Уродинамические исследования перед операцией по поводу стрессового недержания мочи
Комплексное уродинамическое исследование: кому оно нужно? Ретроспективный обзор
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Уродинамические исследования (UDS) — это инструмент оценки, используемый для оценки физиологических переменных во время наполнения мочевого пузыря, его хранения и опорожнения мочевого пузыря. Они обычно выполняются как часть рутинного предоперационного обследования женщин с симптомами СНМ. Тем не менее, UDS являются дорогостоящими, а платежи, разрешенные Medicare, котируются на сумму более 500 долларов, отнимают много времени, неудобны и, как было показано, увеличивают риск инфекции мочевыводящих путей. Но больше всего беспокоит тот факт, что не было доказано, что УДС улучшают хирургические результаты.
В 2012 г. в исследовании Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) оценивалось 630 женщин, прошедших базовое офисное обследование (BOE) или BOE плюс UDS, и был сделан вывод, что для женщин с неосложненным доказуемым SUI только BOE не уступает оценке с UDS для результаты через 1 год. Эта недавняя публикация привела к тому, что урогинекологические практики по всей стране оценивают свои собственные стандарты медицинской помощи, когда речь идет о предоперационной оценке СНМ.
Стандартной практикой Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. является выполнение UDS всем пациентам, перенесшим операцию по поводу СНМ. Провайдеры Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. были бы упущены, если бы они не следовали этой тенденции и не оценивали свою личную практику предоперационной UDS у пациентов с SUI.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в возрасте 18 лет и старше
- Перенес операцию по поводу СНМ, выполненную врачом Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Сопутствующая операция по поводу пролапса переднего или верхушечного отдела тазовых органов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие СНМ в 2015 г.
Все женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу СНМ в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, соответствующих критериям исследования (VALUE)
Временное ограничение: В течение 15 месяцев до первоначального представления
|
Пациент, отвечающий всем критериям включения и не отвечающий ни одному из критериев исключения исследования VALUE, будет отнесен к категории тех, кто соответствует критериям исследования VALUE.
|
В течение 15 месяцев до первоначального представления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .