Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неудовлетворенные потребности в поддерживающей терапии у пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию

3 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Проспективное обсервационное исследование неудовлетворенных потребностей в поддерживающей терапии у пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию

В настоящее время качественная онкологическая помощь – это больше, чем просто диагностика и лечение рака. Здравоохранение должно реагировать на конкретные потребности пациентов, чтобы оказывать помощь, ориентированную на пациента. На сегодняшний день исследований неудовлетворенных потребностей в поддерживающей терапии у пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию, немного. Поскольку потребности пациентов могут различаться в зависимости от фазы развития болезни, важно проводить проспективные исследования. Исследования в других онкологических популяциях показывают, что неудовлетворенные потребности в поддерживающей помощи отрицательно связаны с качеством жизни, связанным со здоровьем, психологическим дистрессом, физической активностью и медицинской грамотностью пациента. Включив вышеуказанные факторы в это исследование, мы можем не только составить карту неудовлетворенных потребностей пациента в поддерживающей помощи, но и изучить возможные связи между переменными. Поскольку это первое проспективное исследование потребности в поддерживающей терапии при раке мочевого пузыря, оно является исследованием, выдвигающим гипотезу.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия
        • Ghent University
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак мочевого пузыря, которым предстоит радикальная цистэктомия

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с диагнозом рак мочевого пузыря, которым предстоит радикальная цистэктомия
  • Пациент должен иметь возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Метастатический рак
  • Наличие второй первичной опухоли, за исключением полностью удаленного рака предстательной железы, немеланомной опухоли кожи или опухоли, диагностированной ≥ 5 лет назад и находящейся под контролем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение неудовлетворенных потребностей в поддерживающей помощи
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценено с помощью опроса о потребностях в поддерживающей терапии из 34 пунктов (SCNS-34)
От исходного уровня до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с раком
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценено с помощью EORTC-qlq-c30
От исходного уровня до 1 года
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, при раке мочевого пузыря
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценено с помощью EORTC-qlq-blm30
От исходного уровня до 1 года
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценивается с помощью термометра бедствия
От исходного уровня до 1 года
Изменение проблем, связанных с психологическим дистрессом
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценивается по списку проблем
От исходного уровня до 1 года
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено с помощью инструмента проверки грамотности в вопросах здоровья BRIEF
Базовый уровень
Изменение модели физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценивается с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время.
От исходного уровня до 1 года
Изменение физической активности Стадия изменения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Оценено с помощью анкеты, основанной на алгоритме, разработанном Marcus et al.
От исходного уровня до 1 года
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Отдельные вопросы, когда пациента спрашивают о том, как он/она пользуется вспомогательными медицинскими услугами.
От исходного уровня до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться