- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00545155
Скрининг и вмешательства в условиях неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многие пожилые люди (старше 64 лет) имеют невыявленные проблемы со здоровьем и не принимают элементарных профилактических мер. Невыявление и лечение этих состояний может привести к ненужной заболеваемости и смертности, а также к снижению качества жизни. Традиционные программы скрининга и вмешательства, обычно проводимые в кабинетах поставщиков первичной медико-санитарной помощи, оказались недостаточными, особенно для малообеспеченных с медицинской точки зрения групп населения. Альтернативные места для скрининга и вмешательства начали привлекать внимание и могут быть многообещающими.
Система служб неотложной медицинской помощи (EMS) — это уникальная система для всего сообщества, которую можно использовать для проведения оценок на дому для унифицированного скрининга большого числа уязвимых пожилых людей во время реагирования на чрезвычайные ситуации. Отделение неотложной помощи (ED) является точкой входа для доступа к медицинским и социальным услугам для многих пациентов. В недавних программах использовалась система неотложной помощи для скрининга пациентов или отделение неотложной помощи для скрининга и вмешательства со смешанными результатами, но мало что было сделано для строгой оценки комплексной программы скрининга неотложной помощи, которая приводит к целенаправленным вмешательствам в неотложной помощи, способствующим укреплению здоровья пожилых людей. Этот предлагаемый проект основан на предварительной работе главного исследователя и уникальных ресурсах в Рочестере, штат Нью-Йорк, для разработки и оценки программы скрининга скорой помощи и вмешательств неотложной помощи, чтобы помочь живущим в сообществе пожилым людям с неудовлетворенными потребностями. В частности, это исследование направлено на:
- Внедрить программу скрининга неотложной медицинской помощи для выявления неудовлетворенных потребностей пожилых людей, проживающих в сообществе, во время реагирования на чрезвычайные ситуации, выявления пациентов с потребностями, связанными с депрессией и деменцией.
- Оценить надежность повторного тестирования и одновременную валидность критерия скрининга EMS на депрессию и когнитивные нарушения.
- Разработать и усовершенствовать программу вмешательства в сфере неотложной медицинской помощи и неотложной помощи, которая направлена на удовлетворение потребностей пожилых людей, которые, по данным неотложной медицинской помощи, подвержены риску депрессии и когнитивных нарушений.
По завершении это исследование продемонстрирует надежность и достоверность скрининга EMS для этих состояний и предложит шаблон программы вмешательства на основе EMS и ED, который можно применять к этим и более широкому спектру гериатрических расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше, уход за участвующими поставщиками услуг скорой помощи
Критерий исключения:
- слишком болен для участия, не доставлен в участвующие больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Гериатрические пациенты EMS
Когорта для проверки надежности и одновременной валидности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в службах неотложной медицинской помощи (EMS)
Временное ограничение: После тестирования EMS.
|
Посредством тестирования с использованием средства проверки по шести пунктам эта мера указывает долю лиц с когнитивными нарушениями при тестировании персоналом скорой помощи.
|
После тестирования EMS.
|
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в отделении неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS.
|
Посредством тестирования с использованием скрининга по шести пунктам эта мера указывает долю лиц с когнитивными нарушениями при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
|
В течение 2 часов после тестирования EMS.
|
Доля субъектов с когнитивными нарушениями в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS
|
Благодаря тестированию с использованием Mini-Cog эта мера указывает долю людей с когнитивными нарушениями при тестировании исследовательским персоналом.
|
В течение 2 часов после тестирования EMS
|
Тест-ретест Надежность скрининга шести элементов
Временное ограничение: 2 часа
|
Скрининговый тест по шести пунктам на когнитивные нарушения (ответ = да или нет), проведенный персоналом скорой помощи и исследовательским персоналом.
|
2 часа
|
Валидность параллельного критерия проверки скрининга шести элементов
Временное ограничение: 2 часа
|
Это тест Six Item Screener для когнитивных нарушений (оценка = да или нет) по сравнению с выполнением Mini-Cog для когнитивных нарушений (оценка = да или нет) у пациентов сразу после этого. Это параллельное тестирование критериев (два разных инструмента, ни один из которых не является золотым стандартом), а не предыдущее тестирование надежности (тестирование одного и того же инструмента дважды). |
2 часа
|
Доля субъектов, страдающих депрессией в EMS.
Временное ограничение: После тестирования EMS.
|
Благодаря тестированию с использованием Опросника здоровья пациента-2 (PHQ-2) этот показатель указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании персоналом скорой помощи.
|
После тестирования EMS.
|
Доля субъектов, страдающих депрессией в неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS.
|
При тестировании с использованием PHQ-2 эта мера указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
|
В течение 2 часов после тестирования EMS.
|
Доля субъектов, страдающих депрессией в неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2 часов после тестирования EMS
|
При тестировании с использованием PHQ-9 эта мера указывает долю людей, страдающих депрессией, при тестировании исследовательским персоналом в отделении неотложной помощи.
|
В течение 2 часов после тестирования EMS
|
Повторное тестирование надежности скрининга PHQ-2
Временное ограничение: 2 часа
|
Тест на депрессию с использованием PHQ-2 с подсчетом да или нет.
|
2 часа
|
Параллельный критерий достоверности PHQ-2
Временное ограничение: 2 часа
|
Это PHQ-2, тест на депрессию (оценка = да или нет) по сравнению с PHQ-9, тест на депрессию (оценка = да или нет), определяющий наличие депрессии. Это параллельное тестирование критериев (два разных инструмента, ни один из которых не является золотым стандартом), а не предыдущее тестирование надежности (тестирование одного и того же инструмента дважды). |
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .