Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение вмешательства отделения неотложной помощи в уход на дому

22 января 2015 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования — определить, поможет ли новый способ обучения/обучения хронически больных пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, получить медицинскую помощь после неотложной помощи и укрепить их связь с обычным личным врачом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациентам отделения неотложной помощи (ER) с ограниченной медицинской грамотностью, которые согласны участвовать в этом исследовании, будет предложено заполнить анкету о том, что они думают о своем медицинском обслуживании и насколько легко или сложно получить медицинскую помощь. Пациентов также попросят предоставить некоторую основную информацию о себе, такую ​​как их возраст, раса, пол, занятость и семейное положение, их общее состояние здоровья и состояние здоровья. Исследовательская группа просматривает электронную медицинскую карту для получения информации о состоянии здоровья участников и о том, насколько больным считала пациента медсестра скорой помощи, когда они пришли в отделение неотложной помощи.

Пациенты, решившие принять участие в исследовании, также будут случайным образом распределены, как при подбрасывании монеты, чтобы получить либо новый способ обучения пациентов (вмешательство по переходу на лечение), либо обычный уход. Это означает:

Если пациенты получают новый способ обучения, тренер посещает пациента дома один раз через один или два дня после визита в отделение неотложной помощи, чтобы посмотреть, как пациент себя чувствует. Он/она поговорит с пациентом о последующем наблюдении у обычного личного врача и о симптомах, на которые следует обратить внимание. Он/она поможет пациенту разобраться в своих лекарствах и помочь пациенту составить личную медицинскую карту. Коуч также расскажет пациенту о региональном агентстве по проблемам старения, также называемом «Опции для пожилых людей». Если пациент получает обычный уход, он не получит визит от тренера и не узнает о местном агентстве по проблемам старения, но ему будут даны инструкции по выписке от медсестры скорой помощи и врача.

Если пациент получает новый способ обучения (вмешательство в переходный период), тренер позвонит пациенту не менее 3 раз после визита в отделение неотложной помощи. Он/она поговорит с пациентом о тех же пунктах, перечисленных выше. Если пациент получает нормальный уход, тренер не позвонит. У пациента есть шанс 1 к 2 получить новый способ обучения и шанс 1 к 2 получить нормальный уход.

Всем пациентам будет предложено пройти телефонный опрос через 31–60 дней после посещения отделения неотложной помощи. В этом опросе пациенту будет задан вопрос о последующем наблюдении у регулярного личного врача. В ходе опроса пациента также спросят, что он думает о своем медицинском обслуживании и насколько легко или сложно получить медицинскую помощь после визита в отделение неотложной помощи.

Некоторых пациентов также спросят, готовы ли они дать отдельное интервью. Врач-исследователь спросит о том, что произошло, когда вы находились в отделении неотложной помощи. Она также спросит о том, как все прошло после вашего визита в отделение неотложной помощи. Если тренер связалась с вами, она спросит и об этом. Это интервью будет записано на аудио.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
62

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • UF Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше,
  • находятся на Medicare,
  • являются общественным жильем,
  • проживать в пределах географического района, определяемого конкретными почтовыми индексами (для возможности посещения на дому),
  • наличие работающего телефона и
  • иметь по крайней мере одно из следующих состояний, зарегистрированных в их медицинской документации: застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, болезнь коронарных артерий, диабет, инсульт, пневмония, медицинские и хирургические заболевания спины (преимущественно стеноз позвоночника), перелом бедра, заболевание периферических сосудов сердечные аритмии, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, язвенная болезнь или кровотечение.
  • грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с помощью Быстрой оценки грамотности взрослых в области медицины (REALM) из 66 пунктов (Davis, Crouch et al.)

Критерий исключения:

  • текущий диагноз психоза,
  • злоупотребление активными веществами, связанное с алкоголем или наркотиками,
  • рак,
  • диализ
  • история трансплантации органов,
  • страдаете деменцией без проживающего с вами опекуна, или
  • в хосписе,
  • проживать за пределами определенной географической зоны,
  • проживать в учреждении квалифицированного сестринского ухода или
  • проживание с престарелыми будет исключено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ЭД для перехода на домашний уход
Вмешательство по переходу от отделения неотложной помощи к уходу на дому — это 4-недельная программа, в рамках которой тренер местного агентства по проблемам старения проводит визит на дом и три последующих телефонных звонка, чтобы помочь пациентам развить навыки, необходимые для самоконтроля и общения с поставщиками медицинских услуг.
Поведенческий: ЭД для перехода на домашний уход
Роль тренера по CTI заключается в том, чтобы развить навыки самоконтроля у пациента и лица, осуществляющего уход. Во время каждого контакта коуч анализирует четыре компонента CTI: 1: Последующий визит к врачу. 2: Знание симптомов красного флага. 3: Примирение с лекарствами. 4: Личная медицинская карта (PHR). Коуч помогает пациенту использовать PHR для документирования и сохранения жизненно важной информации, а также для связи с поставщиками медицинских услуг.
Другие имена:
  • Вмешательство в переходный период (CTI)
Другой: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные для получения обычного лечения, получат устные и письменные инструкции по выписке от лечащего врача отделения неотложной помощи и медсестры в соответствии со стандартом лечения.
Другой: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные для получения обычного лечения, получат устные и письменные инструкции по выписке от лечащего врача отделения неотложной помощи и медсестры в соответствии со стандартом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Своевременное и адекватное амбулаторное диспансерное наблюдение
Временное ограничение: 31-60 дней после посещения отделения неотложной помощи (ED)
Цель этой цели состоит в том, чтобы определить, улучшает ли вмешательство по переходу от отделения неотложной помощи к уходу на дому доступ пациентов к своевременному и надлежащему амбулаторному медицинскому наблюдению. Ответ пациента на телефонный вопросник будет использоваться для определения времени до визита к врачу и типа встречи с врачом.
31-60 дней после посещения отделения неотложной помощи (ED)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень меры активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 31-60 дней после посещения отделения неотложной помощи
Цель этой цели состоит в том, чтобы определить, улучшает ли вмешательство по переходу от неотложной помощи к уходу на дому навыки самоконтроля пациентов, что оценивается по увеличению баллов PAM.
31-60 дней после посещения отделения неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Florida

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Emergency Medicine Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Donna L Carden, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 января 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201200390

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками