Исследование баллонной дилатации верхней челюсти XprESS

Критерии включения:

1. Быть не моложе 18 лет.
2. Должен быть неосложненный синусит верхнечелюстных пазух с передним решетчатым заболеванием или без него.
3. Соответствовать ЛИБО Руководству по покрытию Anthem ИЛИ Корпоративной медицинской политике BlueCross BlueShield of North Carolina в отношении необходимой с медицинской точки зрения функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух (FESS) для лечения неосложненного синусита.
4. Пройдите компьютерную томографию в течение 6 месяцев до регистрации.
5. Быть психически и физически способным (по усмотрению врача) участвовать в расследовании.
6. Быть готовым и способным подписать информированное согласие на конкретное исследование до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
7. Будьте готовы и способны пройти баллонную дилатацию в условиях клиники.

Критерий исключения:

1. Имеются признаки заболевания задней решетчатой, клиновидной или лобной пазухи (исключая наличие слизистых ретенционных кист), требующие эндоскопической хирургии пазухи или баллонной дилатации.
2. Наличие признаков, характерных для грибкового заболевания носовых пазух.
3. Имеются признаки макроскопического полипоза в любом из синусов или в воронке.
4. Требуется одновременная операция на носу (например, септопластика, уменьшение носовых раковин и т. д.).
5. Имели предыдущую операцию на пазухах (например, операцию на пазухах или баллонную синусопластику).
6. Сделать операцию на носу (например, септопластику, уменьшение носовых раковин) в течение 3 месяцев до включения в исследование.
7. Иметь любую анатомическую аномалию (т.е. сильное искривление перегородки), препятствующую трансназальному доступу к выходному тракту верхнечелюстной пазухи.
8. Наличие в анамнезе первичной цилиарной дисфункции.
9. Иметь гемофилию.
10. Вы проходите в настоящее время или проходили в течение последних 6 месяцев химиотерапию по поводу рака или лучевую терапию в области головы или шеи.
11. Наличие в анамнезе муковисцидоза.
12. Наличие триады Самптера (т. е. наличие всех трех из следующих признаков: чувствительность к аспирину, астма и синоназальный полипоз).
13. Наличие известных синоназальных опухолей или обструктивных поражений.
14. Быть беременным на момент регистрации.
15. Невозможность прекратить прием антикоагулянтов (например, варфарина) до тех пор, пока международное нормализованное отношение (МНО) не станет ниже 1,5.
16. Не иметь возможности прекратить прием антитромбоцитарных препаратов (например, клопидогрел, аспирин и т. д.) как минимум за 7 дней до процедуры исследования.
17. Участвовать в настоящее время в любых других клинических исследованиях лекарств или устройств, за исключением пострегистрационных или маркетинговых исследований регистра.