Модифицированная парамедианная техника в сравнении с обычной техникой в резидентуре: наблюдательное исследование
Модифицированный метод, который улучшил эффективность нейроаксиальной анестезии в стационаре и уменьшил количество осложнений у пациентов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение в ординатуре проводится методом проб и ошибок. Несколько исследований показали, что процесс обучения, период практики и отношение резидента являются важными факторами, определяющими эффективность. В процессе обучения безопасность нейроаксиальной анестезии связана с опытом оператора. Ультразвук может улучшить работу резидентов; однако использование ультразвуковых технологий в хорошо зарекомендовавших себя учебных программах может быть непрактичным для всех ординаторов.
При парамедианном доступе обходят большинство костных структур, которые могут препятствовать продвижению эпидуральной иглы при срединном доступе. Однако парамедианный подход требует более четкого трехмерного понимания по сравнению со срединным подходом. Мы предположили, что чем выше трехмерный барьер, тем выше осложнения и количество попыток пункции. Модифицированный парамедианный подход может улучшить обучение в ординатуре и безопасность пациентов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, снижает ли модифицированный метод попытки практики и осложнения у пациентов.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рожениц, которым было назначено кесарево сечение
Критерий исключения:
- история аллергии на лекарства, используемые в этом исследовании
- хронические или острые головные боли
- возможен переход на общую анестезию
- другие противопоказания к практике (инфекция, коагулопатия, аномалии анатомии позвоночника, нестабильные показатели жизнедеятельности, отказ от участия в исследовании)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
спинальная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
|
При традиционной спинальной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство.
Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.
|
|
эпидуральная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
|
При традиционной эпидуральной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство.
Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.
|
|
комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
|
При традиционной комбинированной спинально-эпидуральной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство.
Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
попытки
Временное ограничение: не менее трех дней
|
количество проколов кожи иглой
|
не менее трех дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: не менее трех дней
|
все типы осложнений, включая головную боль после пункции твердой мозговой оболочки, эпидуральную гематому, инфекцию или любое неожиданное неврологическое повреждение
|
не менее трех дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB200812040R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .