Неудовлетворенные потребности в поддерживающей терапии у пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию
Проспективное обсервационное исследование неудовлетворенных потребностей в поддерживающей терапии у пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- Пациенты с диагнозом рак мочевого пузыря, которым предстоит радикальная цистэктомия
- Пациент должен иметь возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Метастатический рак
- Наличие второй первичной опухоли, за исключением полностью удаленного рака предстательной железы, немеланомной опухоли кожи или опухоли, диагностированной ≥ 5 лет назад и находящейся под контролем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неудовлетворенных потребностей в поддерживающей помощи
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценено с помощью опроса о потребностях в поддерживающей терапии из 34 пунктов (SCNS-34)
|
От исходного уровня до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с раком
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценено с помощью EORTC-qlq-c30
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, при раке мочевого пузыря
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценено с помощью EORTC-qlq-blm30
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценивается с помощью термометра бедствия
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Изменение проблем, связанных с психологическим дистрессом
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценивается по списку проблем
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценено с помощью инструмента проверки грамотности в вопросах здоровья BRIEF
|
Базовый уровень
|
|
Изменение модели физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценивается с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время.
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Изменение физической активности Стадия изменения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Оценено с помощью анкеты, основанной на алгоритме, разработанном Marcus et al.
|
От исходного уровня до 1 года
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Отдельные вопросы, когда пациента спрашивают о том, как он/она пользуется вспомогательными медицинскими услугами.
|
От исходного уровня до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
NCT04892901ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких