Физиопатология нижней корковой активации у пациентов с ХОБЛ: вклад корковой нейромодуляции
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) проявляются не только респираторные симптомы, но и периферическая мышечная слабость. Эта слабость характеризуется упадком сил, вредным для качества жизни больных и жизненно важным прогностическим фактором. Даже если во многих работах освещены повреждения на периферическом уровне, сама по себе мышечная атрофия не может полностью объяснить потерю силы. При этом сократительные свойства мышечных волокон ХОБЛ сохраняются. Следовательно, кажется, что периферическая мышечная слабость не может быть объяснена только периферическими факторами, и могут быть вовлечены центральные структуры.
Недавняя работа показала, что во время произвольного сокращения четырехглавой мышцы корковая активация у пациентов с ХОБЛ была значительно ниже, чем у здоровых людей, что способствовало снижению силы. Однако патофизиология, лежащая в основе этой потери силы, до сих пор неясна, и можно выдвинуть две гипотезы: 1) влияние анатомических поражений головного мозга у больных ХОБЛ и 2) особый метаболизм этой популяции. Действительно, у пациентов с ХОБЛ наблюдается сниженная окислительная активность и повышенный вклад гликолиза (снижение количества волокон I типа и увеличение количества волокон типа II, повышенная активность гликолитических ферментов, повышенная продукция метаболитов). Этот специфический метаболический процесс может привести к сверхактивации афферентов III-IV типов, проецирующихся на соматосенсорную кору, чувствительную к метаболитам на периферическом уровне, и производить ингибирующую активность в первичной моторной коре, местонахождении моторного контроля. На данный момент в литературе сообщается, что у пациентов с ХОБЛ повышены значения коркового торможения, чем у здоровых людей.
Таким образом, помимо лучшего понимания нервных механизмов, участвующих в слабости периферических мышц при ХОБЛ, цель этого исследования состоит в том, чтобы уравновесить этот повышенный уровень коркового торможения.
Мы предполагаем, что модулирование тормозных процессов на корковом уровне должно вызывать снижение торможения у больных ХОБЛ и увеличение развиваемой силы. Если эта гипотеза подтвердится, мы сможем подтвердить, что этот повышенный уровень коры у больных ХОБЛ является обратимым и может быть целью реабилитации.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Франция, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинская страховка
- Пациенты: ХОБЛ Голд II-IV
- Пациенты : Нет реабилитации, по крайней мере, в течение 1 года.
- Контроль: малоподвижный образ жизни (< 9 Voorips)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Судороги
- Невозможно дать письменное согласие
- Металлический предмет над плечами
- Дерматологические проблемы с поверхностными электродами
- Препараты, влияющие на центральную нервную систему
- Потребление кофеина > 4 кофе в день
- Неврологические расстройства
- Пациенты: недавнее обострение (< 4 недель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные ХОБЛ
Группа больных ХОБЛ
|
2 мА / 20 мин Анодальный и фиктивный tDCS по сравнению с доминирующим M1.
Анодная tDCS состоит из 30-секундного нарастания, затем 20-минутной стимуляции и 30-секундного снижения.
Имитация tDCS состоит только из 30-секундного нарастания, за которым следуют 30-секундное замедление без дальнейшей стимуляции. Таким образом, у участников возникают одинаковые ощущения для обеих модальностей: легкий зуд из-за индуцированного тока в начале протокола (в течение примерно 30 с), что не позволяет участнику различать анодные или фиктивные сеансы. |
|
Активный компаратор: Здоровые предметы
Группа здоровых субъектов, сопоставимая с группой пациентов с ХОБЛ по возрасту, массе тела и ИМТ.
|
2 мА / 20 мин Анодальный и фиктивный tDCS по сравнению с доминирующим M1.
Анодная tDCS состоит из 30-секундного нарастания, затем 20-минутной стимуляции и 30-секундного снижения.
Имитация tDCS состоит только из 30-секундного нарастания, за которым следуют 30-секундное замедление без дальнейшей стимуляции. Таким образом, у участников возникают одинаковые ощущения для обеих модальностей: легкий зуд из-за индуцированного тока в начале протокола (в течение примерно 30 с), что не позволяет участнику различать анодные или фиктивные сеансы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Корковая возбудимость
|
Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение короткоинтервального внутрикоркового торможения
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Уровень коркового торможения
|
Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
|
Изменение периода коркового молчания
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Уровень коркового торможения
|
Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
|
Изменение корковой произвольной активации
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Команда двигателя
|
Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Функциональный выход
|
Исходный уровень (до вмешательства); Post-Stim (сразу после вмешательства); После 30 (30 минут после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe Guerin, MD, 5 Santé
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 5S_EXCCOM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .