Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная парамедианная техника в сравнении с обычной техникой в ​​резидентуре: наблюдательное исследование

2 января 2018 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Модифицированный метод, который улучшил эффективность нейроаксиальной анестезии в стационаре и уменьшил количество осложнений у пациентов

Обучение в ординатуре включает в себя положительные и отрицательные стороны. Хорошо подготовленные врачи должны быть обучены, но этот процесс может быть сопряжен с дополнительными рисками для пациентов. Работа анестезиологов при проведении нейроаксиальной анестезии связана с их опытом. Мы предположили, что модифицированный метод нейроаксиальной анестезии улучшит как обучение в ординатуре, так и безопасность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение в ординатуре проводится методом проб и ошибок. Несколько исследований показали, что процесс обучения, период практики и отношение резидента являются важными факторами, определяющими эффективность. В процессе обучения безопасность нейроаксиальной анестезии связана с опытом оператора. Ультразвук может улучшить работу резидентов; однако использование ультразвуковых технологий в хорошо зарекомендовавших себя учебных программах может быть непрактичным для всех ординаторов.

При парамедианном доступе обходят большинство костных структур, которые могут препятствовать продвижению эпидуральной иглы при срединном доступе. Однако парамедианный подход требует более четкого трехмерного понимания по сравнению со срединным подходом. Мы предположили, что чем выше трехмерный барьер, тем выше осложнения и количество попыток пункции. Модифицированный парамедианный подход может улучшить обучение в ординатуре и безопасность пациентов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, снижает ли модифицированный метод попытки практики и осложнения у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

518

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем роженицам проводилась регионарная анестезия в положении лежа, операции выполнялись в промежутках L3-4 или L4-5. При традиционном методе место инъекции находилось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство. Для модифицированного метода место инъекции находилось на 0,5 см латеральнее и 0,5 см каудальнее остистого отростка, и процесс был таким же, как и при традиционном методе.

Описание

Критерии включения:

  • рожениц, которым было назначено кесарево сечение

Критерий исключения:

  • история аллергии на лекарства, используемые в этом исследовании
  • хронические или острые головные боли
  • возможен переход на общую анестезию
  • другие противопоказания к практике (инфекция, коагулопатия, аномалии анатомии позвоночника, нестабильные показатели жизнедеятельности, отказ от участия в исследовании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
спинальная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
Процедура: спинальная анестезия
При традиционной спинальной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство. Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.
эпидуральная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
Процедура: эпидуральная анестезия
При традиционной эпидуральной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство. Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.
комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
Техника анестезии применялась с модифицированным доступом и традиционным доступом.
Процедура: комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
При традиционной комбинированной спинально-эпидуральной анестезии место инъекции располагалось на 1 см латеральнее и 1 см каудальнее остистого отростка, а игла вводилась оператором краниально и медиально в эпидурально-субарахноидальное пространство. Для модифицированного метода мы уменьшили расстояние с 1 см до 0,5 см в каждом направлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
попытки
Временное ограничение: не менее трех дней
количество проколов кожи иглой
не менее трех дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: не менее трех дней
все типы осложнений, включая головную боль после пункции твердой мозговой оболочки, эпидуральную гематому, инфекцию или любое неожиданное неврологическое повреждение
не менее трех дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB200812040R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования спинальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться