Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростковые беременности среди подростков-беженцев и подростков-мигрантов на тайско-мьянманской границе

13 марта 2017 г. обновлено: University of Oxford

Восприятие и опыт подростковой беременности среди беженцев и подростков-мигрантов на тайско-мьянманской границе

Это исследование предназначено для изучения восприятия, опыта, убеждений и знаний о подростковой беременности, материнстве, сексуальном и репродуктивном здоровье, планировании семьи и структурах поддержки подростков-беженцев и мигрантов, а также для определения демографических, социальных и медицинских характеристик участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Исследование будет проводиться следующим образом:

  • 12-24 индивидуальных интервью с беременными или послеродовыми девочками-подростками (<20 лет);
  • 1 Обсуждение в фокус-группе 6-10 небеременных девочек-подростков (<20 лет);
  • 1 Обсуждение в фокус-группе 6-10 мужчин-подростков (младше 20 лет);
  • 1 Обсуждение в фокус-группе 6-10 сотрудников дородового наблюдения отделения исследования малярии Шокло;

Будут проведены интервью и обсуждение в фокус-группах с участниками исследования, которые согласятся участвовать в дискуссиях о подростковой беременности и материнстве, сексуальном и репродуктивном здоровье. Подробные интервью и обсуждения в фокус-группах будут проводиться в закрытых комнатах для встреч рядом с зонами ожидания женской консультации. Углубленные интервью и обсуждения в фокус-группах будут проводиться под руководством главного исследователя и обученного консультанта/акушерки, свободно владеющей каренским, бирманским и английским языками. Обсуждение в фокус-группах будет проводиться отдельно для участников, говорящих на бирманском и каренском языках, и участники будут разделены на подгруппы. Обсуждение в фокус-группе будет включать 6-10 участников в каждой группе, и каждое обсуждение в фокус-группе будет длиться от 45 до 60 минут. Индивидуальные глубинные интервью будут длиться около 60 минут каждое.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Таиланд, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут матери-подростки и небеременные подростки в возрасте от 12 до 20 лет, подростки-мужчины в возрасте до 20 лет и сотрудники АНК.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения матерей-подростков (подгруппа 1) являются:

  • Возраст от 12 до 20 лет
  • Женщины
  • Статус мигранта или беженца
  • гражданство Мьянмы
  • Любой триместр беременности или до 12 месяцев после родов
  • Способны и готовы участвовать и давать информированное согласие

Критериями включения небеременных девочек-подростков (подгруппа 2) являются:

  • Возраст <20 лет
  • Женщины
  • Статус мигранта или беженца
  • гражданство Мьянмы
  • Отсутствие прошлой или текущей беременности
  • Способны и готовы участвовать и давать информированное согласие

Критериями включения мужчин-подростков (подгруппа 3) являются:

  • Возраст <20 лет
  • Мужчины
  • Статус мигранта или беженца
  • гражданство Мьянмы
  • Способны и готовы участвовать и давать информированное согласие

Критериями включения медицинских работников (подгруппа 4) являются:

  • Нет возрастных ограничений
  • Самки или самцы
  • Статус мигранта, беженца или немигранта
  • Любая национальность
  • Способны и готовы участвовать и давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любой участник, который будет признан исследователями или медицинским персоналом остро физически или психически нездоровым, будет исключен.
  • Участники, не соответствующие требованиям по возрасту, миграционному статусу или национальности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
беременные/послеродовые подростки (<20 лет)
Будут опрошены 12-24 человека с беременными или послеродовыми девочками-подростками (<20 лет).
небеременные девочки-подростки (<20 лет)
1 Обсуждение в фокус-группе 6-10 небеременных девочек-подростков (<20 лет)
подростки мужского пола (<20 лет)
1 Обсуждение в фокус-группе 6–10 мужчин-подростков (младше 20 лет)
СМРУ Медицинский персонал женских консультаций (ДНК)
1 Обсуждение в фокус-группе 6-10 сотрудников дородового отделения исследовательского отделения малярии Шокло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Тематическое резюме восприятий, опыта и представлений подростков о подростковой беременности, материнстве, сексуальном и репродуктивном здоровье, планировании семьи и структурах поддержки подростков-беженцев и мигрантов
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Описательное резюме демографических, социальных и медицинских характеристик участников исследования
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Резюме мнений персонала женской консультации
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SMRU 1602

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками