Индивидуальная поддержка принятия решений для пожилых пациентов с диабетом
Целью данного исследования является определение влияния персонализированной поддержки принятия решений через Интернет на:
- Осведомленность пациентов о вариантах целей лечения и способность сформулировать свои цели лечения диабета.
- Осведомленность поставщика медицинских услуг о клиническом статусе пациентов (например, ожидаемая продолжительность жизни) и предпочтения в лечении.
- Индивидуализация планов лечения в соответствии с рекомендациями по гериатрическому диабету.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2003 г. были опубликованы первые рекомендации по лечению гериатрического диабета, в которых пожилым пациентам и их врачам предлагалось рассмотреть возможность менее интенсивного контроля уровня глюкозы (HbA1C <8%) среди ослабленных пожилых пациентов с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни, продолжая при этом интенсивный контроль уровня глюкозы (HbA1C). <7%) среди относительно здоровых пожилых пациентов. В рекомендациях также подчеркивается важность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поощряется рутинный скрининг гериатрических синдромов, которые могут повлиять на решения о лечении (например, полипрагмазия и падения), и рекомендуется, чтобы поставщики медицинских услуг учитывали предпочтения пациентов при принятии решений о лечении.
Эти рекомендации представляют собой концептуальный шаг вперед в уходе за пожилыми пациентами с диабетом; однако было предпринято мало усилий для реализации и оценки этих рекомендаций на практике. Частично это может быть связано с тем, что многие рекомендации трудно выполнять в загруженной клинической практике без сложных инструментов поддержки принятия решений. Определение того, принесет ли пользу пожилому пациенту интенсивный контроль уровня глюкозы, является сложной когнитивной задачей, требующей одновременного рассмотрения нескольких, иногда противоречащих друг другу, клинических критериев (например, повышенная продолжительность диабета и ограниченная продолжительность жизни). Точное выполнение этой задачи возможно только с помощью компьютерных имитационных моделей.
Наряду с этим препятствием для внедрения руководств по уходу также нет единого мнения о том, как выявить предпочтения пациентов в условиях лечения хронических заболеваний или как учитывать эти взгляды в процессе принятия решений. Чтобы преодолеть эти трудности, мы разработали онлайн-помощник по принятию решений при гериатрическом диабете (GDDA), который сочетает в себе аналитическую модель осложнений диабета с новейшими прогностическими инструментами гериатрии.
Этот персонализированный инструмент поддержки принятия решений будет способствовать индивидуализации лечения диабета среди пожилых пациентов путем обучения пациентов диабету, предоставления прогностической информации поставщикам, предоставления персонализированных данных о рисках и преимуществах лечения диабета для пациентов и поставщиков, а также выявления предпочтений пациентов в лечении. . В этом предлагаемом наборе исследований мы разработали GDDA с участием пациентов и поставщиков медицинских услуг и оценили его влияние посредством индивидуальных интервью.
Результаты этой серии исследований будут важны для установления возможности использования GDDA на практике и для оценки влияния вмешательства на процессы ухода за расчетами мощности для будущего крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование станет одним из первых испытаний, в ходе которых официально будут изучены новые рекомендации по уходу за растущей популяцией пожилых пациентов, живущих с диабетом.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Dx диабета
- HbA1C выше 6,0%
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Телефон Mini Mental до 17 лет
- Слепой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированный веб-сайт по лечению диабета
Субъекты знакомятся с веб-сайтом индивидуальной помощи при диабете.
|
Субъекты, участвующие в интервенции, просматривают веб-сайт персонализированной помощи при диабете и вводят на веб-сайт свою историю болезни и личные предпочтения.
Модель запускается и создает 2-страничную распечатку с оценками риска для субъекта, чтобы обсудить его со своим врачом.
|
|
Без вмешательства: Нет доступа к веб-сайту
Субъекты не имеют доступа к веб-сайту персонализированной помощи при диабете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний пациентов о диабете и его лечении
Временное ограничение: 06/2011 - 12/2013 (32 месяца)
|
Мы попросили пациентов определить знание целевого уровня A1C и конкретных целей по контролю уровня глюкозы в опросах до и после для обеих групп.
|
06/2011 - 12/2013 (32 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пациентов в баллах конфликта решений
Временное ограничение: 6/2011 - 12/2013 (32 месяца)
|
Мы использовали шкалу конфликта решений (10 пунктов) до и после для обеих групп, чтобы измерить любые изменения в конфликте решений пациентов относительно выбора их цели A1C.
|
6/2011 - 12/2013 (32 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elbert S Huang, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .