Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная поддержка принятия решений для пожилых пациентов с диабетом

17 февраля 2016 г. обновлено: University of Chicago

Целью данного исследования является определение влияния персонализированной поддержки принятия решений через Интернет на:

  1. Осведомленность пациентов о вариантах целей лечения и способность сформулировать свои цели лечения диабета.
  2. Осведомленность поставщика медицинских услуг о клиническом статусе пациентов (например, ожидаемая продолжительность жизни) и предпочтения в лечении.
  3. Индивидуализация планов лечения в соответствии с рекомендациями по гериатрическому диабету.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 2003 г. были опубликованы первые рекомендации по лечению гериатрического диабета, в которых пожилым пациентам и их врачам предлагалось рассмотреть возможность менее интенсивного контроля уровня глюкозы (HbA1C <8%) среди ослабленных пожилых пациентов с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни, продолжая при этом интенсивный контроль уровня глюкозы (HbA1C). <7%) среди относительно здоровых пожилых пациентов. В рекомендациях также подчеркивается важность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поощряется рутинный скрининг гериатрических синдромов, которые могут повлиять на решения о лечении (например, полипрагмазия и падения), и рекомендуется, чтобы поставщики медицинских услуг учитывали предпочтения пациентов при принятии решений о лечении.

Эти рекомендации представляют собой концептуальный шаг вперед в уходе за пожилыми пациентами с диабетом; однако было предпринято мало усилий для реализации и оценки этих рекомендаций на практике. Частично это может быть связано с тем, что многие рекомендации трудно выполнять в загруженной клинической практике без сложных инструментов поддержки принятия решений. Определение того, принесет ли пользу пожилому пациенту интенсивный контроль уровня глюкозы, является сложной когнитивной задачей, требующей одновременного рассмотрения нескольких, иногда противоречащих друг другу, клинических критериев (например, повышенная продолжительность диабета и ограниченная продолжительность жизни). Точное выполнение этой задачи возможно только с помощью компьютерных имитационных моделей.

Наряду с этим препятствием для внедрения руководств по уходу также нет единого мнения о том, как выявить предпочтения пациентов в условиях лечения хронических заболеваний или как учитывать эти взгляды в процессе принятия решений. Чтобы преодолеть эти трудности, мы разработали онлайн-помощник по принятию решений при гериатрическом диабете (GDDA), который сочетает в себе аналитическую модель осложнений диабета с новейшими прогностическими инструментами гериатрии.

Этот персонализированный инструмент поддержки принятия решений будет способствовать индивидуализации лечения диабета среди пожилых пациентов путем обучения пациентов диабету, предоставления прогностической информации поставщикам, предоставления персонализированных данных о рисках и преимуществах лечения диабета для пациентов и поставщиков, а также выявления предпочтений пациентов в лечении. . В этом предлагаемом наборе исследований мы разработали GDDA с участием пациентов и поставщиков медицинских услуг и оценили его влияние посредством индивидуальных интервью.

Результаты этой серии исследований будут важны для установления возможности использования GDDA на практике и для оценки влияния вмешательства на процессы ухода за расчетами мощности для будущего крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование станет одним из первых испытаний, в ходе которых официально будут изучены новые рекомендации по уходу за растущей популяцией пожилых пациентов, живущих с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Dx диабета
  • HbA1C выше 6,0%
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Телефон Mini Mental до 17 лет
  • Слепой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированный веб-сайт по лечению диабета
Субъекты знакомятся с веб-сайтом индивидуальной помощи при диабете.
Субъекты, участвующие в интервенции, просматривают веб-сайт персонализированной помощи при диабете и вводят на веб-сайт свою историю болезни и личные предпочтения. Модель запускается и создает 2-страничную распечатку с оценками риска для субъекта, чтобы обсудить его со своим врачом.
Без вмешательства: Нет доступа к веб-сайту
Субъекты не имеют доступа к веб-сайту персонализированной помощи при диабете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний пациентов о диабете и его лечении
Временное ограничение: 06/2011 - 12/2013 (32 месяца)
Мы попросили пациентов определить знание целевого уровня A1C и конкретных целей по контролю уровня глюкозы в опросах до и после для обеих групп.
06/2011 - 12/2013 (32 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пациентов в баллах конфликта решений
Временное ограничение: 6/2011 - 12/2013 (32 месяца)
Мы использовали шкалу конфликта решений (10 пунктов) до и после для обеих групп, чтобы измерить любые изменения в конфликте решений пациентов относительно выбора их цели A1C.
6/2011 - 12/2013 (32 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elbert S Huang, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться