Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и вмешательства в условиях неотложной помощи

22 мая 2015 г. обновлено: Manish Shah, University of Rochester
Целью этого исследования является: 1) оценить надежность и достоверность скрининга EMS на депрессию и когнитивные нарушения и 2) разработать пилотную программу вмешательства неотложной помощи для удовлетворения потребностей пожилых людей, у которых обнаружен риск депрессии и когнитивных нарушений. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Многие пожилые люди (старше 64 лет) имеют невыявленные проблемы со здоровьем и не принимают элементарных профилактических мер. Невыявление и лечение этих состояний может привести к ненужной заболеваемости и смертности, а также к снижению качества жизни. Традиционные программы скрининга и вмешательства, обычно проводимые в кабинетах поставщиков первичной медико-санитарной помощи, оказались недостаточными, особенно для малообеспеченных с медицинской точки зрения групп населения. Альтернативные места для скрининга и вмешательства начали привлекать внимание и могут быть многообещающими.

Система служб неотложной медицинской помощи (EMS) — это уникальная система для всего сообщества, которую можно использовать для проведения оценок на дому для унифицированного скрининга большого числа уязвимых пожилых людей во время реагирования на чрезвычайные ситуации. Отделение неотложной помощи (ED) является точкой входа для доступа к медицинским и социальным услугам для многих пациентов. В недавних программах использовалась система неотложной помощи для скрининга пациентов или отделение неотложной помощи для скрининга и вмешательства со смешанными результатами, но мало что было сделано для строгой оценки комплексной программы скрининга неотложной помощи, которая приводит к целенаправленным вмешательствам в неотложной помощи, способствующим укреплению здоровья пожилых людей. Этот предлагаемый проект основан на предварительной работе главного исследователя и уникальных ресурсах в Рочестере, штат Нью-Йорк, для разработки и оценки программы скрининга скорой помощи и вмешательств неотложной помощи, чтобы помочь живущим в сообществе пожилым людям с неудовлетворенными потребностями. В частности, это исследование направлено на:

  1. Внедрить программу скрининга неотложной медицинской помощи для выявления неудовлетворенных потребностей пожилых людей, проживающих в сообществе, во время реагирования на чрезвычайные ситуации, выявления пациентов с потребностями, связанными с депрессией и деменцией.
  2. Оценить надежность повторного тестирования и одновременную валидность критерия скрининга EMS на депрессию и когнитивные нарушения.
  3. Разработать и усовершенствовать программу вмешательства в сфере неотложной медицинской помощи и неотложной помощи, которая направлена ​​на удовлетворение потребностей пожилых людей, которые, по данным неотложной медицинской помощи, подвержены риску депрессии и когнитивных нарушений.

По завершении это исследование продемонстрирует надежность и достоверность скрининга EMS для этих состояний и предложит шаблон программы вмешательства на основе EMS и ED, который можно применять к этим и более широкому спектру гериатрических расстройств.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гериатрические пациенты EMS

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше, уход за участвующими поставщиками услуг скорой помощи

Критерий исключения:

  • слишком болен для участия, не доставлен в участвующие больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Гериатрические пациенты EMS
Когорта для проверки надежности и одновременной валидности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в службах неотложной медицинской помощи (EMS)
Временное ограничение: После тестирования EMS.
Посредством тестирования с использованием средства проверки по шести пунктам эта мера указывает долю лиц с когнитивными нарушениями при тестировании персоналом скорой помощи.
После тестирования EMS.
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в отделении неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS.
Посредством тестирования с использованием скрининга по шести пунктам эта мера указывает долю лиц с когнитивными нарушениями при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
В течение 2 часов после тестирования EMS.
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS
Благодаря тестированию с использованием Mini-Cog эта мера указывает долю людей с когнитивными нарушениями при тестировании исследовательским персоналом.
В течение 2 часов после тестирования EMS
Тест-ретест Надежность скрининга шести элементов
Временное ограничение: 2 часа
Скрининговый тест по шести пунктам на когнитивные нарушения (ответ = да или нет), проведенный персоналом скорой помощи и исследовательским персоналом.
2 часа
Валидность параллельного критерия проверки скрининга шести элементов
Временное ограничение: 2 часа

Это тест Six Item Screener для когнитивных нарушений (оценка = да или нет) по сравнению с выполнением Mini-Cog для когнитивных нарушений (оценка = да или нет) у пациентов сразу после этого.

Это параллельное тестирование критериев (два разных инструмента, ни один из которых не является золотым стандартом), а не предыдущее тестирование надежности (тестирование одного и того же инструмента дважды).
2 часа
Доля субъектов, страдающих депрессией в EMS.
Временное ограничение: После тестирования EMS.
Благодаря тестированию с использованием Опросника здоровья пациента-2 (PHQ-2) этот показатель указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании персоналом скорой помощи.
После тестирования EMS.
Доля субъектов, страдающих депрессией в неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS.
При тестировании с использованием PHQ-2 эта мера указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
В течение 2 часов после тестирования EMS.
Доля субъектов, страдающих депрессией в неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS
При тестировании с использованием PHQ-9 эта мера указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
В течение 2 часов после тестирования EMS
Повторное тестирование надежности скрининга PHQ-2
Временное ограничение: 2 часа
Тест на депрессию с использованием PHQ-2 с подсчетом да или нет.
2 часа
Параллельный критерий достоверности PHQ-2
Временное ограничение: 2 часа

Это PHQ-2, тест на депрессию (оценка = да или нет) по сравнению с PHQ-9, тест на депрессию (оценка = да или нет), определяющий наличие депрессии.

Это параллельное тестирование критериев (два разных инструмента, ни один из которых не является золотым стандартом), а не предыдущее тестирование надежности (тестирование одного и того же инструмента дважды).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Rochester

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 мая 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AG028942-01
  • K23AG028942-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками