Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Редкая вариация и отдаленная генная регуляция фенотипов, связанных с остеопорозом, у ханьцев

15 октября 2019 г. обновлено: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Плотность костей признана наиболее важным фактором для измерения остеопороза, а распространенность остеопороза увеличивается с возрастом. Факторы риска остеопороза включают возраст, вес, физические упражнения, диету, курение и употребление алкоголя. Более того, остеопороз имеет сильную семейную агрегацию, а генетическая ценность плотности кости составляет от 0,6 до 0,85. Поэтому необходимо проведение масштабного сбора популяционных образцов остеопорозных переломов и соответствующих генетических исследований.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

От прошлого анализа сцепления и исследований ассоциаций генов-кандидатов до исследований ассоциаций всего генома и технологий секвенирования второго поколения исследователи обнаружили сотни генов и SNP, связанных с минеральной плотностью костей и остеопорозными переломами. Тем не менее, текущие исследования остеопороза и связанных с ним фенотипов в основном сосредоточены на европейском и американском населении, редко в Азии и других регионах и еще меньше на китайском ханьском населении. Это одна из проблем, которую предстоит решить в этом проекте, могут ли гены и локусы SNP, связанные с этими сильными сторонами, также применяться к населению ханьцев из-за существования расовых различий. Этот проект направлен на сбор пациентов с первичным остеопорозом и остеопорозными переломами в популяции китайских хань через отделение ортопедии и проверку выявленных генов предрасположенности к остеопорозу в популяции китайских хань.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shigui Yan, Doctore
  • Номер телефона: 057187783530
  • Электронная почта: Olivery@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhimin Ying, Doctore
  • Номер телефона: 057187783533
  • Электронная почта: 11018061@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • Zhimin Ying, Doctore
          • Номер телефона: +86 0571 87783759
          • Электронная почта: 11018061@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. С июля 2018 г. по июль 2021 г. у пациентов, поступивших в поликлинику или стационар, диагностировали первичный остеопорозный перелом;
  2. в возрасте от 50 до 100 лет;
  3. Этот перелом ранее не лечился какими-либо препаратами против остеопороза.

Описание

Критерии включения:

  1. С июля 2018 г. по июль 2021 г. у пациентов, поступивших в поликлинику или стационар, диагностировали первичный остеопорозный перелом;
  2. в возрасте от 50 до 100 лет;
  3. Этот перелом ранее не лечился какими-либо препаратами против остеопороза.
  4. Субъекты будут участвовать в исследовании добровольно и подписали информированное согласие
  5. Пациенты с ясным умом и независимыми поведенческими способностями

Критерий исключения:

  1. Пациенты со злокачественными опухолями связаны с метастазами в кости, такими как рак легких, рак предстательной железы, рак щитовидной железы и др.
  2. Гиперпаратиреоз, синдром Кушинга, гипогонадизм, гипертиреоз, пролактинома гипофиза, сахарный диабет
  3. системная красная волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена, дерматомиозит, смешанное заболевание соединительной ткани и др.;
  4. Почечная остеодистрофия, вызванная различными хроническими заболеваниями почек;
  5. Заболевания желудочно-кишечного тракта и алиментарные заболевания: синдром мальабсорбции, субтотальная гастрэктомия, хронические заболевания поджелудочной железы, хронические заболевания печени, белково-калорийная недостаточность, длительная внутривенная нутритивная поддержка и др.;
  6. лейкемия, лимфома, множественная миелома, гипертермия и миелодиспластический синдром;
  7. гемиплегия, параплегия, двигательная дисфункция, мышечная дистрофия, каталепсия и миотонический синдром, вызванные различными причинами;
  8. Глюкокортикоиды, иммунодепрессанты, гепарин, противосудорожные, противоопухолевые препараты, алюминийсодержащие антациды, гормоны щитовидной железы, ГнРГ-а или диализат и др.
  9. Нежелание принимать диетологическое лечение или неспособность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты секвенирования экзонов из целевой области
Временное ограничение: Июнь 2018 г. – декабрь 2021 г.
Секвенирование экзонов
Июнь 2018 г. – декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Westlake University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018-090 (Другой идентификатор: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками