Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональные и долгосрочные исходы острого повреждения почек в Англии с 2000 по 2015 год — исследование национальной базы данных

4 февраля 2016 г. обновлено: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Острая почечная недостаточность, требующая диализа (ОПН-Д), значительно увеличилась за последние 15 лет. Национальный рост заболеваемости острым повреждением почек имеет несколько разветвлений с точки зрения стоимости служб здравоохранения, возникающих не только из-за стоимости терапии, но и из-за более поздних последствий ОПП в результате развития хронической болезни почек и сердечно-сосудистых заболеваний. Смертность у пациентов с ОПП-Д очень высока и остается неизменной в последнее десятилетие в Англии. В последние годы становится все более очевидным, что даже на национальную заболеваемость и смертность от ОПП влияют региональные различия. За последние три десятилетия во многих исследованиях сообщалось о необоснованных вариациях в широком диапазоне процедур, от проведения кесарева сечения и коронарографии до лечения раннего рака предстательной железы, инсульта и хронических заболеваний. Имеются данные о том, что в хирургической помощи изменения могут быть вызваны другими факторами, помимо болезни пациента и медицинских показаний, таких как доступ к медицинской помощи и другие социально-экономические факторы, возможности местной системы оказания медицинской помощи, давление врачебной халатности и явно отличающиеся местные практики. Несмотря на бремя ОПП-Д для общественного здравоохранения в Англии, неясно, существуют ли региональные различия в ОПП-Д. Различия в заболеваемости ОПП-Д в разных регионах страны могут зависеть от демографических данных пациентов и врачей в регионах, предпочтений врачей или характера больницы, обслуживающей население. Чтобы снизить заболеваемость и летальность при ОПП-Д, необходимо понимать, существуют ли различия в заболеваемости и летальности при ОПП-Д в разных регионах страны.

Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи объединили национальную базу данных о госпитализации и выписке с данными переписи из отдела национальной статистики за период в пятнадцать лет, чтобы определить тенденцию изменения региональной заболеваемости и летальности от ОПП, требующего диализа, в Англии. . Исследователи также изучили различные детерминанты региональных различий в диализе, требующем ОПП.

Методы Источник данных Исследователи извлекли данные за 2000–2015 годы из Статистики госпитальных эпизодов (HES), хранилища данных, содержащего сведения обо всех госпитализациях, амбулаторных приемах и посещениях неотложной помощи в больницах Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии.

Определения Исследователи идентифицировали все случаи ОПП, используя утвержденные коды Международной классификации болезней, десятого пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM) в любых кодах диагнозов, в соответствии с целью исследования. Были включены пациенты с любым из следующих кодов: N17.0 для острой почечной недостаточности (ОПН) с канальцевым некрозом, N17.1 для ОПН с острым некрозом коры, N17.2 для ОРЛ с медуллярным некрозом, N17.8 для других ОПН и N17.9 для ОРЛ неуточненной. ОРЛ была заменена новой терминологией, ОПП, но из-за отсутствия кодов МКБ-10 для ОПП исследователи использовали коды МКБ-10 для ОРЛ, и в дальнейшем в этом исследовании они будут называться ОПП. Исследователи также извлекли все доступные вторичные диагнозы и до 24 кодов Классификации вмешательств и процедур Управления переписей населения и обследований, 4-й пересмотр (OPCS-4). Для идентификации пациентов с ОПП-Д исследователи включили код OPCS X40.3 для гемодиализа или X40.4 для гемофильтрации в любой из 25 процедур. Пациенты с хронической болезнью почек 5-й стадии (ХБП-5), начавшие хронический диализ, и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) с кодом МКБ-10 N18.5 и N18.6 соответственно были исключены. Исследователи также исключили коды OPCS-4 для артериовенозной фистулы (L74.2) или артериовенозного трансплантата (L74.3). при стационарном приеме. Данные HES распределяют местонахождение пациента по 16 различным регионам. Географические регионы в Англии были разделены в соответствии с Управлением национальной статистики (ONS) на девять регионов: Северо-Восток, Северо-Запад, Йоркшир и Хамбер, Ист-Мидлендс, Уэст-Мидлендс, Восток Англии, Лондон, Юго-Восток и Юго-Запад. Пациенты, проживающие за пределами этих девяти регионов, были исключены. Пациенты, которые были госпитализированы, но не были выписаны в течение периода исследования, не будут включены в исследование. Исследователи также получили сведения о выписке из стационара из каждого региона, чтобы оценить влияние госпитализации на уровень заболеваемости ОПП-Д, а также количество консультантов-нефрологов в каждом регионе с 2000 по 2015 год из Информационного центра здравоохранения и социальной помощи (HSCIC) в ежегодной переписи. медицинского и стоматологического персонала Национальной службы здравоохранения. Исследователи также получат связь с ONS и UK Renal Registry (UKRR) для долгосрочных результатов лечения пациентов и почек. Для получения заболеваемости населения ОПП-Д для каждого региона из УНС была получена среднегодовая численность населения региона в каждый год с 2000 по 2015 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54680

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные с 2000 по 2015 год были извлечены из Статистики госпитальных эпизодов (HES), хранилища данных, содержащего подробную информацию обо всех госпитализациях, амбулаторных приемах и посещениях неотложной помощи в больницах NHS в Англии. HES собирает подробные записи о каждом «эпизоде» госпитализации пациентов, оказанной в Англии больницами NHS, фондами первичной медико-санитарной помощи, фондами психического здоровья или предоставленными в независимом секторе, но по заказу NHS. Эти данные собираются во время пребывания пациента в больнице и хранятся в виде большого набора отдельных записей, по одной на каждый период лечения, в безопасном хранилище данных.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ОПП по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ10) N17 кодируют любой из диагнозов.
  2. Пациенты с ОПП с кодом процедуры гемодиализа или гемофильтрации в любом из 25 кодов процедур.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ОПП с ХБП 5 стадии и терминальной стадией почечной недостаточности
  2. Пациенты с ОПП с кодами процедуры для артериовенозной фистулы или артериовенозного шунта во время госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидент с пациентами с ОПП-Д
Временное ограничение: 15 лет
Исследование направлено на выявление региональных различий в заболеваемости ОПП-Д в каждом регионе Англии за 15-летний период.
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей в каждом регионе.
Временное ограничение: 10 лет
Выживаемость пациентов в течение 10 лет
10 лет
Количество пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
Почечная выживаемость в течение 10 лет
10 лет
Летальность у пациентов с ОПП-Д
Временное ограничение: 15 лет
Исследование направлено на выявление региональных различий в летальности ОПП-Д в каждом регионе Англии за 15-летний период.
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные находятся в свободном доступе от HSCIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться