Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регулирование эмоций и влечения у людей с расстройствами, связанными с интернет-играми

25 января 2021 г. обновлено: bnuzhounan, Beijing Normal University

Регулирование эмоций и влечения у людей с игровым интернет-расстройством: когнитивная оценка и возможности осознанности

Исследовать потенциальный дефицит способности регулировать эмоции и влечение у молодых людей, ранее не употреблявших наркотики, с интернет-игровым расстройством по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение различий в способности молодых людей использовать когнитивную оценку по сравнению с осознанностью для регулирования негативных эмоций и/или влечения в ответ на негативные аффективные стимулы или игровые сигналы соответственно. Этот проект будет проводиться в Пекине, Китай.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100875
        • Beijing Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Интернет-игровые расстройства (IGD):

1, рекомендованный DSM-5 диагноз игрового интернет-расстройства:

  1. баллы по 9 пунктам рекомендованного DSM-5 диагноза игрового интернет-расстройства ≥ 5.
  2. участие в популярных интернет-играх (например, Arena of Valor, League of Legends и Player Unknown's Battle Grounds) более 20 часов в неделю в течение как минимум 12 месяцев.

2, баллы Y-IAT (Тест на зависимость от Интернета для молодых) ≥ 50

Здоровый контроль (HCs): DSM-5 набирает менее 5 баллов и менее 20 часов игрового времени в неделю.

Критерий исключения:

текущее или историческое употребление запрещенных веществ и азартных игр; текущее или история психического или неврологического заболевания; текущий прием психотропных препаратов; будучи левшой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГК по регуляции эмоций
Участники проходят скрининг с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5), онлайн-теста Янга на интернет-зависимость (YIAT), опросника депрессии Бека (BDI), опросника беспокойства Бека (BAI) и так далее. Им предлагается выполнить задание по регулированию эмоций на компьютере.
Процедура: Задача регулирования эмоций
Участникам предлагается завершить оценку эмоций после «Посмотрите или уменьшите» нейтральные или негативные изображения. «Уменьшение» просит участников использовать стратегии «когнитивной переоценки» или «внимательности», чтобы уменьшить интенсивность эмоций, тогда как «Взгляд» просит участников естественно смотреть на картинку. Сначала "взгляд" или "уменьшение" отображается на компьютере в течение 2 с. Затем на экране в течение 7 с отображается нейтральное или негативное изображение. Наконец, участники оценивают интенсивность своих эмоций на 4 секунды. Затем у них есть 1-3 секунды, чтобы расслабиться перед следующим испытанием. В то же время активность проводимости кожи будет регистрироваться с использованием постоянного напряжения с электродами AgAg/Cl объемом 1 см 3 , прикрепленными к медиальным фаланговым поверхностям среднего и указательного пальцев недоминантной руки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IGDs по регуляции эмоций
Участники проходят скрининг с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5), онлайн-теста Янга на интернет-зависимость (YIAT), опросника депрессии Бека (BDI), опросника тревоги Бека (BAI) и так далее. предлагается выполнить задание по регуляции эмоций на компьютере.
Процедура: Задача регулирования эмоций
Участникам предлагается завершить оценку эмоций после «Посмотрите или уменьшите» нейтральные или негативные изображения. «Уменьшение» просит участников использовать стратегии «когнитивной переоценки» или «внимательности», чтобы уменьшить интенсивность эмоций, тогда как «Взгляд» просит участников естественно смотреть на картинку. Сначала "взгляд" или "уменьшение" отображается на компьютере в течение 2 с. Затем на экране в течение 7 с отображается нейтральное или негативное изображение. Наконец, участники оценивают интенсивность своих эмоций на 4 секунды. Затем у них есть 1-3 секунды, чтобы расслабиться перед следующим испытанием. В то же время активность проводимости кожи будет регистрироваться с использованием постоянного напряжения с электродами AgAg/Cl объемом 1 см 3 , прикрепленными к медиальным фаланговым поверхностям среднего и указательного пальцев недоминантной руки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IGDs по регулированию тяги
Участники проходят скрининг с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5), онлайн-теста Янга на интернет-зависимость (YIAT), опросника депрессии Бека (BDI), опросника беспокойства Бека (BAI) и так далее. Им предлагается выполнить задание по регулированию тяги на компьютере.
Процедура: Задача регулирования тяги
Участникам предлагается пройти оценку тяги после «Посмотри или уменьши» нейтральные или игровые картинки. «Уменьшение» просит участников использовать стратегии «когнитивной переоценки» или «внимательности», чтобы уменьшить интенсивность влечения, тогда как «Взгляд» просит участников естественно смотреть на картинку. Сначала "взгляд" или "уменьшение" отображается на компьютере в течение 2 с. Во-вторых, на экране в течение 7 секунд отображается нейтральная или игровая картинка. В-третьих, участники оценивают интенсивность своей тяги к 4 с. Затем у них есть 1-3 секунды, чтобы расслабиться перед следующим испытанием. В то же время активность проводимости кожи будет регистрироваться с использованием постоянного напряжения с электродами AgAg/Cl объемом 1 см 3 , прикрепленными к медиальным фаланговым поверхностям среднего и указательного пальцев недоминантной руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий результат
Временное ограничение: Через 30-40 минут после тренировки
Рейтинги отрицательных эмоций участников и их уровни проводимости кожи (SCL).
Через 30-40 минут после тренировки
Поведенческий результат
Временное ограничение: Через 40-60 минут после тренировки
Рейтинги отрицательных эмоций участников и их уровни проводимости кожи (SCL).
Через 40-60 минут после тренировки
Поведенческий результат
Временное ограничение: 60-80 минут после тренировки
Оценки участников тяги и их уровней проводимости кожи (SCL).
60-80 минут после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beijing Normal University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nan Zhou, PhD, Beijing Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ER&CR_IGD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками