Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение профессионального выгорания и медицинских резидентов

12 октября 2023 г. обновлено: Larkin Community Hospital

Влияние выгорания на работе на качество сна и негативные эмоции у медицинских ординаторов: вмешательство для улучшения самочувствия в последипломном медицинском образовании

Предыдущие исследования показали, что в годы ординатуры, в частности при подготовке к получению медицинской специальности, очень распространенной проблемой является профессиональное выгорание. Рабочее выгорание определяется как синдром дисфункции в трех областях: эмоциональное истощение, деперсонализация и снижение чувства собственного достоинства. (Маслах и др. др., 1981). Часто эмоциональное выгорание связывают с плохим качеством сна и негативными эмоциями, такими как депрессия и тревога. На самом деле, наши предварительные данные показывают, что выгорание у ординаторов влияет на качество сна и усиливает негативные эмоции. Поразительно, но выгорание у медицинских ординаторов негативно влияет на производительность труда, а также на взаимодействие пациента и врача и, следовательно, может повлиять на качество медицинской помощи. Тем не менее, отсутствуют исследования, направленные на понимание того, как выгорание на работе влияет на когнитивные способности и принятие решений у медицинских ординаторов. Предлагаемое исследование обеспечит необходимую основу для демонстрации связи между выгоранием и нарушением когнитивных функций. Кроме того, предлагаемое исследование продемонстрирует осуществимость будущих испытаний, чтобы проверить, может ли вмешательство, emWave, интегрирующее компьютерное управление стрессом (обучение устойчивости), оказать положительное влияние на жителей с сильными симптомами эмоционального выгорания. Улучшение психологических факторов риска у медицинских ординаторов может привести к улучшению отношений между врачом и пациентом в службе повышения качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предыстория: Выгорание в ординатуре, в частности при подготовке к получению медицинской специальности, хорошо известно. Часто эмоциональное выгорание связывают с плохим качеством сна и негативными эмоциями, такими как депрессия. Однако аспекты положительных эмоций, связанные с улучшением физического и психического здоровья, такие как черта прощения (TF), плохо изучены.

Например, по статистике, депрессия среди резидентов достигает двадцати пяти процентов, в то время как жители, страдающие депрессией с резидентным выгоранием (определяемым как профессиональный синдром эмоционального истощения и низкого чувства профессиональной состоятельности), достигают семидесяти процентов. - шесть процентов. На самом деле, первокурсники с хорошим самочувствием к концу первого года жизни испытывают сильное эмоциональное выгорание и депрессию. (www.aafp.org, Йи М.С. и другие. , 2007 ; Шанафельт Т.Д. и соавт. ,2002 ; Ричман Дж.А. и др. др. , 1992)

В этом двухэтапном исследовании мы с коллегами преследуем две конкретные цели:

Конкретная цель 1: изучить влияние выгорания на работе на когнитивные способности и психологическое функционирование у медицинских ординаторов. Все больше данных указывает на вывод о том, что выгорание на работе может иметь негативное влияние на психологическое функционирование медицинских ординаторов. Мы проверим рабочую гипотезу о том, что выгорание на работе будет связано с плохими когнитивными способностями, плохим качеством сна и высокой негативной аффективностью. Наш подход заключается в использовании самооценки когнитивных нарушений и задач когнитивной деятельности, предназначенных для измерения трех основных процессов, лежащих в основе исполнительного контроля: (i) обновление, (ii) торможение и (iii) переключение. Негативные аффективные симптомы будут измеряться с использованием утвержденных психометрических шкал для депрессии (Опросник депрессии Бека; BDI), тревоги (Опросник состояния-черты тревоги; STAI) и гнева (Опросник выражения состояния-черты гнева-2; STAEI-2). Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).

Конкретная цель 2. Изучить влияние 8-недельного компьютерного тренинга устойчивости на выгорание на работе, когнитивные способности и аффективность у медицинских резидентов. Наш подход будет заключаться в проверке воздействия этого вмешательства с помощью приложения для смартфона (например, Android Phone или Iphone), программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам. emWave — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением. Пятьдесят медицинских ординаторов с выраженными симптомами эмоционального выгорания будут рандомизированы для получения 8-недельного вмешательства (INT; n=25) или ложного контроля (CON; n=25).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть медицинским резидентом, посещающим действующую программу резидентуры по семейной медицине, внутренним болезням, хирургии или психиатрии в больнице Ларкин.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Шаманский контроль. Субъектам будет предложено вести журнал (в неделю).
Экспериментальный: emWave
Наш подход будет заключаться в проверке воздействия поведенческого вмешательства с помощью приложения для смартфонов, программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам. Вмешательство (emWave) — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением. Пятьдесят медицинских ординаторов с сильными симптомами выгорания будут рандомизированы для получения 8-недельного вмешательства.
Устройство: emWave
Наш подход будет заключаться в проверке воздействия этого вмешательства с помощью приложения для смартфонов, программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам. emWave — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением. Пятьдесят медицинских ординаторов с сильными симптомами выгорания будут рандомизированы для прохождения 8-недельного вмешательства (emWave — компьютерная программа обучения устойчивости).
Другие имена:
  • INT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в симптомах выгорания на работе (измеряемые с помощью инвентаризации выгорания Маслаха)
Временное ограничение: Изменение симптомов профессионального выгорания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Выгорание на работе будет измеряться с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI: Maslach et. др., 1981). MBI состоит из 22 пунктов, которые разбиты на три измерения выгорания: а) девять пунктов относятся к эмоциональному истощению, б) пять к деперсонализации и в) восемь к личным достижениям.
Изменение симптомов профессионального выгорания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии (измеряемое по шкале депрессии эпидемиологических исследований) (следует отметить, что изменения симптомов депрессии у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными депрессивными симптомами через 8 недель
Депрессия будет измеряться с использованием 10-пунктовой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff 1977, Santor and Coyne 1997).
Изменение по сравнению с исходными депрессивными симптомами через 8 недель

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожного состояния (измеряется с помощью инвентаризации состояний и признаков тревожности) (следует отметить, что изменения в тревожном состоянии у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги через 8 недель
Тревожность будет измеряться с помощью опросника состояний и признаков тревожности, состоящего из 20 пунктов (STAI; Spielberger C.D., 2010). Удовлетворительная надежность (α > 0,7) было установлено в предыдущих исследованиях.
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги через 8 недель
Изменение качества сна (измеряется Питтсбургским индексом качества сна) (следует отметить, что изменения качества сна у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
Качество сна будет измеряться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Этот инструмент хорошо известен в литературе по исследованию сна. Это мера из 19 пунктов, оценивающая качество сна и нарушения за последний месяц.
Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Larkin Community Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
  • Учебный стул: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
  • Директор по исследованиям: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LCH-1-032015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками