Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности QAW039 при добавлении к стандартной терапии астмы у пациентов с неконтролируемой астмой

18 декабря 2025 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности QAW039 при добавлении к стандартной терапии астмы у пациентов с неконтролируемой астмой

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффективности и безопасности QAW039 по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии астмы (SoC) у взрослых и подростков (≥ 12 лет). ) пациентов с неконтролируемой астмой в отношении изменения по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в конце 12 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
675

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1012AAR
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Аргентина, M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Аргентина, 4000
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, 1888
        • Novartis Investigative Site
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • Novartis Investigative Site
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Novartis Investigative Site
      • Lanús, Buenos Aires, Аргентина, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Novartis Investigative Site
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa, La Pampa Province, Аргентина, 6300
        • Novartis Investigative Site
    • Nueve De Julio
      • Buenos Aires, Nueve De Julio, Аргентина, B6500BWQ
        • Novartis Investigative Site
    • Rosario
      • Santa Fe, Rosario, Аргентина, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000JKR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000BRH
        • Novartis Investigative Site
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Ajka, Венгрия, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Gödöllő, Венгрия, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Венгрия, 6722
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Budaörs, HUN, Венгрия, 2040
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Германия, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Fürstenwalde, Германия, 15517
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23552
        • Novartis Investigative Site
      • Prien A Chiemsee, Германия, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf, Германия, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Германия, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58452
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Peine, Lower Saxony, Германия, 31224
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Cottbus, Saxony, Германия, 03050
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
      • Río de Janeiro, Мексика, 06700
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Саудовская Аравия
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 21423
        • Novartis Investigative Site
    • SAU
      • Riyadh, SAU, Саудовская Аравия, 11525
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Kežmarok, Словакия, 060 01
        • Novartis Investigative Site
      • Michalovce, Словакия, 071 01
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Spišská Nová Ves, Словакия, 052 01
        • Novartis Investigative Site
      • Žilina, Словакия, 01207
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Словакия, 085 01
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Novartis Investigative Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Novartis Investigative Site
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
        • Novartis Investigative Site
      • Dacula, Georgia, Соединенные Штаты, 30019
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Novartis Investigative Site
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Novartis Investigative Site
      • La Vista, Nebraska, Соединенные Штаты, 68128
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Соединенные Штаты, 08558
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Novartis Investigative Site
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Novartis Investigative Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401-4043
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79903
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4379
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • Novartis Investigative Site
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01330
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34020
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Турция (Туркие), 33343
        • Novartis Investigative Site
      • Talas / Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Турция (Туркие), 35110
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Турция (Туркие), 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Филиппины
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Chatsworth, Южная Африка, 4092
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0183
        • Novartis Investigative Site
    • Cape Town
      • Tygerberg, Cape Town, Южная Африка, 7505
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы (согласно GINA 2016) в течение не менее 6 месяцев.
  • Лечение ингаляционными кортикостероидами в средних дозах (ICS), или высокими дозами ICS, или низкими дозами ICS плюс бета-агонисты длительного действия (ДДБА), или низкими дозами ICS плюс антагонист лейкотриеновых рецепторов (LTRA), или средними дозами ICS плюс LABA в течение не менее за 3 месяца до визита 1, и дозы были стабильными в течение как минимум 4 недель до визита 1.
  • ОФВ1 ≤85% для пациентов в возрасте ≥18 лет. ОФВ1 ≤90% для пациентов в возрасте от 12 до <18 лет.
  • Оценка симптомов астмы в дневное время (по шкале от 0 до 6) ≥1 в день в течение 4 из последних 7 дней вводного периода плацебо.
  • Общее ежедневное использование SABA ≥1 вдоха в день в течение 4 из последних 7 дней вводного периода плацебо.
  • Выявлена ​​обратимая обструкция дыхательных путей.
  • Анкета контроля астмы (ACQ) ≥ 1,5 балла.

Критерий исключения:

  • Использование других исследуемых препаратов в течение 5 периодов полувыведения с момента включения в исследование или в течение 30 дней, в зависимости от того, что дольше.

  • QTcF в покое (Фридерисия) ≥450 мс (мужской) или

    ≥460 мс (женщина).

  • Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
  • Серьезные сопутствующие заболевания.
  • Пациенты, принимающие >20 мг симвастатина, >40 мг аторвастатина, >40 мг правастатина или >2 мг питавастатина.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо один раз в день
Активный компаратор: QAW039
QAW039 один раз в день
Лекарство: QAW039
QAW039 один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 до введения дозы на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) рассчитывается как объем воздуха, форсированно выдыхаемого за одну секунду, измеренный спирометром. Исходный уровень определяется как последнее доступное измерение ОФВ1, проведенное до первой дозы рандомизированного исследуемого препарата.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов астмы в дневное время
Временное ограничение: 12 недель
Симптомы астмы в дневное время оцениваются с помощью четырех вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы, связанные с астмой. Средний балл будет рассчитан для ответов на 4 вопроса.
12 недель
Изменение ежедневного использования SABA по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
Ежедневное использование SABA (количество вдохов препарата экстренной помощи, сделанных за предыдущие 12 часов) регистрировалось с использованием электронного дневника пациента (называемого eDiary или eDiary/ePEF). Пациентов проинструктировали регулярно заполнять дневник два раза в день – в одно и то же время каждое утро и каждый вечер с интервалом примерно 12 часов.
12 недель
Изменение показателя качества жизни при астме (AQLQ+12) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 12
AQLQ представляет собой инструмент из 32 пунктов, применяемый в качестве самооценки. AQLQ+12 — это модифицированная версия AQLQ, разработанная для измерения функциональных нарушений у участников в возрасте от 12 до 70 лет. Он разделен на 4 домена: ограничение активности, симптомы, эмоциональная функция и стимулы окружающей среды. Участников попросили вспомнить свой опыт за последние 2 недели и ответить на каждый вопрос по 7-балльной шкале (1 = серьезное нарушение, 7 = отсутствие нарушений), где более высокие баллы указывали на «лучшее качество жизни». Общий балл AQLQ+12 представляет собой среднее значение всех 32 ответов.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CQAW039A2316
  • 2017-001273-16 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками