Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений по стабилизации корпуса плюс кинезиотейпирование у женщины с фибромиалгией

24 июня 2019 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University

Сравнение эффектов упражнений для стабилизации кора в сочетании с кинезиотейпированием и упражнениями в одиночку на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией

Это исследование было направлено на сравнение эффективности 6-недельной программы упражнений по стабилизации корпуса (CSE) с кинезиотейпированием и без него на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией.

Участники были разделены на две группы: CSE и CSE плюс кинезиотейпирование. Боль, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию оценивали исходно и через 6 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В 6-недельном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние упражнений по стабилизации корпуса (CSE) в сочетании с кинезиотейпированием (KT) по сравнению с одним CSE на боль, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщин с ФМ. Испытание было одобрено Этическим комитетом Анкарского университета Йылдырым Беязит (время и номер утверждения: 17.01.2018-14). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, где это применимо. Набор пациентов начался в феврале 2018 года. В исследовании приняли участие пациенты с диагнозом фибромиалгия по критериям Американского колледжа ревматологии 1990 года. До лечения и после 6-недельного лечения у участников оценивали уровень боли, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни (КЖ), психологический статус и качество сна. Оценка проводилась методом личного интервью. Пациенты, участвовавшие в группе КСЭ, выполняли программу КСЭ отдельно, тогда как пациенты группы КСЭ+КТ выполняли программу КСЭ с приложением КТ. Лечение проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Oğuzhan Mete, PT
  • Номер телефона: 05347409217
  • Электронная почта: fztoguzhanmete06@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06010
        • Рекрутинг
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом фибромиалгия, женщина, имеющая умеренную или сильную боль по визуальной аналоговой шкале, возраст 18-65 лет, добровольно участвующая в исследовании.

Критерий исключения:

  • наличие неврологических, инфекционных и эндокринных заболеваний, злокачественных новообразований, беременности, тяжелых психологических расстройств, любой смены лекарств во время лечения, аллергии на тейп, любых состояний, препятствующих выполнению физических упражнений (продвинутые проблемы с сердцем, дыханием или опорно-двигательным аппаратом), и вмешательства, включая программу упражнений или физиотерапия в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на стабилизацию кора

Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE):

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.
Другой: Группа упражнений на стабилизацию кора
Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на стабилизацию корпуса плюс группа кинезиотейпирования

Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE):

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.

Кинезиотейпирование:

Кинезиотейпирование проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) опытным и сертифицированным физиотерапевтом. На область позвоночника накладывали кинезиотейпирование.
Другой: Упражнение на стабилизацию корпуса плюс группа кинезиотейпирования
Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: Два года
Уровень боли оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Два года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: Два года
Состояние здоровья участников оценивали с помощью турецкой версии опросника о воздействии фибромиалгии.
Два года
Качество жизни
Временное ограничение: Два года
Качество жизни оценивали с помощью турецкой версии Nottingham Health Profile.
Два года
Депрессия
Временное ограничение: Два года
Депрессию оценивали с помощью турецкой версии опросника депрессии Бека.
Два года
Качество сна
Временное ограничение: Два года
Качество сна оценивали по шкале сна Дженкинса.
Два года
Усталость
Временное ограничение: Два года
Усталость оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками