Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль и эффективность быстрых диагностических тестов в домашнем лечении малярии (ACTUGA2)

11 октября 2012 г. обновлено: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Роль и эффективность быстрых диагностических тестов в лечении малярии на дому: сравнительные испытания в двух областях с высоким и низким уровнем передачи в Уганде

Большинство смертей от малярии происходит в течение 48 часов после появления симптомов, а в сельских районах с плохим доступом к медицинским учреждениям лечение малярии на дому (HMM) может улучшить своевременность лечения и снизить смертность от малярии до 50%. Чтобы максимизировать как охват, так и воздействие, АКТ должны быть развернуты в программах HMM, а также в официальных медицинских учреждениях. До 80% случаев малярии лечатся вне официального сектора здравоохранения, и магазины часто посещаются в качестве первого (а в некоторых случаях единственного) источника лечения. Таким образом, стратегии развертывания АКТ в Африке также должны учитывать роль магазинов в ведении домашнего хозяйства и обеспечивать, чтобы продаваемые лекарства соответствовали требованиям. Нынешняя практика предполагаемого лечения любого лихорадочного заболевания как малярии (как в медицинских учреждениях, так и в контексте HMM) на основании исключительно клинических симптомов без рутинного лабораторного подтверждения приводит к значительному чрезмерному использованию противомалярийных препаратов. Поскольку АКТ является более дорогостоящим режимом, важно быть более строгим в его назначении, а быстрые диагностические тесты (ДЭТ) предоставляют простые средства подтверждения диагноза малярии в отдаленных районах, где отсутствует электричество и квалифицированный медицинский персонал.

Таким образом, в этом исследовании предлагается оценить осуществимость, приемлемость и экономическую эффективность использования ДЭТ для улучшения диагностики и лечения малярии дистрибьюторами лекарств на уровне сообществ. Точность ДЭТ и приемлемость этого подхода будут оцениваться как при низком, так и при зоны высокой передачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Rukungiri, Уганда, 0000
        • Rukungiri District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (< 5 лет), о которых сообщила мать/лицо, осуществляющее уход за ребенком, с лихорадкой.
  • Дети с неосложненной малярией/эпизодами лихорадки
  • Дети, матери которых согласны участвовать

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте до 6 месяцев или старше 4 лет (≥ 5 лет)
  • Дети, которым требуется направление в медицинское учреждение (тяжелая форма малярии, осложненный эпизод лихорадки, судороги/припадки, потеря сознания и другие опасные признаки)
  • Дети, матери которых отказываются давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспресс-диагностика и лечение
Устройство: Экспресс-тест
Использование экспресс-тестов для диагностики малярии
Другой: Лечение без экспресс-теста
Другой: предполагаемое лечение малярии
Лечение малярии на основании клинического диагноза без использования диагностических тестов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, получивших быстрое эффективное лечение CDD: % детей младше 5 лет с диагнозом малярия, которые получают соответствующее лечение АКТ в течение 24 часов после начала заболевания.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Охват быстрым эффективным лечением: % детей в возрасте до 5 лет с лихорадкой, получивших лечение АКТ в течение 24 часов после начала заболевания малярией, измеренное с помощью обследований домохозяйств.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DBL -Institute for Health Research and Development

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Artemisinin-based Combination Therapy

Следователи

  • Главный следователь: Richard Ndyomugyenyi, MD, Ministry of Health, Uganda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTUGA2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспресс-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться