Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микроРНК, полученной из AT, на биологию и чувствительность скелетных мышц к инсулину у людей (miRNA)

6 марта 2025 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute
Целью этого исследования является изучение влияния миРНК, высвобождаемой жировой тканью, на скелетные мышцы, а также того, способствует ли аномальная миРНК, высвобождаемая жировой тканью, резистентности к инсулину у людей с ожирением. Эта информация будет важна для нашего понимания того, как регулируется метаболизм сахара в организме и почему люди, страдающие ожирением, становятся резистентными к инсулину и более склонны к развитию диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Цели исследования:

  1. Разработать и оптимизировать методологию измерения высвобождения миРНК в жировой ткани.
  2. Установить и оптимизировать методологию измерения влияния микроРНК, высвобождаемой из жировой ткани, на биологию скелетных мышц и чувствительность к инсулину.
  3. Профилировать микроРНК, высвобождаемую жировой тканью, у худощавых, чувствительных к инсулину и тучных, устойчивых к инсулину здоровых людей.
  4. Изучить влияние микроРНК, высвобождаемой жировой тканью, у худых, чувствительных к инсулину людей и тучных людей, устойчивых к инсулину, на биологию скелетных мышц и чувствительность к инсулину.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые тучные люди с резистентностью к инсулину Здоровые худощавые люди с инсулинорезистентностью

Описание

Критерии включения:

  • Способен содержательно общаться с исследователем и юридически дееспособен для предоставления информированного письменного согласия
  • 18-65 лет
  • ИМТ 20-25 кг/м2 (худые субъекты); 30-35 кг/м2 (с ожирением)
  • Стабильная масса тела (изменение < 3 кг за последние 8 недель)
  • оценка гомеостатической модели (HOMA) - инсулинорезистентность <2,7 при худощавом телосложении; оценка гомеостатической модели (HOMA) - инсулинорезистентность ≥2,7 при ожирении

Критерий исключения:

  • Лактация или беременность, текущая и/или в течение последних 6 месяцев, согласно отчету участника
  • Женщины в постменопаузе
  • Сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в течение 6 месяцев)
  • Заболевание печени (АСТ или АЛТ (аланинаминотрансфераза)> в 2,5 раза выше верхней границы нормы)
  • Болезнь почек (креатинин > 1,6 мг/дл)
  • Анемия (гемоглобин <12 г/дл у мужчин, <11 г/дл у женщин)
  • Дисфункция щитовидной железы (аномальный уровень ТТГ)
  • HbA1c ≥6,5%
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД>160 мм рт.ст., диастолическое АД>100 мм рт.ст.)
  • История коагулопатий
  • Анамнез (в течение последних 5 лет) или наличие злокачественных новообразований (рак кожи, за исключением меланомы, может быть приемлемым)
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в настоящее время или в анамнезе (> 2 порций в день)
  • Предшествующее лечение (в течение последних 3 месяцев) системными глюкокортикоидами (> 2 недель), бета-блокаторами, препаратами для снижения веса, никотиновой кислотой или фибратами.
  • ВИЧ-инфекция в анамнезе, активный гепатит B или C или туберкулез (участник сообщил)
  • Курю > 5 сигарет в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Здоровые худощавые люди с чувствительностью к инсулину
Эта группа будет изучена путем измерения высвобождения миРНК из жировой ткани, будет профилировано высвобождение миРНК из жировой ткани, и эти эффекты будут изучены.
Тучные люди с резистентностью к инсулину
Эта группа будет изучена путем измерения влияния высвобождаемой жировой тканью миРНК на биологию скелетных мышц и чувствительность к инсулину, будет профилировано высвобождаемой жировой тканью миРНК, и эти эффекты будут изучены на людях с ожирением, резистентных к инсулину, на биологию скелетных мышц и чувствительность к инсулину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни микроРНК будут измеряться, а также микроРНК, специфичной для жировой ткани.
Временное ограничение: 4 недели
Влияние микроРНК, высвобождаемой жировой тканью у худощавых, чувствительных к инсулину и у тучных инсулинорезистентных людей, на биологию скелетных мышц и передачу сигналов инсулина.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AdventHealth Translational Research Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TRIMDFH 729828

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками