CHP-BV с последующей консолидацией с высокодозной терапией / ASCT в качестве передового лечения пациентов с EATL типа 1. (EATL-001)

Брентуксимаб ведотин представляет собой моноклональное антитело к CD30, конъюгированное с цитотоксическим препаратом монометилауристатином Е. В настоящее время его оценивают в сочетании с полихимиотерапией в качестве передовой терапии системной ALCL (sALCL) и других CD30-позитивных зрелых Т-клеточных и NK-клеточных лимфом. . Предварительные результаты этого исследования фазы 1 были представлены на ежегодном собрании ASH в 2012 г.: 26 пациентов получали комбинированное лечение брентуксимабом ведотином и КГП. У 19 из 26 пациентов была диагностирована сАККЛ, а у 7 пациентов была диагностирована другая лимфома из зрелых Tor NK-клеток (EATL, n = 1). Максимально переносимая доза брентуксимаба ведотина в комбинации с КГП не превышала 1,8 мг/кг внутривенно. Нежелательные явления были управляемыми. У всех пациентов был достигнут объективный ответ, при этом у 23 пациентов (88%) был достигнут полный ответ (ПО). Все 7 пациентов без сАККЛ достигли полного ответа.

Наконец, недавно сообщалось, что EATL типа 1, но не рефрактерная глютеновая болезнь, сильно экспрессирует CD30 и может иметь положительный эффект от брентуксимаба ведотина. Поскольку профиль безопасности комбинации брентуксимаб ведотина и КГП известен, а роль этопозида как части схемы индукции не продемонстрирована, исследователь будет оценивать эффективность и токсичность комбинации брентуксимаб ведотин и КГП с последующей ГДТ/АСКТ, как передовое лечение EATL.