Тяжелые металлы, факторы ангиогенеза и остеопонтин при ишемической болезни сердца (ИБС)
Тяжелые металлы (кадмий, свинец, ртуть, цинк), факторы ангиогенеза (эндостатин, ангиостатин, VEGF) и остеопонтин у пациентов с ишемической болезнью сердца
Настоящее исследование направлено на изучение:
- ли больные, страдающие острой респ. хроническая ишемическая болезнь сердца показывает более высокие уровни кадмия (Cd), свинца (Pb) и ртути (Hg), чем предполагают местные и международные контрольные уровни;
- корреляция между тяжестью ИБС и ангиогенными и ангиостатическими факторами (эндостатин-ЭС, ангиостатин-АС, VEGF-васкулярный эндотелиальный фактор роста, остеопонтин-ОПН). болезнь сердца (AIHD: ICD-10 I21; CIHD: ICD-10 I25).
- показывают ли пациенты, страдающие ИБС и кальцификацию клапана (митрального кольца, аортального клапана), более высокие уровни эндостатина, ангиостатина, остеопонтина и VEGF по сравнению с пациентами с ИБС, но без кальцификации клапана (кольца) Измерение кадмия (моча), свинца, ртути, цинка , эндостатин, ангиостатин, VEGF (сыворотка) и остеопонтин (плазма) у больных с ангиографически верифицированной ИБС. Кроме того, будут собраны данные базовой лабораторной диагностики, а также данные коронарографии и эхокардиографии. Кроме того, следователи выяснят экспозицию хэви-метала при жизни путем интервью.
Набор будет осуществляться во время стационарного пребывания в больнице общего профиля Вены Венского медицинского университета.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
На кафедру кардиологии Венского медицинского университета набирали пациентов с ангиографически верифицированной ИБС различной степени тяжести. Собраны подробные анамнестические и клинические данные, в т.ч. оценка факторов сердечно-сосудистого риска, медикаментозное лечение, ЭКГ (электрокардиограмма), рутинные лабораторные показатели, эхокардиография, и всем пациентам была проведена коронарная ангиография в диагностических и/или терапевтических целях на основании их основного заболевания. Система коронарных артерий была разделена на 17 сегментов, и для каждого сегмента была измерена степень стеноза. Сегменты: левая главная, проксимальная/медиальная/дистальная ПМЖВ (парная левая передняя нисходящая артерия), огибающая ветвь, первая и вторая краевые ветви, заднелатеральная ветвь, первая и вторая диагональные ветви, проксимальная/медиальная/дистальная LCX (lcx левая огибающая артерия). ), проксимальная/медиальная/дистальная ПКА (правая коронарная артерия), задняя межжелудочковая ветвь и степень стеноза для каждого сегмента. Была разработана простая 3-балльная система оценки («Коронарная оценка»), учитывающая как частоту, так и тяжесть ИБС: 0 баллов для нестенозированных или только кальцифицированных сегментов, 1 балл для каждого стеноза от <30-<50 %, 2 балла за каждый стеноз от 50-<70 % и 3 балла за каждый стеноз >70 %. Образцы крови для определения уровней ES, AS и VEGF брали не менее чем за два дня до или после острого события (стенокардия, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, NSTEM-инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) или инвазивного вмешательства (ангиография). ). ЭС, АС и VEGF анализировали в сыворотке, ОПН в плазме методом ИФА-иммуноферментного анализа в соответствии с инструкциями производителя.
Эхокардиографию выполняли для оценки функции левого и правого желудочков (множество поперечных сечений), клапанной недостаточности/стеноза/кальцификации и нарушений движения стенок.
Уровни Hg и Pb измеряли в цельной крови, Cd в моче. Вскрытие проб цельной крови для определения Pb и Hg производили 2 мл особочистой воды и 2 мл азотной кислоты (68% подкипяченной). Аликвота образца составляла 0,5 мл, объем засыпки 20 мл. Определение Pb и Cd проводили методом ICPMS (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой) в соответствии с ÖNORM EN ISO 17294-2. Определение Hg проводилось с помощью AFS (атомно-флуоресцентной спектроскопии) в соответствии с ÖNORM EN 17852. Вскрытие проб мочи для определения Cd производили 2 мл особочистой воды и 2 мл азотной кислоты (68% недокипяченной). Аликвота образца составляла 5 мл, объем засыпки 20 мл. Пределы обнаружения/количественного определения составили 0,40/2 мкг/л (Pb), 0,067/0,13 мкг/л (Hg) и 0,12/0,40 мкг/л (Cd). В случае превышения предела количественного определения использовались следующие ожидаемые количества: Cd: 0,3 мкг/л, Pb: 1 мкг/л, Hg: 0,1 мкг/л. В случае уровней Cd и Hg Human-Biomonitoring (HBM)-I и II и в случае эталонных уровней Pb от Агентства по охране окружающей среды Германии.
Физическая активность пациентов определялась/количественно оценивалась как нефизическая активность, ходьба менее 3 часов в неделю, ходьба более 3 часов в неделю, занятия спортом менее 3 часов в неделю и занятия спортом более 3 часов в неделю.
Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS 20.0. Непрерывные и нормально распределенные данные описываются средним значением ± стандартное отклонение (SD), а групповые различия проверяются с помощью t-критерия независимой выборки, а корреляция рассчитывалась с использованием коэффициента корреляции Пирсона. Непрерывные данные с асимметричным распределением или выбросами описываются медианой, первым и третьим квартилем, минимумом и максимумом. Групповые различия проверяются с помощью U-критерия Манна-Уитни, а корреляции рассчитываются с использованием коэффициента корреляции Спирмена. Для данных со значениями ниже предела количественного определения значение ниже предела количественного определения было вменено (одинаковое значение для всех этих наблюдений) и использовался непараметрический U-критерий Манна-Уитни. Все тесты проводились двусторонними, и значения p ≤ 0,05 считались значимыми. Протокол был одобрен этической комиссией Венского медицинского университета, и от пациентов было получено информированное согласие.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие ICD-10 I21 или I25, в возрасте 18-80 лет, женщины и мужчины, некурящие или бывшие курильщики в течение не менее 7 лет
Критерий исключения:
- нет ICD-10 I21 или I25, пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет, курящие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Больные АИБС (МКБ-10 I21)
Больные, страдающие острой ишемической болезнью сердца по МКБ-10 I21
|
|
ХИБС-больные (МКБ-10 I25)
больные, страдающие хронической ишемической болезнью сердца по МКБ-10 I25
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
металлические уровни
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение кадмия, свинца, ртути и цинка у больных с острой или хронической ишемической болезнью сердца (АИБС, ХИБС).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней эндостатина (нг/мл) с тяжестью ИБС (оценка коронарной артерии), кальцификацией клапана и степенью физической активности (как описано в методах)
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция эндостатина с тяжестью ИБС (определяемой, как описано в другом месте) Корреляция эндостатина с кальцификацией клапана (кольца) Корреляция эндостатина со степенью гиподинамии
|
3 года
|
|
Корреляция уровней ангиостатина (нг/мл) с тяжестью ИБС (оценка коронарной артерии), кальцификацией клапана и уровнем физической активности (как описано в методах)
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция ангиостатина с тяжестью ИБС (определяемой, как описано в другом месте) Корреляция ангиостатина с кальцификацией клапана (кольца) Корреляция ангиостатина со степенью гиподинамии
|
3 года
|
|
Корреляция уровней остеопонтина (нг/мл) с тяжестью ИБС (оценка коронарной артерии), кальцификацией клапана и степенью физической активности (как описано в методах)
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция остеопонтина с тяжестью ИБС (определяемой, как описано в другом месте) Корреляция остеопонтина с кальцификацией клапана (кольца) Корреляция остеопонтина со степенью гиподинамии
|
3 года
|
|
Корреляция уровней VEGF (нг/мл) с тяжестью ИБС (оценка коронарной артерии), кальцификацией клапана и степенью физической активности (как описано в методах)
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция VEGF с тяжестью ИБС (определяемой, как описано в другом месте) Корреляция VEGF с кальцификацией клапана (кольца) Корреляция VEGF со степенью гиподинамии
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jeanette Strametz-Juranek, Univ.Prof.Dr, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EK2010/910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .