Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Step'n Out: многоцентровое испытание совместного поведенческого управления для освобожденных условно-досрочно освобожденных от наркотиков

10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Основная цель этого исследования — изучить, может ли улучшенная интеграция между системой надзора по месту жительства и системой амбулаторного лечения наркомании улучшить приверженность лечению, употребление наркотиков и показатели общественной безопасности среди заключенных, употребляющих наркотики, которые возвращаются в сообщество.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целевая группа состоит из условно-досрочно освобожденных мужчин и женщин, ранее проходивших курс лечения от наркомании и подверженных умеренному или высокому риску рецидивизма. Они будут завербованы в системе уголовного правосудия и/или временном центре лечения от наркозависимости в течение одного или двух месяцев после освобождения или в то время, когда они впервые явятся для надзора за условно-досрочным освобождением.

Участники из шести штатов (Кентукки, Орегон, Род-Айленд, Коннектикут, Вирджиния, Германия) будут рандомизированы в состояние Step'n Out (интеграция общественного надзора и лечения зависимости с управлением поведением) или в сравнительное состояние, включающее традиционный общественный надзор и лечение зависимости. . Исследовательские интервью на исходном уровне, а также через 3 и 9 месяцев после освобождения из заключения позволят оценить результаты участников исследования.

Вмешательство Step'n Out даст значительно лучшие результаты, чем стандартное условие направления в отношении: показателей рецидивизма (аннулирование, повторный арест по новому обвинению, повторное осуждение, повторное заключение) по оценке через 3 и 9 месяцев после окончания вмешательства; участие в лечении (т. е. доля посещенных запланированных сеансов, доля запланированных дней, оставшихся на лечении, тип выписки [успешное завершение, перевод в другую программу, побег, административное выписка, возвращение под стражу], по оценке после окончания вмешательства; самоотчеты об употреблении наркотиков, преступной деятельности и психосоциальном функционировании по оценке через 3 и 12 месяцев после окончания вмешательства; экономическая эффективность; сотрудничество между куратором и консультантом по лечению; терапевтический альянс с клиентами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
420

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Peter D Friedmann, MD, MPH
  • Номер телефона: 401-444-3347
  • Электронная почта: pfriedmann@lifespan.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kristina Richards, MA
  • Номер телефона: 401-444-5838
  • Электронная почта: krichards@lifespan.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
          • William Burdon, PhD
          • Номер телефона: 333 310-445-0874
          • Электронная почта: wburdon@ucla.edu
        • Контакт:
          • Carter Bartee, BA
          • Номер телефона: 503-241-7145
          • Электронная почта: cbartee@ucla.edu
        • Главный следователь:
          • Michael Prendergast, PhD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06134
        • Рекрутинг
        • Connecticut Deptartment of Mental Health & Addiction Services
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Linda K Frisman, PhD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
        • Рекрутинг
        • University of Delaware
        • Контакт:
          • Daniel J O'Connell, PhD
          • Номер телефона: 302-831-4649
          • Электронная почта: oconnell@UDel.Edu
        • Главный следователь:
          • Steven S. Martin, PhD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Еще не набирают
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Conrad J Wong, PhD
          • Номер телефона: 859-323-6774
          • Электронная почта: conrad.wong@uky.edu
        • Главный следователь:
          • Carl G Leukefeld, DSW
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Еще не набирают
        • Virginia Commonwealth University
        • Контакт:
          • Anne G Rhodes, MA
          • Номер телефона: 804-827-1160
          • Электронная почта: agrhodes@vcu.ed
        • Контакт:
          • Melinda Gales
          • Номер телефона: (804) 628-0646
          • Электронная почта: mgales@mail1.vcu.edu
        • Главный следователь:
          • Faye S Taxman, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть не моложе 18 лет и владеть английским языком;
  2. иметь возможную наркотическую зависимость непосредственно перед лишением свободы, что подтверждается оценкой 3 или выше по шкале TCU Drug Screen II;
  3. быть подвержены умеренному или высокому риску рецидива употребления наркотиков и / или рецидивизма, что определяется оценкой 7 или более баллов в форме скрининга на преступность образа жизни (LCSF) или наличием в анамнезе 2 или более предыдущих курсов лечения от проблем, связанных с наркотиками или наркотиками. соответствующие судимости;
  4. в качестве обязательного или рекомендуемого условия условно-досрочного освобождения должен пройти курс лечения от наркозависимости.

Критерий исключения:

  1. психотические особенности;
  2. условно-досрочное освобождение или испытательный срок, которые запрещают им участвовать в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Задний арест

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Употребление наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1U01DA016191 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками