Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjernestabiliseringstrening pluss kinesiotaping hos kvinner med fibromyalgi

24. juni 2019 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

En sammenligning av effektene av kjernestabiliseringstrening pluss kinesiotaping for å trene alene på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med fibromyalgi

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av et 6-ukers program for kjernestabilisering (CSE) med og uten kinesiotaping på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med fibromyalgi.

Deltakerne ble fordelt i to grupper som CSE og CSE pluss kinesiotaping-gruppe. Smerte, tretthet, helsetilstand, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon ble vurdert ved baseline og etter 6 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En 6-ukers prospektiv randomisert kontrollert studie undersøkte effekten av kjernestabiliseringstrening (CSE) pluss kinesiotaping (KT) sammenlignet med CSE alene på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med FM. Rettssaken ble godkjent av den etiske komiteen ved Ankara Yildirim Beyazit University (Godkjenningstid og nummer: 17.01.2018-14). Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen der det var aktuelt. Pasientrekruttering startet i februar 2018. Pasientene diagnostisert med fibromyalgi i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology fra 1990 deltok i studien. Før behandlingen og etter 6 ukers behandling ble deltakernes smertenivå, tretthet, helsetilstand, livskvalitet (QoL), psykologisk status og søvnkvalitet vurdert. Vurderinger ble utført ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Pasienter som deltok i CSE-gruppen utførte CSE-programmet alene, mens pasienter i CSE+KT-gruppen utførte CSE-programmet med KT-applikasjon. Behandlingen ble utført 2 dager i uken i 6 uker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med fibromyalgi, å være kvinne, ha moderat eller alvorlig smerte i henhold til Visual Analog Scale, 18-65 år og være frivillig for studien

Ekskluderingskriterier:

  • har nevrologiske, infeksjonssykdommer og endokrine sykdommer, malignitet, å være gravid, alvorlige psykiske lidelser, enhver endring av medisiner under behandlingen, være allergisk mot taping, enhver tilstand som forstyrrer trening (avanserte hjerte-, luftveis- eller muskel- og skjelettproblemer), og intervensjon inkludert treningsprogram eller fysioterapi de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe for kjernestabilisering

Kjernestabiliseringsøvelse (CSE):

CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.
Annen: Treningsgruppe for kjernestabilisering
CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.
EKSPERIMENTELL: Kjernestabiliseringsøvelse pluss kinesiotapinggruppe

Kjernestabiliseringsøvelse (CSE):

CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.

Kinesio Taping:

Kinesio Taping ble utført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av erfaren og sertifisert fysioterapeut. Kinesio-taping ble påført ryggraden.
Annen: Kjernestabiliseringsøvelse pluss kinesiotapinggruppe
CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: To år
Smertenivået ble vurdert med Visual Analog Scale.
To år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: To år
Helsestatusen til deltakerne ble vurdert med tyrkisk versjon av Fibromyalgia Impact Questionnaire.
To år
Livskvalitet
Tidsramme: To år
Livskvalitet ble vurdert med tyrkisk versjon av Nottingham Health Profile
To år
Depresjon
Tidsramme: To år
Depresjon ble vurdert med tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory
To år
Søvnkvalitet
Tidsramme: To år
Søvnkvaliteten ble vurdert med Jenkins Sleep Scale.
To år
Utmattelse
Tidsramme: To år
Fatigue ble vurdert med Visual Analog Scale
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgruppe for kjernestabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger