Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-ориентированная консультация для американцев азиатского происхождения и латиноамериканцев (CFP)

29 октября 2014 г. обновлено: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Культурно-ориентированная психиатрическая консультационная служба для пациентов первичного звена азиатского и латиноамериканского происхождения с депрессией

Цель этого исследования — определить, может ли культурно-ориентированная психиатрическая (CFP) консультационная служба улучшить симптомы депрессии и повысить эффективность диагностики и лечения депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи американцев азиатского и латиноамериканского происхождения в Массачусетской больнице общего профиля.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, поможет ли консультация по вопросам психического здоровья с учетом культурных особенностей латиноамериканцам и американцам азиатского происхождения, которые испытывают грусть, стресс или другие симптомы депрессии. Взрослые, имеющие право на участие, уже должны иметь лечащего врача в Массачусетской больнице общего профиля.

В этом исследовании пациенты будут случайным образом распределены, как подбрасывание монеты, для получения вмешательства или лечения, ориентированного на культуру, как обычно. Те, кто получит вмешательство, проведут три сеанса с исследовательским персоналом, во время которых они, как правило, обсудят и изучат методы борьбы со своим психическим здоровьем. Те, кто получает обычное лечение, то есть регулярный уход, который они получают в своей первичной медико-санитарной практике, проведут два сеанса с исследовательским персоналом, во время которых они обычно обсудят свое психическое здоровье. Все учебные визиты и материалы для пациентов предоставляются на выбранном пациентом языке: английском, испанском, китайском, кантонском или вьетнамском. Все пациенты будут получать компенсацию за завершение учебных визитов.

Около половины участников исследования в обеих группах также будут приглашены для участия в дополнительных качественных интервью, в ходе которых им будут заданы вопросы об их ожиданиях от исследования и их идеях по улучшению психиатрических услуг с учетом культурных особенностей. Кроме того, для качественного интервью свяжутся с небольшой выборкой американских пациентов азиатского происхождения, которые не участвовали в исследовании, но у которых есть PCP в учреждениях, где проводилось исследование. В этом интервью будут рассмотрены причины, по которым набор американцев азиатского происхождения для участия в исследовании был таким сложным.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
122

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать информированное согласие
  • Взрослые 18 лет и старше
  • Члены азиатско-американских или латиноамериканских групп меньшинств
  • В настоящее время испытывает депрессивные симптомы

Критерий исключения:

  • Активное нестабильное, нелеченое психическое заболевание, препятствующее участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Лечение как обычно

Обычная группа лечения состоит из двух телефонных или личных интервью:

  1. Пациентам задают вопросы об их психическом здоровье, их взглядах на психическое здоровье и о том, как они справляются со своим психическим здоровьем (включая лечение, которое они могут получать).
  2. Пациентам задают те же вопросы через 6 месяцев после первоначального интервью.
Экспериментальный: Культурно-ориентированная психиатрическая консультация

Консультация состоит из 3 визитов:

1а. Психиатрическое диагностическое интервью, анкеты самооценки (очная консультация).

1б. Вмешательство было сосредоточено на изучении депрессии и способов ее лечения с использованием культурно значимых ресурсов.

2. Последующий визит через две недели, чтобы обсудить вопросы пациентов, домашние задания, если это применимо, и способность пациентов достичь целей, изложенных во время первого визита (лично или по телефону).

3. Последующее наблюдение в течение 6 месяцев: через 6 месяцев после первоначальной консультации пациентов спрашивают о симптомах психического здоровья и лечении психических заболеваний, которые они могут получать (посещение по телефону, если пациент не просит лично).
Поведенческий: Культурно-ориентированная психиатрическая консультация

Консультация состоит из 3 визитов:

1а. Психиатрическое диагностическое интервью, анкеты самооценки (очная консультация).

1б. Вмешательство было сосредоточено на изучении депрессии и способов ее лечения с использованием культурно значимых ресурсов.

2. Последующий визит через две недели, чтобы обсудить вопросы пациентов, домашние задания, если это применимо, и способность пациентов достичь целей, изложенных во время первого визита (лично или по телефону).

3. Последующее наблюдение в течение 6 месяцев: через 6 месяцев после первоначальной консультации пациентов спрашивают о симптомах психического здоровья и лечении психических заболеваний, которые они могут получать (посещение по телефону, если пациент не просит лично).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Определить, может ли культурно-ориентированная психиатрическая (CFP) консультационная служба улучшить симптомы депрессии и повысить эффективность диагностики и лечения депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи американцев азиатского и латиноамериканского происхождения в MGH.
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
6 месяцев после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Определить осуществимость и стоимость, связанные с внедрением консультационной услуги CFP в условиях первичной медико-санитарной помощи в MGH.
Временное ограничение: Через два года после начала обучения
Через два года после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Massachusetts General Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Robert Wood Johnson Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 октября 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2009-P-000954

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками