Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на функционирование ооцитов, кумулюсов и гранулез

17 сентября 2013 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Влияние ожирения на функционирование и оплодотворение ооцитов, функционирование кумулюса и гранулезы и метаболические факторы.

Тучные женщины имеют более высокую распространенность бесплодия, чем их худые коллеги. Ожирение является фактором риска ановуляции, в том числе в ответ на лечение гонадотропинами. Кроме того, даже у женщин, которые регулярно ездят на велосипеде, ожирение связано с увеличением времени до беременности и снижением вероятности естественной беременности.

Во время ожирения или периодов переедания липиды накапливаются в нежировых тканях, особенно в скелетных мышцах, печени, сердце и поджелудочной железе, из-за поглощения клетками экзогенных жирных кислот, триглицеридов и холестерина, а также липогенеза de novo в ответ на повышенный уровень глюкозы. Накопление внутриклеточных липидов приводит к высоким уровням свободных жирных кислот, которые подвергаются окислительному повреждению и образованию цитотоксических и высокореактивных перекисей липидов, которые в конечном итоге наносят ущерб внутриклеточным органеллам, особенно эндоплазматическому ретикулуму (ЭР) и митохондриям. Воздействие на ЭР высоких уровней свободных жирных кислот и перекисей липидов вызывает структурные изменения, которые нарушают функцию ЭР и приводят к накоплению развернутых белков и высвобождению кальция. Неспособность UPR восстановить гомеостаз ER может привести к апоптозу. Когда митохондрии подвергаются воздействию высоких уровней свободных жирных кислот, они могут окисляться митохондриальными активными формами кислорода, образуя перекиси липидов, которые повреждают основные белки и разъединяют митохондриальную функцию. Это приводит к повреждению митохондрий, что может привести к дальнейшему накоплению липидов, которые не могут быть катаболизированы, нарушению клеточного гомеостаза и, в конечном счете, к апоптозу.

Клеточные механизмы, с помощью которых ожирение вызывает снижение показателей зачатия, неизвестны. Основываясь на обширных доказательствах липотоксичности, вызванной ожирением, в других клетках, была выдвинута гипотеза, что ожирение приводит к активации путей липотоксичности в яичниках. Было показано, что накопление липидов, стресс ER, митохондриальная дисфункция и апоптоз происходят в клетках яичников и ооцитах в ответ на диету с высоким содержанием жиров.

Целью нашего исследования было оценить влияние высокого ИМТ на ооциты, гранулезные клетки и метаболиты в фолликулярной жидкости.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В исследование будут включены все женщины, прошедшие циклы ЭКО-ИКСИ. Они будут разделены на 3 подгруппы в соответствии с их ИМТ: 18,5-24,9. -нормальный; 25-29,9 - избыточный вес; ≥30 - ожирение.

я. Образец крови будет взят в день ОПУ, и будут проверены несколько маркеров: триглицериды, свободные жирные кислоты, холестерин (ЛПВП, ЛПНП), инсулин, глюкоза, лактат, ИФР-1, лептин Е2, прогестерон, ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-α.

II. После выделения ооцитов из фолликулярной жидкости жидкость без крови из ведущего фолликула будет собрана в контейнер для дальнейшей оценки метаболических маркеров, включая триглицериды, свободные жирные кислоты, холестерин (ЛПВП, ЛПНП), инсулин, глюкозу, лактат, ИФР-1, лептин Е2, прогестерон, ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-α, АФК.

III. Клетки кумулюса будут собраны после оголения ооцитов для ИКСИ и проанализированы на маркер апоптоза - окрашивание каспазой 3, Tunnel iv. Диаметр ооцитов - все оголенные ооциты будут захвачены в инвертированный микроскоп, и будет измерен их диаметр.

v. Ооциты GV, M1 и M2, которые не смогли оплодотвориться, будут проанализированы на концентрацию триглицеридов, свободных жирных кислот и холестерина.

ви. Семейство GDF-9, BMP-15, BMP-6, TNF-α, SMAD будет проанализировано с помощью вестерн-блоттинга в качестве маркера качества ооцитов.

vii. Также будут отслеживаться количество ооцитов, зрелых (M2) ооцитов, скорость оплодотворения, скорость дробления, количество перенесенных эмбрионов, частота имплантации и частота наступления беременности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты проходят процедуру ЭКО

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
липидный профиль при разном ИМТ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HYMC 0070-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками