Метод скрининга при сакральной нейромодуляции
Является ли метод скрининга сакральной нейромодуляции прогностическим фактором долгосрочного успеха?
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Цель: оценить, есть ли разница в долгосрочных результатах сакральной нейромодуляции (SNM) между пациентами, прошедшими скрининг с помощью оценки чрескожного нерва (PNE) и первого этапа процедуры TLP. Кроме того, мы хотели оценить результаты у пациентов, которые ответили на скрининг с помощью ТЛП только после неудачи начальной ПНЭ.
Материалы и методы: мы оценили всех пациентов, прошедших скрининг, на соответствие требованиям для лечения SNM с момента внедрения в нашем центре в 2002 году метода тонированных электродов. В мае 2009 года всех пациентов с имплантатами попросили вести дневник мочеиспускания, чтобы записывать влияние SNM на симптомы мочеиспускания. Успех определялся как улучшение более чем на 50% по крайней мере одного из соответствующих параметров дневника мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем. Анализ хи-квадрат использовался для оценки различий в долгосрочных результатах для отдельных методов скрининга.
Результаты. Всего было обследовано 92 пациента на SNM. Из 76 пациентов, прошедших скрининг с помощью ПНЭ, 35 (46%) соответствовали критериям постоянной имплантации, тогда как 11 из 16 пациентов (69%), прошедших прямой скрининг с помощью ТЛП, имели постоянные стимуляторы. Из 41 пациента, у которых ПНЭ оказалась неудачной и впоследствии был проведен скрининг с помощью ТЛП, 18 (44%) были имплантированы ИНС после успешного ответа. Средний период наблюдения составил 53 месяца (диапазон 35–77 месяцев) на момент анализа дневника мочеиспускания. Статистический анализ не показал разницы между типом скрининга и долгосрочным успехом (p=0,94).
Вывод: Хотя первая стадия TLP является более надежным инструментом скрининга, чем PNE, долгосрочная вероятность успеха, по-видимому, не зависит от метода скрининга. Кроме того, пациенты, у которых ПНЭ изначально оказалась неэффективной, но ответили на продолжительный скрининг с помощью ТЛП, в долгосрочной перспективе, по-видимому, не менее успешны, чем пациенты, которые сразу ответили на ПНЭ или ТЛП.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые лечились от синдрома гиперактивного мочевого пузыря или хронической необструктивной задержки мочи с сакральной нейромодуляцией с использованием электрода с наконечниками
Критерий исключения:
- пациенты с двусторонней имплантацией тонированного электрода
- пациенты, которые лечились сакральной нейромодуляцией от тазовой боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получавшие сакральную нейромодуляцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долгосрочный успех, измеренный с помощью дневников мочеиспускания
Временное ограничение: 5 лет
|
Успешное лечение определялось как более чем 50-процентное улучшение ключевых переменных дневника мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .