Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лечения Диспортом с более низкой концентрацией, направленного на нервно-мышечное соединение, с текущей клинической практикой (NMJ)

15 сентября 2022 г. обновлено: Ipsen

Фаза III проспективное, многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование для сравнения целевого метода нейромышечного соединения (НМС) для инъекций диспорта при спастичности верхних конечностей после инсульта или черепно-мозговой травмы с методом, используемым в современной клинической практике.

Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты лечения Диспортом (по модифицированной шкале Эшворта (MAS) в локтевом суставе через 4 недели после лечения) двух методов лечения: действующей в клинической практике инъекционной техники с использованием высококонцентрированного разведения (300 ЕД/ мл Диспорта) по сравнению с инъекцией, нацеленной на нервно-мышечное соединение (НМС), с использованием низкоконцентрированного разведения (100 ЕД/мл Диспорта). Гипотеза заключалась в том, что одна инъекция большого объема с низкой концентрацией, расположенная в центре области/полосы зон СНС, будет столь же эффективной, как и техника, используемая в современной медицинской практике.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это было рандомизированное, слепое, сравнительное многоцентровое исследование в параллельных группах, проведенное в четырех странах (Дания, Финляндия, Норвегия и Швеция). Для каждого субъекта первичные оценки эффективности с использованием MAS проводились одним и тем же слепым оценщиком, и в каждом центре были предприняты все усилия, чтобы гарантировать, что оценщик MAS был одним и тем же лицом на протяжении всего исследования. Дозы Диспорта должны были соответствовать клинической практике для субъектов, страдающих спастичностью верхних конечностей 1, 3 или 4 типа после инсульта или черепно-мозговой травмы.

Гипотеза для этого исследования заключалась в том, что одна инъекция ботулинического нейротоксина типа А низкой концентрации (BoNT-A) в мышцу, расположенная в центре области/полосы зон СНС, будет распространяться на окружающие зоны СНС и блокировать их и будет столь же эффективной, как и методика, используемая сегодня в клинической практике. Возможность уменьшить количество точек инъекции снизит риск дискомфорта, боли и кровотечения в месте инъекции для пациента. Упрощенная техника инъекций с одной инъекцией в мышцу и в определенное место также принесет пользу врачам.

На исходном уровне (посещение 1) субъекты были рандомизированы в одну из двух групп лечения:

  • Группа 1: Современная методика клинической практики и высококонцентрированное разведение: Диспорт 300 ЕД/мл.
  • Группа 2: таргетная методика НМС и низкоконцентрированное разведение: Диспорт 100 ЕД/мл.

Каждый субъект посещал клинику не менее трех раз:

  • Исходный уровень (посещение 1): скрининг, рандомизация и лечение препаратом Диспорт.
  • Неделя 4 (посещение 2): последующее наблюдение за лечением через 4 недели после лечения Диспортом.
  • Неделя 12 (посещение 3): лечение и последующее наблюдение через 12 недель после лечения Диспортом.

Для субъектов, не получавших инъекцию BoNT-A после исследования на неделе 12 из-за оставшегося эффекта лечения, дополнительный визит (визит 4) для наблюдения за исследованием должен был состояться во время следующего планового визита, запланированного для новой инъекции BoNT-A. самое позднее через 24 недели после инъекции в исследовании.

Продолжительность периода исследования каждого субъекта составляла минимум 12 недель и максимум 24 недели. Общая продолжительность исследования была запланирована примерно на 36 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Sygehus Nord
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Glostrup Hospital
      • Hammel, Дания, 8450
        • Regionshospitalet Hammel
      • København NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Roskilde Hospital
      • Vejle, Дания, 7100
        • Vejle Hospital
      • Viborg, Дания, 8800
        • Regionshopsitalet Viborg
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Норвегия, , 3700
        • Sykehuset Telemark HF
  • Финляндия
      • Joensuu, Финляндия, 80210
        • North Karelia Central Hospital
      • Jyväskylä, Финляндия, 40503
        • Central Hospital of Central Finland
  • Швеция
      • Eskilstuna, Швеция, 631-88
        • Mälarsjukhuset MSE
      • Göteborg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Halmstad, Швеция, 30185
        • Hallands Sjukhus, Neurology Clinic
      • Härnösand, Швеция, 87182
        • Sundsvall-Härnösand, Rehabilitation Medicine
      • Nyköping, Швеция, 61185
        • Nyköpings Lasarett,
      • Stockholm, Швеция, 114 33
        • Neurology Clinic Stockholm
      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Danderyds Hospital,
      • Sävar, Швеция, 91831
        • Neurorehab Sävar
      • Visby, Швеция, 62184
        • Rehabilitation Center Gotland
      • Ystad, Швеция, 27133
        • Ystad Lasarett
      • Örnsköldsvik, Швеция, 891 89
        • Örnsköldsviks Sjukhus, Neurology Clinic
      • Östersund, Швеция, 83102
        • Östersunds Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление письменного информированного согласия до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
  • Спастичность верхних конечностей после инсульта или черепно-мозговой травмы.
  • Паттерн спастичности 1, 3 или 4 типа.
  • Спастичность мышц-сгибателей локтевого сустава по шкале MAS 2–3.
  • Не менее 2 последовательных предыдущих циклов лечения BoNT-A для текущего диагноза.
  • Последний цикл лечения, продемонстрировавший хорошую эффективность лечения, при котором введенная доза Диспорта считалась адекватной в соответствии с суждением исследователя.
  • Необходимость такой же лечебной тактики в мышцах (m.) brachialis, m. двуглавая мышца плеча, м. плечелучевая, m. локтевой сгибатель запястья, m. лучевой сгибатель запястья, как и в предыдущем цикле лечения.
  • Последнее лечение ботулиническим токсином 12-24 недели назад.

Критерий исключения:

  • Плохой ответ на лечение BoNT-A, по словам исследователя.
  • Потребность в дозах Диспорта >800 ЕД на верхнюю конечность.
  • Сопутствующее лечение ботулиническим токсином по другим показаниям, кроме спастичности.
  • Любая контрактура сгибателей локтевого сустава, препятствующая оценке MAS и/или улучшению сгибания локтевого сустава как минимум на 1 шаг по MAS.
  • Воспаление кожи или суставов пораженной верхней конечности.
  • Скорее всего, во время исследования он начал другое лечение спастичности.
  • Вероятность начала физиотерапевтического лечения во время исследования.
  • Другое продолжающееся неврологическое расстройство (например, тяжелая миастения).
  • История дисфагии или аспирации.
  • Использование агентов, нарушающих нервно-мышечную передачу (например, аминогликозиды).
  • Лечение исследуемым лекарственным средством в течение 30 дней до начала исследования.
  • Известная чувствительность к BoNT-A или любым компонентам Dysport.
  • Была угроза беременности или кормление грудью. Женщины детородного возраста должны предоставить отрицательный тест на беременность (мочевой хорионический гонадотропин человека (U-hCG)) при посещении 1 и должны использовать адекватные средства контрацепции. Недетородный потенциал определялся как постменопауза в течение не менее одного года, хирургическая стерилизация или гистерэктомия не менее чем за три месяца до начала исследования.
  • Имели историю или известные текущие проблемы со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
  • Психическое состояние, из-за которого субъект не мог понять характер, объем и возможные последствия исследования, и/или признаки отказа от сотрудничества.
  • Имели аномальные исходные данные, любые другие медицинские состояния или результаты лабораторных исследований, которые, по мнению исследователя, могли поставить под угрозу безопасность субъекта или уменьшить вероятность получения удовлетворительных данных, необходимых для достижения цели (целей) исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевой NMJ
Целевая методика НМС и низкоконцентрированное разведение (Диспорт 100 ЕД/мл). То же количество и места инъекций/депозитов на мышцу давались в соответствии с предварительным исследованием. При разведении Диспорта 300 ЕД/мл вводимый объем варьировал от 0,1 мл до 0,7 мл на мышцу. Доза и выбор мышц, участвующих в сгибании локтевого сустава, были такими же, как и при последнем лечении до исследования.
Биологический: Ботулинический токсин типа А
Другие имена:
  • Абоботулотоксин А (Диспорт®)
ACTIVE_COMPARATOR: Текущая клиническая практика

Современная методика клинической практики и высококонцентрированное разведение (Диспорт 300 ЕД/мл).

Одна инъекция в мышцу была сделана по средней линии полосы зон СНС. При разведении Диспорта 100 ЕД/мл вводимый объем варьировал от 0,4 мл до 2,0 мл на мышцу. Доза и выбор мышц, участвующих в сгибании локтевого сустава, были такими же, как и при последнем лечении до исследования.
Биологический: Ботулинический токсин типа А
Другие имена:
  • Абоботулотоксин А (Диспорт®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тонуса мышц-сгибателей локтя, измеренное по модифицированной шкале Эшворта (MAS) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
Клинически значимым изменением было снижение на один уровень по шкале MAS. Субъекты, у которых наблюдалось определенное снижение на 4-й неделе, считались ответившими на лечение в первичном анализе эффективности.
Исходный уровень до недели 4

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тонуса мышц-сгибателей локтя, измеренное по модифицированной шкале Эшворта (MAS) на 4-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Повышение мышечного тонуса сгибателей локтевого сустава оценивали с помощью MAS. Шкала варьируется от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании).
Исходный уровень до 12 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем тонуса мышц-сгибателей локтевого сустава по данным MAS на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Клинически значимым изменением было снижение на один уровень по шкале MAS. Субъекты, обнаружившие определенное снижение на 12-й неделе, считались ответившими.
Исходный уровень до 12 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, связанной со спастичностью, измеренной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), по оценке субъекта
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 12
Оценка боли с помощью ВАШ. ВАШ представляла собой 10-сантиметровую шкалу с прямой горизонтальной линией. Диапазон баллов по ВАШ составлял от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — сильную боль, какую только можно вообразить.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 12
Боль в месте инъекции, измеренная по ВАШ в 1-й день.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка боли с помощью ВАШ. ВАШ представляла собой 100-миллиметровую шкалу с прямой горизонтальной линией. Диапазон баллов по ВАШ составлял от 0 до 100, где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
Базовый уровень
Достижение основной цели, измеряемое по шкале достижения целей (GAS)
Временное ограничение: До 12 недели
На исходном уровне была определена согласованная основная цель, связанная со сгибанием локтевого сустава в одной из следующих категорий: активная функция, нарушение, непроизвольное движение, подвижность, боль, пассивная функция или другое. Каждая цель обычно оценивалась как -1, если только субъект не был настолько плох, насколько это возможно в этой конкретной области цели, и в этом случае базовая оценка была -2. Оценщик оценивал результат на 4-й или 12-й неделе, в зависимости от момента времени, определенного при исходном визите (визит 1), используя пятибалльную шкалу GAS (-2, -1, 0, +1 и +2). .
До 12 недели
Тема Общая оценка эффекта лечения
Временное ограничение: До 24 недели
Сравнение эффекта лечения между предыдущими (до исследования) и исследуемыми циклами лечения, оцененными субъектом в конце исследования (от недели 12 до недели 24 (посещение 3 или посещение 4)). Классифицируются следующим образом: Гораздо хуже/Хуже/Так же/Лучше/Намного лучше.
До 24 недели
Предпочтения исследователя в отношении техники инъекции
Временное ограничение: После последнего посещения последнего субъекта на каждом сайте
Когда все пациенты в центре завершили исследование (последний субъект, последний визит), исследователи должны были провести общую оценку техники инъекции. Был дан ответ на следующий вопрос: «Исходя из вашего опыта во время этого исследования, какую технику инъекции вы предпочитаете?»
После последнего посещения последнего субъекта на каждом сайте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ipsen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • A-99-52120-162
  • 2011-005375-16 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациента и соответствующим документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, аннотированную форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных. Данные на уровне пациентов будут анонимными, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования.

Любые запросы должны быть отправлены на www.vivli.org для оценки независимым научным советом.

Сроки обмена IPD

Там, где это применимо, данные соответствующих исследований доступны через 6 месяцев после того, как исследуемое лекарство и показания были одобрены в США и ЕС, или после того, как первичная рукопись, описывающая результаты, была принята к публикации, в зависимости от того, что наступит позже.

Критерии совместного доступа к IPD

Дополнительные сведения о критериях обмена Ipsen, соответствующих исследованиях и процессе обмена доступны здесь (https://vivli.org/members/ourmembers/).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками