Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические варианты, связанные с попытками самоубийства среди подростков (VGTSA)

13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Генетические варианты, связанные с попытками самоубийства среди подростков: исследование ассоциации генов-кандидатов.

Известно, что суицидальное поведение накапливается в семьях. Целью данного исследования является оценка связи между распространенными полиморфизмами в генах, важных для нейробиологических путей, связанных с суицидальным поведением и попытками самоубийства среди пациентов подросткового возраста.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Во Франции самоубийство является второй ведущей причиной смерти среди населения в возрасте 14-22 лет. Суицидальное поведение (СП) охватывает спектр от суицидальных мыслей до суицидальных попыток и завершенного суицида. Несколько факторов, вероятно, определяют предрасположенность к SB, включая биологические факторы и психосоциальные стрессоры. Что касается биологических факторов, конвергентные данные исследований самоубийств усыновления, семей и близнецов убедительно свидетельствуют о генетическом вкладе в ответственность за SB. Хотя генетические факторы играют роль в SB, идентификация конкретных вовлеченных генов оказалась сложной задачей. Молекулярно-генетические технологии добились больших успехов за последнее десятилетие, включая полногеномный поиск генов, вызывающих заболевание, с использованием подхода неравновесия по сцеплению (LD). Несмотря на то, что это серьезная проблема общественного здравоохранения среди молодежи, исследования генетических ассоциаций суицидального поведения в подростковом возрасте все еще редки. Таким образом, гены, которые кодируют белки, участвующие в регуляции серотонинергической нейротрансмиссии, являются основными генами-кандидатами для ассоциативных исследований SB. Среди них наибольшее внимание исследователей привлекли гены метаболизма серотонина (триптофангидроксилаза, TPH), транспорта серотонина (5-НТТ) и серотонинергического рецептора 2А (5-НТ2А).

Идентификация соответствующих генетических вариантов или SNP в других генах, которые участвуют в нейробиологических путях (изменение которых может способствовать суицидальному поведению), может помочь не только углубить знания о генетических основах суицида, но и определить новые терапевтические мишени.

На основе обзора литературы исследователи определят гены-кандидаты, которые, как сообщается, связаны с суицидальными событиями.

Исследователи нацелятся на гены, связанные с центральной серотонинергической и норадренергической нейротрансмиссией и метаболизмом моноаминов (MAOA). Исследователи также изучат гены, участвующие в глутаматергической нейротрансмиссии (GRIK2, GRIA3) и оси HPA (FKBP5), а также гены, кодирующие нейротрофические белки (BDNF).

ДНК будет получена из слюны. Все генотипирование будет проводиться с использованием стандартных методов полимеразной цепной реакции, которые обычно используются в лаборатории генетики человека. Сегменты ДНК, содержащие целевой вариабельный сайт, будут амплифицировать с использованием фланкирующих праймеров с уникальной последовательностью.

Тесты связи между генетическим вариантом и попыткой самоубийства будут проводиться с использованием критерия хи-квадрат и теста тренда Армитиджа. Будет проведен логистический регрессионный анализ для оценки вклада индивидуального генетического варианта в прогнозирование попытки самоубийства, а также для изучения SNP на предмет потенциальных взаимодействий ген-ген и ген-окружающая среда.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
250

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Франция, 76000
        • CHU Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Случай :

  • Возраст при поступлении от 13 до 17 лет
  • Госпитализирован за попытку суицида
  • Отсутствие выраженной умственной отсталости или органического поражения головного мозга
  • Свободно говорит по-французски
  • Способность понимать процедуры обучения и безопасно проходить вступительные экзамены
  • Предоставлено письменное информированное согласие на участие в исследовании и дополнительное согласие родителей или опекунов пациента.
  • Северное и западноевропейское происхождение (HapMap-CEU)
  • Медицинское страхование

Контроль :

  • Здоровые взрослые добровольцы
  • Нет настоящего или прошлого психического заболевания
  • Отсутствие личного анамнеза суицидального поведения и отсутствие семейного анамнеза самоубийств
  • Дано письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Северное или западноевропейское происхождение (HapMap-CEU)
  • Медицинское страхование

Критерий исключения:

Случай:

  • Невозможность получить информированное и действительное согласие
  • Домашний адрес за пределами географических районов выбранных больниц
  • Умственная отсталость или органическое поражение головного мозга
  • Этническое происхождение не CEU
  • Отсутствие медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Без северного или западноевропейского происхождения (HapMap-CEU)

Контроль :

  • Невозможность получить информированное и действительное согласие
  • Умственная отсталость или органическое поражение головного мозга
  • История суицидального поведения
  • Психическое расстройство в прошлом или настоящем
  • Семейная история самоубийств
  • Пограничное расстройство личности
  • Отсутствие медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Без северного или западноевропейского происхождения (HapMap-CEU)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Стационарная группа Генотипирование SNP

Пациентов будут набирать из педиатрических отделений, в которые госпитализируют подростков 13-17 лет с суицидальной попыткой. Данные будут собираться с помощью самостоятельно заполняемых анкет и личных интервью. ДНК будет извлечена из образца слюны.

Индивидуумы будут генотипированы в общей сложности по 96 SNP.
Генетический: Генотипирование SNP
Индивидуумы были генотипированы по 96 SNP из 15 генов-кандидатов.
Другой: Контрольная группа Генотипирование SNP
Субъекты контроля — молодые люди без попыток суицида и без психических расстройств.
Генетический: Генотипирование SNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение шансов (ОШ) и 95% доверительный интервал (ДИ) будут оцениваться с использованием модели логистической регрессии для оценки вклада каждого полиморфизма как фактора риска в прогнозирование суицидального поведения.
Временное ограничение: Между 1-м и 5-м днем ​​госпитализации

Мера — это составная мера результата, состоящая из нескольких мер.

Апостериорная коррекция Бонферрони будет использоваться для корректировки множественного тестирования.

Для анализа генетических ассоциаций будет проводиться тест хи-квадрат.
Между 1-м и 5-м днем ​​госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Rouen

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: BOJAN MIRKOVIC, MD, CHU Rouen, Fédération de pédopsychiatrie du Pr Gérardin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2013/092/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками