Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие последующему уходу за пациентами с алкогольной детоксикацией

12 октября 2020 г. обновлено: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Помощь алкоголикам в подключении к программам лечения наркомании после пребывания в больнице для дезинтоксикации

Цель этого исследования — определить, насколько эффективны встречи с равными (известные как «звонки по 12-му шагу») и профессиональные консультанты (с использованием «мотивационной терапии»), помогающие алкоголикам подключиться к программам лечения от наркомании после пребывания в больнице для детоксикации.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Для людей с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, решение обратиться за дезинтоксикационным лечением часто представляет собой желание или готовность изменить поведение в отношении употребления алкоголя. Это дает клиницистам возможность вмешиваться и улучшать жизнь этих людей. Даже пациенты, госпитализированные недобровольно или подвергшиеся принуждению, могут поддаваться изменению. Таким образом, стационарное лечение алкогольной детоксикации дает возможность подготовить этих пациентов к последующему лечению и связать их с ним.

К сожалению, у клиницистов мало информации о том, как можно улучшить текущий стандарт лечения алкогольной детоксикации. Улучшение клинической практики в идеале обусловлено клиническими исследованиями, но в последнее время опубликовано мало информации, которая могла бы служить руководством для разработки научно обоснованных фармакологических или психологических практик или вмешательств в условиях детоксикации. В результате лечение алкогольной детоксикации мало изменилось за последние 25 лет.

В целом литература предполагает, что результаты стационарной дезинтоксикации далеки от оптимальных. Ограниченное число опубликованных исследований позволяет предположить, что большинство этих пациентов не получают послеоперационного лечения после стационарной детоксикации и возвращаются к употреблению алкоголя в течение нескольких недель после выписки из больницы. Тем не менее, есть некоторые данные, позволяющие предположить, что вмешательства, проводимые во время госпитализации пациента, могут побудить пациентов начать участие в последующем уходе (т. Терапия повышения мотивации и Двенадцатишаговая фасилитация — два многообещающих вмешательства.

Исследование, предложенное в этом исследовании, направлено на решение этой проблемы путем тестирования двух кратких вмешательств, терапии повышения мотивации (MET) и фасилитации по двенадцати шагам сверстников (P-TSF, также известной как «звонки по 12-му шагу»), которые продемонстрировали потенциал для усиления инициации. период воздержания и участия в программах лечения и/или самопомощи среди пациентов, прошедших алкогольную детоксикацию.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
  • У участников будет текущий диагноз DSM-IV о злоупотреблении алкоголем или алкогольной зависимости.
  • Способен понимать/говорить по-английски
  • Участники подпишут засвидетельствованное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (например, умственная отсталость)
  • Участники, соответствующие текущим критериям DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении или деменции.
  • Участники, которые являются бездомными, без контактного лица
  • Участники, зачисленные в программу поддерживающего лечения метадоном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Лечение как обычно (TAU)
Обычное лечение (TAU): участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычный уход» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации под медицинским контролем.
Экспериментальный: Терапия повышения мотивации (MET)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычный уход» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации, а также 60-минутный сеанс мотивационной терапии (МТ), проводимый обученным специалистом. .
Поведенческий: Терапия повышения мотивации (МЕТ)
Участники, назначенные в эту группу, получат 60-минутное вмешательство MET в дополнение к «обычному уходу» во время госпитализации для детоксикации.
Другие имена:
  • Краткое вмешательство
Экспериментальный: Двенадцать шагов, предоставляемые коллегами
Участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычную помощь» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации, а также 60-минутный сеанс Двенадцатишаговой фасилитации (P-TSF), проводимый равным. доставляется отдельными лицами из общей программы самопомощи.
Поведенческий: Двенадцатишаговая фасилитация равных (P-TSF)
В дополнение к «обычному уходу» во время госпитализации для детоксикации участники, назначенные в эту группу, получат 60-минутное посещение сверстников, которые «выздоравливают от алкоголизма» и активно участвуют в программах самопомощи, ориентированных на 12 шагов.
Другие имена:
  • «12-й шаг звонит»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с консультированием по вопросам поведенческой терапии алкоголизма (т. е. «Дополнительный уход»)
Временное ограничение: 1 месяц
Связь с консультированием по поведенческой терапии алкоголизма (т. е. «последующий уход») определялась как: прибытие на первое амбулаторное консультирование по вопросам химической зависимости, поступление в стационарное или стационарное лечебное учреждение для лечения химической зависимости или посещение по крайней мере одного собрания психологической помощи. программа, такая как Анонимные Алкоголики.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возврат к пьянству
Временное ограничение: 30 дней
Возврат к употреблению алкоголя определялся как употребление одного или нескольких стандартных напитков (примерно 12 граммов этанола) в течение первых 30 дней после выписки из стационарного отделения дезинтоксикации. Датой выписки считали «День 1».
30 дней
Завершенное стационарное лечение
Временное ограничение: 90 дней
Завершение стационарного лечения определялось как поступление и успешная выписка из стационарной программы лечения алкоголизма (например, «28-дневная программа»). Участники, покинувшие стационарную программу «вопреки медицинским советам» или получившие «административное выписку», не считались успешно завершившими стационарную программу.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
State University of New York at Buffalo

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками