Eletrólise Percutânea Guiada por US (EPE®) Versus Placebo em Indivíduos com Fasciose Plantar

As evidências científicas do tratamento conservador de indivíduos com fasciose plantar às vezes são conflitantes. Há evidências de que programas regulares de exercícios são eficazes para essa condição de dor. A inclusão de outras modalidades terapêuticas ainda é controversa. Alguns autores têm sugerido que o uso de eletrólise percutânea guiada por US (EPE®) pode ser útil para o manejo de tendinopatias crônicas; no entanto, nenhum estudo investigou o potencial efeito placebo dessa intervenção. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar a eficácia da eletrólise percutânea guiada por US (EPE®) versus eletrólise percutânea guiada por US simulada para o tratamento de pacientes com fasciose plantar para dor, função e incapacidade.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • início insidioso de dor aguda sob a superfície plantar do calcanhar durante a sustentação de peso após um período sem sustentação de peso;
  • dor no calcanhar plantar que aumenta pela manhã com os primeiros passos ao acordar;
  • os sintomas diminuem com níveis leves de atividade, como caminhar.

Critério de exclusão:

  • cirurgia prévia na extremidade inferior;
  • diagnóstico de síndrome de fibromialgia;
  • intervenções fisioterapêuticas anteriores para a região dos pés nos últimos 6 meses
  • lidocaína ou outras injeções na fáscia plantar para o controle da dor nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletrólise percutânea guiada por US
Os pacientes receberão uma sessão semanal por 5 semanas para 5 semanas de eletrólise percutânea guiada por US. Esta intervenção consiste na aplicação de uma corrente elétrica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole, neste caso a inserção da fáscia plantar. Além disso, os pacientes serão solicitados a conduzir programas de exercícios de baixa carga com a melhor evidência para a musculatura intrínseca do pé. O programa de exercícios será solicitado a ser executado individualmente duas vezes por dia.
Outro: Eletrólise percutânea guiada por US
A eletrólise percutânea guiada por US consiste na aplicação de uma corrente elétrica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole, neste caso a inserção sintomática da fáscia plantar
Comparador Falso: Eletrólise percutânea simulada guiada por US
Os pacientes receberão uma sessão semanal por 5 semanas para 5 semanas de eletrólise percutânea simulada guiada por US. Neste caso, a agulha de acupuntura será inserida no tecido mole, neste caso a inserção da fáscia plantar sem a aplicação da corrente elétrica galvânica. Além disso, os pacientes serão solicitados a conduzir programas de exercícios de baixa carga com a melhor evidência para a musculatura intrínseca do pé. O programa de exercícios será solicitado a ser executado individualmente duas vezes por dia.
Outro: Eletrólise percutânea simulada guiada por US
A agulha de acupuntura será inserida na fáscia plantar sintomática, mas não será aplicada corrente elétrica galvânica, o equipamento será desligado. Os pacientes serão cegos para a aplicação de corrente elétrica galvânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na incapacidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão
A Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) será usada para determinar a função e a incapacidade da extremidade inferior induzida pela dor plantar no calcanhar
Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no calcanhar plantar dos pacientes
Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão
Alterações na espessura da fáscia plantar
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão
Uma avaliação ultrassonográfica (US) da espessura da fáscia plantar será realizada para determinar alterações na espessura do tecido fascial
Linha de base, uma semana após a última sessão e 3 meses após a última sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • URJC 09-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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