Efficacia e sicurezza della dissezione endoscopica del tunnel sottomucoso per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale

Criterio di inclusione:

• ≥18 anni;
• La biopsia ha confermato il cancro esofageo precoce e la neoplasia intraepiteliale di alto grado (HGIN) che erano idonei per le indicazioni ESD convenzionali;
• Sospette lesioni localizzate della mucosa rilevate dall'endoscopia.

Criteri di esclusione:

• Malignità o altra malattia avanzata con un'aspettativa di vita di <6 mesi come giudicato dallo sperimentatore.
• La classificazione ASA dello stato fisico ≥ 4 secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Malattia epatica grave o malattia renale
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Evento cardiovascolare maggiore all'arruolamento o entro 3 mesi prima dell'arruolamento come ictus, infarto del miocardio o ricovero per il trattamento dell'angina pectoris instabile a giudizio dello sperimentatore.
• Disturbo emorragico.
• Pazienti che avevano una storia di esofagectomia o una lesione ricorrente.
• Trattamento programmato con: warfarin (compresi altri antagonisti della vitamina K), cisapride, fenitoina, atazanavir, nelfinavir, digossina, metotrexato, clopidogrel, tacrolimus, teofillina, lidocaina, nifedipina.
• Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi di controllo delle nascite affidabili e accettati dal punto di vista medico, come giudicato dall'investigatore.
• Abuso noto o sospetto di alcol, droghe o farmaci.
• Qualsiasi condizione associata a scarsa compliance secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Partecipazione a qualsiasi studio che comporti la somministrazione di un prodotto o dispositivo sperimentale nei 14 giorni precedenti l'arruolamento.
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio. Precedente iscrizione al presente studio