Расширенный доступ для предоставления GL-ONC1 для лечения поздних стадий рака без стандартного лечения
23 сентября 2024 г. обновлено: Genelux Corporation
Использование GL-ONC1 у пациентов с прогрессирующим раком без стандартного лечения
Расширенный доступ к GL-ONC1 предназначен для пациентов, которые не имеют права на участие в продолжающемся клиническом исследовании GL-ONC1.
Расширенный доступ предназначен для лечения отдельных пациентов с раком на поздних стадиях, включая рак крови, без стандартных вариантов лечения.
Потенциальные пациенты будут оцениваться индивидуально в зависимости от поставки продукта GL-ONC1.
Обзор исследования
Статус
Статус
Больше недоступно
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
Расширенный тип доступа
- Individual пациенты: предоставляет одному пациенту с серьезным заболеванием или состоянием, который не может участвовать в клиническом испытании, доступ к лекарству или биологическому продукту. который не был одобрен FDA. Эта категория также включает доступ в экстренной ситуации.
- Население среднего размера: позволяет более чем одному пациенту (но, как правило, меньшему количеству препарат или биологический продукт, который не был одобрен FDA. Этот тип расширенного доступа используется, когда несколько пациентов с одним и тем же заболеванием или состоянием ищут доступ к определенному лекарству или биологическому продукту, который не был одобрен FDA.
- Лечение IND/Протокол
- Лечение IND/Протокол
- : позволяет большому и широкому населению получить доступ к лекарству или биологическому продукту, который не был одобрен FDA. Этот тип расширенного доступа может быть предоставлен только в том случае, если продукт уже разрабатывается для маркетинга для того же использования, что и расширенный доступ.
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Диагностика поздних стадий рака без стандартного варианта лечения.
- Желание и возможность предоставить письменное, подписанное информированное согласие.
- Использование адекватной контрацепции.
- Отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- Не оправились от серьезных побочных эффектов от предшествующей терапии.
- Серьезная операция произошла в течение 28 дней до лечения.
- Известные нарушения иммунной системы, такие как ВИЧ или активная инфекция гепатита В или С.
- Клинически значимое заболевание сердца (класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
- Получили предшествующую терапию онколитическим вирусом любого типа.
- Получать противовирусный препарат, активный в отношении вируса коровьей оспы (например, цидофовир, иммуноглобулин коровьей оспы, иматиниб, ST-246).
- Имеют известную аллергию на овальбумин или другие продукты из яиц.
- Наличие клинически значимых дерматологических заболеваний (например, экземы, псориаза или любых незаживающих кожных ран или язв) по оценке лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GL-ONC1-021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .