Use of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction To Treat Osteoarthritis of Hip, Knee, Ankle, and Thumb Joints
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Texas Plastic Surgery
- Электронная почта: info@txps.net
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Texas Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Grade II through Grade IV hip, knee, ankle osteoarthritis using Kellgren-Lawrence grading scale (K-L Grade) as diagnosed using weight bearing X-ray, physician review, and/or pre-op MRI
- Stage II through IV carpometacarpal (CMC) osteoarthritis using Eaton-Little's staging of CMC OA as diagnosed by X-ray and physical examination
- Study Subjects must be willing to voluntarily give written Informed Consent to participate in the study and sign the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization before any study procedures are performed
- Subjects with ASA grade I, II, or III
- Males and females 25-85 years old
- Subjects must have continued pain in their targeted/treatment joint despite conservative therapies for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Subjects that are allergic to lidocaine, epinephrine or valium
- Subjects with a history of bleeding disorders, anticoagulation therapy that cannot be stopped as follows prior to injection; Thrombolytics and anti-platelet medication including but not limited to Coumadin (warfarin) for 3 days, Plavix (clopidogrel) for 3 days, acetylsalicylic acid (ASA)/NSAIDs/fish oil supplements for 7 days, Xeralta® (rivaroxaban) for 24 hours
- Subjects with systemic immunosuppressant use within six (6) weeks from screening and subjects with HIV/viral hepatitis
- Subjects with chondrocalcinosis, Paget's disease and Villonodular synovitis
- Women that are pregnant or planning to become pregnant during the study
- Subjects on long term use of oral steroids
- History of any chemotherapy or radiation therapy on the targeted/treatment joint or adipose harvest site
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cell Treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety - Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
Временное ограничение: 1 year
|
Subjects will be monitored for adverse events
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Efficacy - Change in Pain Scores at All Follow-up Visits
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 1 year, 2 years
|
Pain scores will be collected at all visits
|
3 months, 6 months, 1 year, 2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SVFOA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cell injection
-
NCT05008445ПрекращеноПродвинутая солидная опухоль
-
NCT07104721РекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Системная красная волчанка (СКВ) | Волчаночный нефрит (LN) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Системный склероз (СС)
-
NCT07075484ЗавершенныйАутоиммунная гемолитическая анемия
-
NCT07279155ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезия
-
NCT04572698Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
NCT06978647РекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Синдром Шегрена | Системная красная волчанка (СКВ) | Ревматоидный артрит (РА) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Системный склероз (СС) | Заболевания, связанные с IgG4
-
NCT07123519РекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Системная красная волчанка (СКВ) | Волчаночный нефрит (LN) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Синдром Шегрена (СС)
-
NCT06967038РекрутингЛимфома | Первичный синдром Шегрена
-
NCT06793241РекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз