Тренировка дыхательных мышц у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)
Влияние тренировки дыхательных мышц на терапию пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) имеет большое значение как для больных, так и для службы общественного здравоохранения. Пациенты страдают от снижения качества жизни и демонстрируют повышенный риск несчастных случаев на дорогах и на работе. Кроме того, СОАС представляет собой независимый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, в частности артериальной гипертензии.
У пациентов с апноэ сна во многих случаях прекращается относительно ранняя стимуляция мышц верхних дыхательных путей по сравнению с грудными дыхательными мышцами. В качестве альтернативы может наблюдаться поражение нерва с нарушением сенсорной функции в области глотки и нарушением двигательной функции мускулатуры верхних дыхательных путей, в частности подбородочно-язычной мышцы. Нарушенная сенсорная функция нарушает рефлекторную активацию подбородочно-язычного нерва. Кроме того, может быть выявлена картина нейрогенного поражения мышц с утратой рисунка различных типов волокон, измененного вплоть до примыкания атрофических и гипертрофических участков и более монотонного вида типов волокон. В часы бодрствования активность подбородочно-язычной мышцы повышена по сравнению с контрольными лицами, что интерпретируется как компенсаторный механизм. Однако во время сна эта компенсация исчезает.
В нескольких исследованиях использовалась прямая или непрямая стимуляция подбородочно-язычной мышцы и иннервирующих ее нервов. Тем не менее, результаты были противоречивыми. Прямая стимуляция мышц с помощью внутримышечных электродов, хотя и была эффективной, по техническим причинам больше не применялась. Хотя результаты внешней стимуляции показали улучшение в отношении апноэ и храпа, результаты обычно были слабо выражены. В исследовании, посвященном тренировке мышц с помощью чрескожной электростимуляции, было достигнуто значительное улучшение в отношении храпа по сравнению с плацебо. В целом не удалось повлиять на синдром апноэ во сне, хотя были отдельные случаи, показывающие клинически значимое улучшение.
Предыдущее исследование сравнило храпящих людей с людьми из контрольной группы. Показано, что тренировка дыхательных мышц с помощью нормокапнического гиперпноэ сопровождается увеличением подбородочно-язычной мышцы и уменьшением храпа. Кроме того, наблюдалась повышенная физическая работоспособность.
Таким образом, возникает вопрос, приводит ли тренировка дыхательной мускулатуры с помощью нормокапнического гиперпноэ к клиническим и полисомнографическим улучшениям у пациентов с синдромом апноэ сна легкой и средней степени тяжести.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром апноэ сна легкой и средней степени тяжести с ИАГ 10–30/ч и клиническими симптомами
- Отказ от первичной nCPAP-терапии
- Оценка по шкале сонливости Эпворта (ESS) ≥ 9
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Терапия фармацевтическими препаратами, которые могут влиять на мускулатуру
- Психическое заболевание, отрицательно влияющее на соблюдение
- Острые и хронические заболевания легких и/или дыхательных путей
- ИМТ ≥ 35 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
|
Тренировка дыхательных мышц с помощью устройства SpiroTiger, 1 неделя начала тренировки и 4 недели тренировочного периода с 5 тренировочными днями в неделю, продолжительность тренировки 30 мин.
Объем дыхательного мешка устанавливается на 50% VC, частота дыхания начинается с 50% MVV.
Еженедельные контрольные тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ, Храп
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полисомнография (ПСГ) с определением стадий сна, общего подсчета пробуждения и подсчета пробуждения при дыхании
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Клинические симптомы по данным опросника самооценки (шкала сонливости Эпворта)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Параметры исследования функции легких (ЖЕЛ, ОФВ1, МОК и др.)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Ночное парциальное давление кислорода и/или углекислого газа в крови (во время ПСГ)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Winfried J. Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- WI_SpiroTiger_87/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .