Переносимость полоскания рта тканями полости рта
4 июня 2015 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Оценка переносимости тканями полости рта ополаскивателя, содержащего оксалат калия
Это исследование длится 8 недель.
Людей, участвующих в этом исследовании, попросят чистить зубы два раза в день.
Некоторые люди получат жидкость для полоскания рта.
Люди, пользующиеся жидкостью для полоскания рта, будут полоскать рот два раза в день после чистки зубов.
Стоматолог осмотрит рот, зубы, язык и десны.
Стоматолог осмотрит рот, чтобы убедиться, что жидкость для полоскания рта не раздражает полость рта.
Стоматолог также будет смотреть на цвет зубов и количество пятен на передних зубах.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 8-недельное рандомизированное, слепое, контролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки переносимости тканями полости рта ополаскивателя, содержащего оксалат калия.
Субъектам будет проведена оценка мягких/твердых тканей полости рта, а также будут оценены уровни окрашивания и оттенки цвета зубов при скрининге/исходном уровне (посещение 1), неделе 4 (посещение 2), неделе 6 (посещение 3) и неделе 8 (посещение 4). .
Субъекты будут проинструктированы чистить зубы два раза в день в обычном порядке, используя предоставленную зубную пасту с фторидом натрия.
Субъекты, включенные в группу ополаскивателя для рта, будут проинструктированы полоскать рот два раза в день после чистки зубов.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
96
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- TKL Reearch, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины не моложе 18 лет, с хорошим общим состоянием здоровья и состоянием полости рта.
- Добровольцы должны прочитать, подписать и получить подписанную копию Формы информированного согласия после того, как будет полностью объяснен характер исследования.
- Готовность использовать назначенные продукты в соответствии с инструкциями, доступность для назначений и вероятность завершения исследования.
- Готовность воздержаться от использования любых освежителей дыхания или не назначенных продуктов для ухода за полостью рта (например, полоски для ухода за полостью рта, леденцы, спреи, жевательные резинки, леденцы от горла, капли от кашля, жидкости для полоскания рта или продукты для отбеливания зубов) на протяжении всего исследования.
- Готовность воздержаться от использования любых отбеливающих средств и изделий из бездымного табака в течение одной недели до и на время исследования, чтобы уменьшить альтернативные источники потенциального раздражения.
- Минимум 16 естественных зубов, в том числе не менее 10 из 12 передних зубов (№ 6-11, № 22-27, однако должны присутствовать № 7-10), с лицевой и язычной поверхностями, подлежащими скашиванию. Зубы с выраженным кариозом, полностью коронированные или обширно восстановленные на лицевых и/или язычных поверхностях, ортодонтически скрепленные, опорные или третьи моляры не будут включены в подсчет зубов.
- Минимальное значение оттенка Classic Vita® Shade A2 или темнее, по крайней мере, на 2 из 4 передних зубов верхней челюсти (#7-10).
- Отсутствие аномального или сильно изломанного языка, географического языка, пирсинга языка или каких-либо явных аномалий языка, которые могут помешать оценке раздражения полости рта.
- Адекватная гигиена полости рта (т. е. ежедневно чистить зубы и не проявлять признаков ухода за полостью рта).
- Отсутствие запущенного состояния зубов (т. грубые отложения зубного камня или распространенный кариес по данным визуального осмотра), значительная патология мягких тканей полости рта, системно связанное увеличение десен, повреждение тканей из-за неподходящих приспособлений или реставраций, чрезмерная скученность или перекрытие зубов
Критерий исключения:
- Физические ограничения или ограничения, которые могут препятствовать использованию обычных процедур гигиены полости рта (например, чистка зубов и т. д.).
- История значительных побочных эффектов после использования продуктов гигиены полости рта, таких как зубные пасты и ополаскиватели для полости рта.
- История или текущие данные о значительной патологии мягких тканей полости рта, за исключением гингивита, основанные на визуальном осмотре стоматолога и на усмотрение исследователя.
- Предыдущее участие в любом клиническом исследовании гигиены полости рта или продукта в течение предыдущих 30 дней.
- Терапия любыми лекарствами в настоящее время или в течение последних 30 дней, которые могут повлиять на результат исследования, влияя на цвет зубов или образование пятен (например, некоторые противомикробные ополаскиватели для полости рта и антибиотики, такие как хлоргексидин).
- Реставрации на 10% и более лицевых поверхностей передних резцов верхней челюсти.
- Флюороз зубов, гипоплазия, реставрации, пятна тетрациклина или другие неровности поверхности эмали, которые могут помешать оценке выбранных зубов.
- Визуальные признаки пародонтита средней/тяжелой степени (тип III, IV по ADA). Ортодонтические кольца, аппараты, мосты, многочисленные коронки, съемные ортодонтические аппараты или частичные протезы.
- Самооценка беременности или кормления грудью (этот критерий связан с изменениями тканей полости рта, связанными с беременностью и кормлением грудью, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования).
- Регулярное использование отбеливающих средств в течение 1 недели до скрининга/исходного уровня. Другое тяжелое, острое или хроническое медицинское или психиатрическое состояние или отклонение лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать субъекта непригодным для вступления в этот суд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оксилат калия
1,5% ополаскиватель для чувствительной полости рта с оксалатом калия
|
Полоскать 10 мл в течение 60 секунд два раза в день после обычной чистки зубной пастой с фторидом натрия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фторид натрия
Средство для чистки зубов с фторидом натрия
|
Чистите зубы обычным способом, два раза в день, зубной пастой с фторидом натрия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔE, через 8 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 8 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Изменения индивидуальных цветовых параметров L*, a* и b* рассчитывали для количественного определения улучшения светлоты, покраснения и желтизны зубов соответственно.
Общее изменение цвета зубов было рассчитано с использованием уравнения цвета CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
ΔE рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
8 недель
|
|
Толерантность тканей полости рта
Временное ограничение: через 8 недель
|
Толерантность тканей полости рта оценивали по нежелательным явлениям тканей полости рта, связь которых с лечением рассматривалась как возможная, вероятная или весьма вероятная.
Если связь с лечением отсутствовала, нежелательное явление классифицировалось как нежелательное явление, связанное с лечением.
|
через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔE, через 4 недели после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 4 недели
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Изменения индивидуальных цветовых параметров L*, a* и b* рассчитывали для количественного определения улучшения светлоты, покраснения и желтизны зубов соответственно.
Общее изменение цвета зубов было рассчитано с использованием уравнения цвета CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
ΔE рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
4 недели
|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔE, через 6 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 6 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Изменения индивидуальных цветовых параметров L*, a* и b* рассчитывали для количественного определения улучшения светлоты, покраснения и желтизны зубов соответственно.
Общее изменение цвета зубов было рассчитано с использованием уравнения цвета CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
ΔE рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
6 недель
|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔL через 4 недели после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 4 недели
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Рассчитывали изменение индивидуального цветового параметра L*.
ΔL рассчитывали на зуб, а затем усредняли по зубам участника.
|
4 недели
|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔL через 6 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 6 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Рассчитывали изменение индивидуального цветового параметра L*.
ΔL рассчитывали на зуб, а затем усредняли по зубам участника.
|
6 недель
|
|
Изменение цвета зубов, представленное ΔL через 8 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 8 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Рассчитывали изменение индивидуального цветового параметра L*.
ΔL рассчитывали на зуб, а затем усредняли по зубам участника.
|
8 недель
|
|
Изменение цвета зубов, представленное Δb, через 4 недели после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 4 недели
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Было рассчитано изменение индивидуального цветового параметра b*.
Δb рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
4 недели
|
|
Изменение цвета зубов, представленное Δb, через 6 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 6 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Было рассчитано изменение индивидуального цветового параметра b*.
Δb рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
6 недель
|
|
Изменение цвета зубов, представленное Δb, через 8 недель после исходного уровня по оценке CIElab
Временное ограничение: 8 недель
|
Цвет четырех резцов верхней челюсти (зубы №7-10, лицевая поверхность) измеряли инструментально с использованием системы MHT SpectroShade.
Оценки проводились при стандартизированных условиях освещения после того, как участники чистили зубы водой.
Наконечник апертуры располагали перпендикулярно к лицевой поверхности зуба и измеряли цвет с помощью цветовой системы CIElab.
Было рассчитано изменение индивидуального цветового параметра b*.
Δb рассчитывали для каждого зуба, а затем усредняли по зубам участника.
|
8 недель
|
|
Средний балл окрашивания на всех участках зубов через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средний балл окрашивания на всех участках зубов через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средний балл окрашивания на всех участках зубов через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания на всех участках зубов через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания на всех участках зубов через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания на всех участках зубов через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания на всех участках зубов через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания на всех участках зубов через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания на всех участках зубов через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
8 недель
|
|
Средний балл окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средний балл окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средняя оценка окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интенсивность интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) областей оценивали в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно (очевидное). эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интенсивность интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) областей оценивали в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно (очевидное). эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интенсивность интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) областей оценивали в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно (очевидное). эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интерпроксимальные (мезиальные и дистальные) области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивалась как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интерпроксимальные (мезиальные и дистальные) области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивалась как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания интерпроксимальных (мезиальных и дистальных) участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Интерпроксимальные (мезиальные и дистальные) области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной и дистальной областей оценивалась как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
8 недель
|
|
Средняя оценка окрашивания десневых участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания десневой области оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие окрашивания). присутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средняя оценка окрашивания десневых участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания десневой области оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие окрашивания). присутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средняя оценка окрашивания десневых участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь окрашивания десневой области оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие окрашивания). присутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания десневых участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Десневые области оценивали по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное окрашивание ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания десневых участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Десневые области оценивали по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное окрашивание ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания десневых участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Десневые области оценивали по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие окрашивания, 1 = слабое окрашивание (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное окрашивание (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное окрашивание ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания десен через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания десневой области оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания десен через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания десневой области оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания десен через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Десневые области оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания десневой области оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3=пятно покрывает всю площадь.
|
8 недель
|
|
Средняя оценка окрашивания участков тела через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь пятна на теле зуба оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/борозд, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средняя оценка окрашивания участков тела через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь пятна на теле зуба оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/борозд, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средняя оценка окрашивания участков тела через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Площадь пятна на теле зуба оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/борозд, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков тела через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Участки тела оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков тела через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Участки тела оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков тела через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Участки тела оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания участков тела через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь пятна на теле зуба оценивалась как 0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания участков тела через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь пятна на теле зуба оценивалась как 0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания участков тела через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые и язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Области тела оценивали по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь пятна на теле зуба оценивалась как 0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
8 недель
|
|
Средний балл окрашивания участков лица через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средний балл окрашивания участков лица через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средний балл окрашивания участков лица через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков лица через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков лица через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания участков лица через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания участков лица через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания участков лица через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания участков лица через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Лицевые поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
8 недель
|
|
Средний балл окрашивания лингвальных участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
4 недели
|
|
Средний балл окрашивания лингвальных участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
6 недель
|
|
Средний балл окрашивания лингвальных участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднюю оценку окрашивания (0-9) на участника определяли путем умножения индивидуальных оценок площади и интенсивности каждой области и их суммирования, а затем деления на количество оцениваемых участков.
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по площади и интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятна, естественный цвет зуба; 3 = пятно покрывает всю площадь) и тела зуба по 4-балльной порядковой шкале. (0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба; 3 = пятно вне ямок/канавок, поражено более 10% поверхности).
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, оценивали по 4-балльной порядковой шкале (0 = отсутствие пятен; 3 = сильное, темное пятно).
|
8 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания лингвальных участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
4 недели
|
|
Средняя интенсивность окрашивания лингвальных участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
6 недель
|
|
Средняя интенсивность окрашивания лингвальных участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре области оценивались по интенсивности в соответствии со следующими критериями.
Интенсивность желто-коричневых пятен, возникающих в каждой области, не связана с площадью, покрытой окрашенным налетом.
Все четыре области оценивались по 4-балльной порядковой шкале: 0 = отсутствие пятна, 1 = слабое пятно (видно при внимательном рассмотрении), 2 = умеренное пятно (четко видимое и эстетически неприемлемое), 3 = сильное, темное пятно ( очевидно и эстетически неприемлемо).
|
8 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания лингвальных участков через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
4 недели
|
|
Средняя площадь окрашивания лингвальных участков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
6 недель
|
|
Средняя площадь окрашивания лингвальных участков через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Язычные поверхности передних зубов верхней и нижней челюсти (зубы № 6–11 и № 22–27) оценивали с использованием индекса окрашивания Лобена в модификации Макферсона.
Каждая поверхность была разделена на 4 области (десневая, мезиальная, дистальная и тело).
Все четыре региона оценивались по площади в соответствии со следующими критериями.
Площадь окрашивания мезиальной, десневой и дистальной областей оценивали как 0 = отсутствие окрашивания, естественный цвет зуба; 1 = тонкая линия пятна, может быть прерывистой; 2 = толстая линия или полоса пятна; 3 = пятно покрывает всю площадь и тело зуба, так как 0 = пятно отсутствует, естественный цвет зуба, 1 = пятно ограничено ямками и бороздками; 2 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено до 10% поверхности; 3 = пятно снаружи ямок/канавок, поражено более 10% поверхности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
5 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
6 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
3 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- UNKPLT0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .