Терапевтический потенциал добавок омега-3 жирных кислот при сухой дегенерации желтого пятна и болезни Штаргардта (MADEOS)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет.
• Группа 1: при умеренной сухой дегенерации желтого пятна МКОЗ должна быть от 50 до 70 (ETDRS) на скрининговом визите V1. Должны быть крупные друзы >125 мкм в пределах 1 мм от центра ямки. Может присутствовать географическая атрофия, но она должна быть на расстоянии > 300 мкм от центра ямки;
• Группа 2: Для тяжелой сухой дегенерации желтого пятна МКОЗ должна быть между 41 и 49 (ETDRS) на скрининговом визите V1. Географическая атрофия может затрагивать ямку, но она должна быть в любом месте на расстоянии 200 мкм от центра ямки;
• Группа 3: при болезни Штаргардта средней степени тяжести МКОЗ должна быть от 50 до 70 (ETDRS) на скрининговом визите V1. Географический регион должен быть
• Группа 4: при тяжелой форме болезни Штаргардта МКОЗ должна быть от 41 до 49 (ETDRS) на скрининговом визите V1. Географический регион должен быть
• Готовность принять рандомизированное исследование исследуемого продукта в течение 6 месяцев;
• Готовность давать согласие и проходить обследования/анализы крови при визитах;
• Уметь проглатывать большие мягкие гелевые капсулы;
• Принимайте другие добавки как обычно; Потребление ЭПК и ДГК должно быть менее 1200 мг/день.

Критерий исключения:

• Любое глазное заболевание любого глаза, включая: диабетическую ретинопатию, центральную серозную ретинопатию, эпиретинальную мембрану, атрофию зрительного нерва, макулярную дыру или псевдодыру, окклюзию вен сетчатки, амблиопию;
• Предыдущая влажная AMD в исследуемом глазу;
• Любая предыдущая хирургия глаза, которая может повлиять на прогрессирование сухой дегенерации желтого пятна, например. трабекулэктомия, предшествующая рефракционная хирургия, хирургия птеригиума. Хирургия катаракты более 6 месяцев не является критерием исключения, если во время операции не возникло осложнение;
• Любые местные лекарства, применяемые при других заболеваниях, таких как глаукома. Допускаются искусственные слезы до 3 раз в день;
• Любое заболевание глаз, такое как аллергический конъюнктивит, сухость глаз от умеренной до тяжелой, склерит, увеит, кератит, глазной герпесный кератит, эктропион, энтропион, рубцевание поверхности глаза;
• Любые системные состояния, такие как желудочно-кишечные заболевания, т.е. синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, рак и др.;
• Любые препараты, которые могут повлиять на глаза, принимаемые за 6 месяцев до скрининга, например: стероиды, этамбутол, тамоксифен, хлорохин, гидроксихлорохин;
• Любое состояние, которое не позволяет последующее наблюдение, например. алкоголизм или наркомания;
• Аллергия на какие-либо ингредиенты активных таблеток или плацебо.
• Беременные или кормящие;
• Текущее использование добавок ЭПК/ДГК в количестве, превышающем 1200 мг/день;
• Заболевания печени в анамнезе;
• Антикоагулянтная терапия, такая как варфарин/гепарин/аспирин/дабигатран/клопидогрель и т. д.;
• Склонность к кровотечениям коагулопатии;
• История мерцательной аритмии;
• Неспособность дать информированное согласие (нарушение умственных способностей, т.е. психический дефицит);
• Курильщики или пациенты, которые не полностью отказались от курения в течение последних 5 лет.