Эффективность и безопасность эндоскопической туннельной диссекции подслизистого слоя при поверхностной плоскоклеточной карциноме пищевода

Критерии включения:

• ≥18 лет;
• Биопсия подтвердила ранний рак пищевода и интраэпителиальную неоплазию высокой степени (HGIN), которые подходили для обычных показаний ESD;
• Подозрение на локализованное поражение слизистой оболочки, выявленное при эндоскопии.

Критерий исключения:

• Злокачественное новообразование или другое запущенное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев по оценке исследователя.
• Классификация ASA физического состояния ≥ 4 по оценке исследователя.
• Тяжелое заболевание печени или почек
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Серьезное сердечно-сосудистое событие при включении или в течение 3 месяцев до включения, такое как инсульт, инфаркт миокарда или госпитализация для лечения нестабильной стенокардии по оценке исследователя.
• Геморрагическое расстройство.
• Пациенты, у которых в анамнезе была эзофагэктомия или рецидивирующее поражение.
• Плановое лечение: варфарином (включая другие антагонисты витамина К), цизапридом, фенитоином, атазанавиром, нелфинавиром, дигоксином, метотрексатом, клопидогрелом, такролимусом, теофиллином, лидокаином, нифедипином.
• Беременность, планируемая беременность или лактация. По мнению исследователя, женщины детородного возраста должны использовать надежные и приемлемые с медицинской точки зрения методы контроля над рождаемостью.
• Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами.
• Любое состояние, связанное с плохой комплаентностью, по оценке исследователя.
• Участие в любом исследовании, включающем введение исследуемого продукта или устройства в течение предшествующих 14 дней до регистрации.
• Участие в планировании и проведении исследования. Предыдущая регистрация в настоящем исследовании