- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01239407
Культурно-ориентированная консультация для американцев азиатского происхождения и латиноамериканцев (CFP)
Культурно-ориентированная психиатрическая консультационная служба для пациентов первичного звена азиатского и латиноамериканского происхождения с депрессией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, поможет ли консультация по вопросам психического здоровья с учетом культурных особенностей латиноамериканцам и американцам азиатского происхождения, которые испытывают грусть, стресс или другие симптомы депрессии. Взрослые, имеющие право на участие, уже должны иметь лечащего врача в Массачусетской больнице общего профиля.
В этом исследовании пациенты будут случайным образом распределены, как подбрасывание монеты, для получения вмешательства или лечения, ориентированного на культуру, как обычно. Те, кто получит вмешательство, проведут три сеанса с исследовательским персоналом, во время которых они, как правило, обсудят и изучат методы борьбы со своим психическим здоровьем. Те, кто получает обычное лечение, то есть регулярный уход, который они получают в своей первичной медико-санитарной практике, проведут два сеанса с исследовательским персоналом, во время которых они обычно обсудят свое психическое здоровье. Все учебные визиты и материалы для пациентов предоставляются на выбранном пациентом языке: английском, испанском, китайском, кантонском или вьетнамском. Все пациенты будут получать компенсацию за завершение учебных визитов.
Около половины участников исследования в обеих группах также будут приглашены для участия в дополнительных качественных интервью, в ходе которых им будут заданы вопросы об их ожиданиях от исследования и их идеях по улучшению психиатрических услуг с учетом культурных особенностей. Кроме того, для качественного интервью свяжутся с небольшой выборкой американских пациентов азиатского происхождения, которые не участвовали в исследовании, но у которых есть PCP в учреждениях, где проводилось исследование. В этом интервью будут рассмотрены причины, по которым набор американцев азиатского происхождения для участия в исследовании был таким сложным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие
- Взрослые 18 лет и старше
- Члены азиатско-американских или латиноамериканских групп меньшинств
- В настоящее время испытывает депрессивные симптомы
Критерий исключения:
- Активное нестабильное, нелеченое психическое заболевание, препятствующее участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычная группа лечения состоит из двух телефонных или личных интервью:
|
|
|
Экспериментальный: Культурно-ориентированная психиатрическая консультация
Консультация состоит из 3 визитов: 1а. Психиатрическое диагностическое интервью, анкеты самооценки (очная консультация). 1б. Вмешательство было сосредоточено на изучении депрессии и способов ее лечения с использованием культурно значимых ресурсов. 2. Последующий визит через две недели, чтобы обсудить вопросы пациентов, домашние задания, если это применимо, и способность пациентов достичь целей, изложенных во время первого визита (лично или по телефону). 3. Последующее наблюдение в течение 6 месяцев: через 6 месяцев после первоначальной консультации пациентов спрашивают о симптомах психического здоровья и лечении психических заболеваний, которые они могут получать (посещение по телефону, если пациент не просит лично). |
Консультация состоит из 3 визитов: 1а. Психиатрическое диагностическое интервью, анкеты самооценки (очная консультация). 1б. Вмешательство было сосредоточено на изучении депрессии и способов ее лечения с использованием культурно значимых ресурсов. 2. Последующий визит через две недели, чтобы обсудить вопросы пациентов, домашние задания, если это применимо, и способность пациентов достичь целей, изложенных во время первого визита (лично или по телефону). 3. Последующее наблюдение в течение 6 месяцев: через 6 месяцев после первоначальной консультации пациентов спрашивают о симптомах психического здоровья и лечении психических заболеваний, которые они могут получать (посещение по телефону, если пациент не просит лично). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, может ли культурно-ориентированная психиатрическая (CFP) консультационная служба улучшить симптомы депрессии и повысить эффективность диагностики и лечения депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи американцев азиатского и латиноамериканского происхождения в MGH.
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
|
6 месяцев после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить осуществимость и стоимость, связанные с внедрением консультационной услуги CFP в условиях первичной медико-санитарной помощи в MGH.
Временное ограничение: Через два года после начала обучения
|
Через два года после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-P-000954
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .