- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024593
Исследование влияния использования Интернета, связанного со здоровьем, на людей с патологической тревогой по поводу здоровья
Изучение влияния использования Интернета, связанного со здоровьем, у людей с патологической тревогой по поводу здоровья в рандомизированном контролируемом исследовании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интернет является популярным способом получения информации. Он также все чаще используется для ответов на вопросы, связанные с медициной и здоровьем, потому что по сравнению с другими методами (например, поход в библиотеку или посещение врача) имеет ряд преимуществ, таких как низкая стоимость, доступность, легкий доступ, анонимность и большое разнообразие типов и источников информации. От 60 до 80 процентов интернет-пользователей ищут в Интернете медицинскую информацию. В этом контексте термин «киберхондрия» был придуман в средствах массовой информации для описания потенциально пагубных последствий такого поведения. Первые исследования в этой области с использованием ретроспективных данных самоотчетов показали, что люди с повышенным уровнем беспокойства о здоровье, по-видимому, все чаще используют Интернет для этой цели, и это, по-видимому, поддерживает беспокойство о здоровье в долгосрочной перспективе. Однако до сегодняшнего дня мало что известно о последствиях такого поведения и механизме поддержания.
В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании изучается влияние использования Интернета, связанного со здоровьем, на аффект, тяжесть симптомов и тревогу по поводу здоровья у людей с патологической тревогой по поводу здоровья. Сначала участники проходят базовую оценку. После этого с помощью автобиографического задания на эмоциональную память вызывается беспокойство о здоровье, и участники проходят еще одну оценку. Затем участников случайным образом распределяют либо в состояние онлайн-медицинского поиска (экспериментальная группа, EG), либо в состояние без поиска (контрольная группа, CG) для управления фокусом внимания. ЭГ предлагается искать информацию о здоровье в Интернете (внешняя направленность внимания), КГ предлагается ничего не делать и не отвлекаться (внутренняя направленность внимания). Затем проводится еще одна оценка, и группы лечения сравниваются в отношении влияния на аффект, тяжесть симптомов и тревогу по поводу здоровья. Помимо изучения этих эффектов, еще одной целью данного исследования является выявление лежащего в их основе механизма. Предполагается две возможности: а) увеличение интересующих переменных из-за информации, связанной со здоровьем, или б) уменьшение из-за экстернализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Патологическая тревога за здоровье по критериям Fink et al. (2004)
- Информированное согласие
- Достаточное знание немецкого языка
- Достаточные навыки пользования компьютером, смартфоном и интернетом
Критерий исключения:
- Суицидальная тенденция
- Клинический диагноз злоупотребление алкоголем или наркотиками, острая шизофрения
- Органические заболевания головного мозга
- Нарушение интеллекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Условия поиска
Чтобы имитировать естественное поведение участников, их просят искать в Интернете личную информацию о здоровье или болезни в их обычном порядке.
При этом их внимание сосредоточено на процессе поиска и информации, которую они получают.
|
|
Без вмешательства: Состояние ожидания (т. е. без поиска, без отвлечения внимания)
Участников просят ничего не делать и не отвлекаться, например, на чтение или использование своего смартфона.
При этом ожидается, что их внимание будет сосредоточено на вызванных ими беспокойствах и симптомах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение беспокойства о здоровье до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
самодельный предмет
|
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
График положительного воздействия отрицательного воздействия - состояние (PANAS-государство)
|
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
Изменение тяжести симптомов до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
Контрольный список симптомов в повседневной жизни (CSD)
|
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тревоги за здоровье до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
самодельный предмет
|
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
График положительного воздействия отрицательного воздействия - состояние (PANAS-государство)
|
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
Изменение тяжести симптомов до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
Контрольный список симптомов в повседневной жизни (CSD)
|
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1-L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .