- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02736045
Улучшение профессионального выгорания и медицинских резидентов
Влияние выгорания на работе на качество сна и негативные эмоции у медицинских ординаторов: вмешательство для улучшения самочувствия в последипломном медицинском образовании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Выгорание в ординатуре, в частности при подготовке к получению медицинской специальности, хорошо известно. Часто эмоциональное выгорание связывают с плохим качеством сна и негативными эмоциями, такими как депрессия. Однако аспекты положительных эмоций, связанные с улучшением физического и психического здоровья, такие как черта прощения (TF), плохо изучены.
Например, по статистике, депрессия среди резидентов достигает двадцати пяти процентов, в то время как жители, страдающие депрессией с резидентным выгоранием (определяемым как профессиональный синдром эмоционального истощения и низкого чувства профессиональной состоятельности), достигают семидесяти процентов. - шесть процентов. На самом деле, первокурсники с хорошим самочувствием к концу первого года жизни испытывают сильное эмоциональное выгорание и депрессию. (www.aafp.org, Йи М.С. и другие. , 2007 ; Шанафельт Т.Д. и соавт. ,2002 ; Ричман Дж.А. и др. др. , 1992)
В этом двухэтапном исследовании мы с коллегами преследуем две конкретные цели:
Конкретная цель 1: изучить влияние выгорания на работе на когнитивные способности и психологическое функционирование у медицинских ординаторов. Все больше данных указывает на вывод о том, что выгорание на работе может иметь негативное влияние на психологическое функционирование медицинских ординаторов. Мы проверим рабочую гипотезу о том, что выгорание на работе будет связано с плохими когнитивными способностями, плохим качеством сна и высокой негативной аффективностью. Наш подход заключается в использовании самооценки когнитивных нарушений и задач когнитивной деятельности, предназначенных для измерения трех основных процессов, лежащих в основе исполнительного контроля: (i) обновление, (ii) торможение и (iii) переключение. Негативные аффективные симптомы будут измеряться с использованием утвержденных психометрических шкал для депрессии (Опросник депрессии Бека; BDI), тревоги (Опросник состояния-черты тревоги; STAI) и гнева (Опросник выражения состояния-черты гнева-2; STAEI-2). Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Конкретная цель 2. Изучить влияние 8-недельного компьютерного тренинга устойчивости на выгорание на работе, когнитивные способности и аффективность у медицинских резидентов. Наш подход будет заключаться в проверке воздействия этого вмешательства с помощью приложения для смартфона (например, Android Phone или Iphone), программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам. emWave — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением. Пятьдесят медицинских ординаторов с выраженными симптомами эмоционального выгорания будут рандомизированы для получения 8-недельного вмешательства (INT; n=25) или ложного контроля (CON; n=25).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Larkin Community Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть медицинским резидентом, посещающим действующую программу резидентуры по семейной медицине, внутренним болезням, хирургии или психиатрии в больнице Ларкин.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Шаманский контроль.
Субъектам будет предложено вести журнал (в неделю).
|
|
|
Экспериментальный: emWave
Наш подход будет заключаться в проверке воздействия поведенческого вмешательства с помощью приложения для смартфонов, программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам.
Вмешательство (emWave) — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением.
Пятьдесят медицинских ординаторов с сильными симптомами выгорания будут рандомизированы для получения 8-недельного вмешательства.
|
Наш подход будет заключаться в проверке воздействия этого вмешательства с помощью приложения для смартфонов, программного обеспечения emWave, которое будет предоставлено всем нашим субъектам.
emWave — это инструмент, который снижает стресс, позволяя людям быть менее реактивными, ясно мыслить и принимать правильные решения, особенно под давлением.
Пятьдесят медицинских ординаторов с сильными симптомами выгорания будут рандомизированы для прохождения 8-недельного вмешательства (emWave — компьютерная программа обучения устойчивости).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в симптомах выгорания на работе (измеряемые с помощью инвентаризации выгорания Маслаха)
Временное ограничение: Изменение симптомов профессионального выгорания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Выгорание на работе будет измеряться с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI: Maslach et.
др., 1981).
MBI состоит из 22 пунктов, которые разбиты на три измерения выгорания: а) девять пунктов относятся к эмоциональному истощению, б) пять к деперсонализации и в) восемь к личным достижениям.
|
Изменение симптомов профессионального выгорания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии (измеряемое по шкале депрессии эпидемиологических исследований) (следует отметить, что изменения симптомов депрессии у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными депрессивными симптомами через 8 недель
|
Депрессия будет измеряться с использованием 10-пунктовой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff 1977, Santor and Coyne 1997).
|
Изменение по сравнению с исходными депрессивными симптомами через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожного состояния (измеряется с помощью инвентаризации состояний и признаков тревожности) (следует отметить, что изменения в тревожном состоянии у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги через 8 недель
|
Тревожность будет измеряться с помощью опросника состояний и признаков тревожности, состоящего из 20 пунктов (STAI; Spielberger C.D., 2010).
Удовлетворительная надежность (α > 0,7)
было установлено в предыдущих исследованиях.
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги через 8 недель
|
|
Изменение качества сна (измеряется Питтсбургским индексом качества сна) (следует отметить, что изменения качества сна у медицинских резидентов будут отслеживаться)
Временное ограничение: Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
|
Качество сна будет измеряться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Этот инструмент хорошо известен в литературе по исследованию сна.
Это мера из 19 пунктов, оценивающая качество сна и нарушения за последний месяц.
|
Изменение индекса качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Samaan, MD MPH, Larkin Community Hospital
- Учебный стул: Marcos Sanchez-Gonzalez, MD PhD, Larkin Community Hospital
- Директор по исследованиям: Juan D Oms, MD, Larkin Community Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- Santor DA, Coyne JC. Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression 9(3) : 233-243, 1997.
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. Journal of Organizational Behavior 2(2) 99-113, 1981.
- Radloff L. The CES-D Scale : A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1(3) : 385-401, 1977.
- Spielberger, CD. State-Trait Anxiety Inventory. Corsini Encyclopedia of Psychology 1, 2010.
- Yi MS, Mrus JM, Mueller CV, Luckhaupt SE, Peterman AH, Puchalski CM, Tsevat J. Self-rated health of primary care house officers and its relationship to psychological and spiritual well-being. BMC Med Educ. 2007 May 2;7:9. doi: 10.1186/1472-6920-7-9.
- Richman JA, Flaherty JA, Rospenda KM, Christensen ML. Mental health consequences and correlates of reported medical student abuse. JAMA. 1992 Feb 5;267(5):692-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCH-1-032015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .