- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00891722
Опухолевая ткань, образцы крови и семейный анамнез в прогнозировании развития опухоли и реакции на лечение у молодых пациентов с глиомой низкой степени злокачественности
Трансляционное исследование для детей и подростков с глиомой низкой степени злокачественности
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам понять, почему глиомы низкой степени злокачественности развиваются у молодых пациентов, и предсказать, как они будут реагировать на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается опухолевая ткань, образцы крови и семейный анамнез для прогнозирования развития опухоли и ответа на лечение у молодых пациентов с глиомой низкой степени злокачественности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Разработать лучшее понимание того, почему опухоли глиомы низкой степени злокачественности развиваются у детей и подростков.
- Изучить генетические профили, которые могут предсказать реакцию на лечение, и дать представление о том, как эти опухоли изначально развивались, используя образцы опухоли и крови этих пациентов.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
- Сбор ретроспективных данных (для участников, набранных из исследования SIOP-LGG1): во время последующего визита в исследование SIOP-LGG1 обоих биологических родителей* просят заполнить анкету об истории рака в их семье. Они могут заполнить анкету либо в клинике, либо у себя дома. Участники могут заполнить и вернуть анкеты в любое время в течение всего исследования.
- Проспективный сбор данных (для участников, набранных в рамках исследования SIOP-LGG-2004): Обоих биологических родителей* просят заполнить анкету по семейному анамнезу и предоставить информацию об истории рака в их семье. Участники могут заполнить и вернуть анкеты в любое время в течение всего исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ: *В случаях, когда один или оба биологических родителя не могут заполнить анкету, ее может заполнить пациент с диагнозом глиома низкой степени злокачественности (если им больше 16 лет), либо приемные родители или опекуны, если они считают, что у них есть знания для заполнения анкеты.
Образцы опухолевой ткани и крови, собранные на SIOP-LGG1 или SIOP-LGG-2004, анализируют на наличие генетических профилей, предсказывающих ответ на лечение, а также на различные модели развития опухоли, естественное поведение опухоли и чувствительность опухоли к терапии рака. Собранные семейные данные обезличены и привязаны к собранному биологическому образцу. Затем образцы сохраняются для будущих молекулярно-генетических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Nottingham, England, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- Queen's Medical Centre
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Биологические родители ребенка или подростка с диагнозом глиома низкой степени злокачественности (LGG)
Пациенты с LGG, участвующие в 1 из следующих клинических испытаний:
- Об активном наблюдении за исследованием SIOP-LGG1 в Детском центре рака и лейкемии
- На исследовании SIOP-LGG-2004
- Приемные родители или опекуны разрешены, если они считают, что обладают знаниями для заполнения анкеты исследования, при условии, что один или оба биологических родителя не могут заполнить анкету.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Выявление факторов, которые могут определять различные модели развития опухоли, естественное поведение опухоли и ее чувствительность к терапии.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David A. Walker, Queen's Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- нелеченая глиома ствола головного мозга у детей
- нелеченая астроцитома мозжечка у детей
- детская олигодендроглиома
- рецидивирующая астроцитома мозжечка у детей
- рецидивирующая церебральная астроцитома у детей
- рецидивирующая глиома ствола головного мозга у детей
- рецидив зрительного пути у детей и глиома гипоталамуса
- низкодифференцированная церебральная астроцитома у детей
- нелеченая глиома зрительного пути у детей и гипоталамическая глиома
- смешанная глиома детского возраста
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиома
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .