Роль и эффективность быстрых диагностических тестов в домашнем лечении малярии (ACTUGA2)
Роль и эффективность быстрых диагностических тестов в лечении малярии на дому: сравнительные испытания в двух областях с высоким и низким уровнем передачи в Уганде
Большинство смертей от малярии происходит в течение 48 часов после появления симптомов, а в сельских районах с плохим доступом к медицинским учреждениям лечение малярии на дому (HMM) может улучшить своевременность лечения и снизить смертность от малярии до 50%. Чтобы максимизировать как охват, так и воздействие, АКТ должны быть развернуты в программах HMM, а также в официальных медицинских учреждениях. До 80% случаев малярии лечатся вне официального сектора здравоохранения, и магазины часто посещаются в качестве первого (а в некоторых случаях единственного) источника лечения. Таким образом, стратегии развертывания АКТ в Африке также должны учитывать роль магазинов в ведении домашнего хозяйства и обеспечивать, чтобы продаваемые лекарства соответствовали требованиям. Нынешняя практика предполагаемого лечения любого лихорадочного заболевания как малярии (как в медицинских учреждениях, так и в контексте HMM) на основании исключительно клинических симптомов без рутинного лабораторного подтверждения приводит к значительному чрезмерному использованию противомалярийных препаратов. Поскольку АКТ является более дорогостоящим режимом, важно быть более строгим в его назначении, а быстрые диагностические тесты (ДЭТ) предоставляют простые средства подтверждения диагноза малярии в отдаленных районах, где отсутствует электричество и квалифицированный медицинский персонал.
Таким образом, в этом исследовании предлагается оценить осуществимость, приемлемость и экономическую эффективность использования ДЭТ для улучшения диагностики и лечения малярии дистрибьюторами лекарств на уровне сообществ. Точность ДЭТ и приемлемость этого подхода будут оцениваться как при низком, так и при зоны высокой передачи.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rukungiri, Уганда, 0000
- Rukungiri District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (< 5 лет), о которых сообщила мать/лицо, осуществляющее уход за ребенком, с лихорадкой.
- Дети с неосложненной малярией/эпизодами лихорадки
- Дети, матери которых согласны участвовать
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 6 месяцев или старше 4 лет (≥ 5 лет)
- Дети, которым требуется направление в медицинское учреждение (тяжелая форма малярии, осложненный эпизод лихорадки, судороги/припадки, потеря сознания и другие опасные признаки)
- Дети, матери которых отказываются давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспресс-диагностика и лечение
|
Использование экспресс-тестов для диагностики малярии
|
|
Другой: Лечение без экспресс-теста
|
Лечение малярии на основании клинического диагноза без использования диагностических тестов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, получивших быстрое эффективное лечение CDD: % детей младше 5 лет с диагнозом малярия, которые получают соответствующее лечение АКТ в течение 24 часов после начала заболевания.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охват быстрым эффективным лечением: % детей в возрасте до 5 лет с лихорадкой, получивших лечение АКТ в течение 24 часов после начала заболевания малярией, измеренное с помощью обследований домохозяйств.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Lal S, Ndyomugenyi R, Paintain L, Alexander ND, Hansen KS, Magnussen P, Chandramohan D, Clarke SE. Caregivers' compliance with referral advice: evidence from two studies introducing mRDTs into community case management of malaria in Uganda. BMC Health Serv Res. 2018 May 2;18(1):317. doi: 10.1186/s12913-018-3124-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ACTUGA2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .