Вкладыш из высокосшитого полиэтилена с рассеянным витамином Е

Первое поколение современного высокосшитого полиэтилена (XLPE) было клинически представлено в 1998 году и в большинстве стран стало стандартом в качестве опорной поверхности при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Исследования этих материалов показали значительно меньшее проникновение в головку бедренной кости по сравнению с обычным полиэтиленом, стерилизованным гамма-излучением.

Термическая обработка (плавление или отжиг) часто является частью производственного процесса высокосшитых полиэтиленов. Полиэтилен подвергается облучению для достижения сшивания и повышения износостойкости. Сшивание под действием облучения увеличивает количество свободных радикалов в материале. Эти радикалы должны быть устранены или стабилизированы, чтобы избежать окислительной деградации с течением времени. Термическая обработка повышает устойчивость к окислению, но потенциально изменяет механические свойства полиэтилена.

При отжиге, т.е. термообработке при температуре расплава, материал сохраняет лучшие механические свойства, но устранение свободных радикалов является субоптимальным, что может привести к окислению in vivo. Термическая обработка полиэтилена выше температуры расплава более эффективно снижает или устраняет количество остаточные свободные радикалы. Это повысит стойкость к окислению, но негативно повлияет на механические свойства материала.

Из-за этих ограничений были разработаны новые поколения сшитых полиэтиленовых материалов. Введение в материал витамина Е (α-токоферола), природного антиоксиданта, предотвращает окислительную деградацию и стабилизирует свободные радикалы, присутствующие в облученном полиэтиленовом пластике. В лабораторных испытаниях полиэтиленовые вкладыши с включенным витамином Е продемонстрировали аналогичный износ, большую прочность и лучшую стойкость к окислению по сравнению со сшитым полиэтиленом первого поколения. В настоящее время доступны только лабораторные исследования диффузионного полиэтилена с витамином Е.

Гипотеза в этом исследовании состоит в том, что ранний износ E-XLPE низок и сравним с термически обработанным XLPE. Исследователи также предполагают, что фиксация имплантата и клинический результат через два года не будут зависеть от выбора полиэтилена.

Поэтому исследователи оценили раннее прилегание и изнашивание бесцементного эндопротеза, снабженного прокладками из XLPE, легированного диффузией витамина Е (E1®, Biomet, Варшава, Индиана, США). В контрольной группе исследователи использовали тот же бесцементный протез тазобедренного сустава с полиэтиленовыми вкладышами, изготовленными для достижения высокого уровня сшивания без ущерба для механической прочности и подавления остаточных свободных радикалов (ArComXL®, Biomet, Warzaw, IN, USA).