Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уродинамические исследования перед операцией по поводу стрессового недержания мочи

24 октября 2018 г. обновлено: TriHealth Inc.

Комплексное уродинамическое исследование: кому оно нужно? Ретроспективный обзор

Это ретроспективное описательное исследование предназначено для определения того, какая часть пациентов Cincinnati Urogynecology Associates, перенесших хирургическое лечение стрессового недержания мочи (СНМ), может пройти только базовое офисное обследование (BOE), используя критерии включения и исключения Value of Urodynamic Evaluation ( VALUE), и, таким образом, уродинамические исследования (UDS) потенциально могли быть исключены из предоперационного обследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Уродинамические исследования

Подробное описание

Уродинамические исследования (UDS) — это инструмент оценки, используемый для оценки физиологических переменных во время наполнения мочевого пузыря, его хранения и опорожнения мочевого пузыря. Они обычно выполняются как часть рутинного предоперационного обследования женщин с симптомами СНМ. Тем не менее, UDS являются дорогостоящими, а платежи, разрешенные Medicare, котируются на сумму более 500 долларов, отнимают много времени, неудобны и, как было показано, увеличивают риск инфекции мочевыводящих путей. Но больше всего беспокоит тот факт, что не было доказано, что УДС улучшают хирургические результаты.

В 2012 г. в исследовании Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) оценивалось 630 женщин, прошедших базовое офисное обследование (BOE) или BOE плюс UDS, и был сделан вывод, что для женщин с неосложненным доказуемым SUI только BOE не уступает оценке с UDS для результаты через 1 год. Эта недавняя публикация привела к тому, что урогинекологические практики по всей стране оценивают свои собственные стандарты медицинской помощи, когда речь идет о предоперационной оценке СНМ.

Стандартной практикой Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. является выполнение UDS всем пациентам, перенесшим операцию по поводу СНМ. Провайдеры Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. были бы упущены, если бы они не следовали этой тенденции и не оценивали свою личную практику предоперационной UDS у пациентов с SUI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - Cincinnati Urogynecology Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу СНМ, выполненную врачом Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.

Описание

Критерии включения:

Все женщины в возрасте 18 лет и старше
Перенес операцию по поводу СНМ, выполненную врачом Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет
Сопутствующая операция по поводу пролапса переднего или верхушечного отдела тазовых органов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие СНМ в 2015 г. Все женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу СНМ в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля пациентов, соответствующих критериям исследования (VALUE) Временное ограничение: В течение 15 месяцев до первоначального представления	Пациент, отвечающий всем критериям включения и не отвечающий ни одному из критериев исключения исследования VALUE, будет отнесен к категории тех, кто соответствует критериям исследования VALUE.	В течение 15 месяцев до первоначального представления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Nager CW, Brubaker L, Litman HJ, Zyczynski HM, Varner RE, Amundsen C, Sirls LT, Norton PA, Arisco AM, Chai TC, Zimmern P, Barber MD, Dandreo KJ, Menefee SA, Kenton K, Lowder J, Richter HE, Khandwala S, Nygaard I, Kraus SR, Johnson HW, Lemack GE, Mihova M, Albo ME, Mueller E, Sutkin G, Wilson TS, Hsu Y, Rozanski TA, Rickey LM, Rahn D, Tennstedt S, Kusek JW, Gormley EA; Urinary Incontinence Treatment Network. A randomized trial of urodynamic testing before stress-incontinence surgery. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1987-97. doi: 10.1056/NEJMoa1113595. Epub 2012 May 2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

17-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .